中藥質(zhì)量管理制度(整理）

1、-1-XX XX 藥業(yè)有限責(zé)任公司文件 藥業(yè)有限責(zé)任公司文件 中藥質(zhì)量管理制度 中藥質(zhì)量管理制度題 目 中藥經(jīng)營管理制度 編 號 XXYYZL-ZY0012012起草人 XXX 審核人 XX 批準人 XXX日 期 2012/03/21 日期 2012/03/25 日 期 2012/03/30頒發(fā)部門 辦公室 生效日期 2012/04/01 版 本 第一版變更記錄 變更原因目的：為了加強中藥材、中藥飲片

2、經(jīng)營管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。范圍：中藥的購進、儲存、養(yǎng)護和銷售。責(zé)任：采購部、儲運部、銷售部、質(zhì)管部、超管部 內(nèi)容：1.經(jīng)營中藥材、中藥飲片場所，須設(shè)有以下設(shè)施設(shè)備：1.1 控制溫濕度的設(shè)備，如排風(fēng)扇、空調(diào)或除濕機等；1.2 有儲備中藥材、中藥飲片的庫房及便于調(diào)劑的藥斗和調(diào)劑臺；1.3 藥斗的正面應(yīng)寫上飲片的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、價格；1.4 有符合

3、要求的衡量器具（經(jīng)過校正，符合計量要求的藥戥子） 、預(yù)分裝臺、藥篩、托盤天平、包裝用品等。2.必須配備中藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員：2.1 驗收員、保管員、養(yǎng)護員必須具有中藥士以上的專業(yè)技術(shù)職稱，或者從事中藥調(diào)劑工作 15-20 年以上的老藥工；2.2 復(fù)核人員必須具有中藥師以上的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，或者從事中藥調(diào)劑工作 15-20 年以上的老藥工；2.3 質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)劑等人員均要經(jīng)市級以上食藥監(jiān)局的職業(yè)技能上崗培訓(xùn)，并取

4、得山崗證。2.4 要有對工作認真負責(zé)，并具有辨別中藥飲片真?zhèn)蔚哪芰Α?.中藥飲片的質(zhì)量至關(guān)重要，購進必須遵循以下原則：3.1 以市場需要為依據(jù)；貫徹“按需進貨、擇優(yōu)選購”的原則；-3-12.如果有顧客對藥品質(zhì)量提出投訴意見，應(yīng)認真對待，詳細記錄，盡快解決。13.遵守服務(wù)公約，熱情服務(wù)。XX XX 藥業(yè)有限責(zé)任公司文件 藥業(yè)有限責(zé)任公司文件 中藥質(zhì)量管理制度 中藥質(zhì)量管理制度題 目 中藥驗收管理制度 編 號

5、XXYYZL-ZY0022012起草人 XXX 審核人 XX 批準人 XXX日 期 2012/03/21 日期 2012/03/25 日 期 2012/03/30頒發(fā)部門 辦公室 生效日期 2012/04/01 版 本 第一版變更記錄 變更原因目的：為保證中藥材、中藥飲片的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》 、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)之規(guī)定，特制定本制度。范圍：適用于中藥驗收管理。責(zé)任：驗收員內(nèi)容：1.藥品到庫后，驗收員憑送

6、貨單或隨貨同行對質(zhì)量進行驗收。2.驗收內(nèi)容包括：核對品名、規(guī)格、數(shù)量、廠家、包裝等；2.1 驗包裝：檢查外包裝有無破損、水侵、污染；2.2 驗質(zhì)量：品名、規(guī)格、真?zhèn)?、霉變、蟲蛀、揮發(fā)、色澤、油污、水分、雜質(zhì)。3.驗收時按比例抽檢：3.1 10 件以下：抽驗 2—3 件；3.2 10—20 件：抽驗 3—5 件；3.3 20 件以上：抽驗 5—10 件。4.貴重藥品要細心驗收，驗收過程中發(fā)現(xiàn)有異常的藥品要送藥品檢驗所檢驗。5.