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文檔簡介
1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄序號(hào) 文件名稱01 各級質(zhì)量責(zé)任制度02 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度03 供貨方及產(chǎn)品合法性審核管理制度04 醫(yī)療器械采購管理制度05 醫(yī)療器械收貨管理制度06 醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度07 醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存管理制度08 醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)管理制度09 購貨單位及采購人員資質(zhì)審核管理制度10 醫(yī)療器械銷售及售后服務(wù)管理制度11 醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度12 醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度13 不合格醫(yī)療器械管理制度14 醫(yī)療器械退、換貨管
2、理制度15 醫(yī)療器械召回管理制度16 醫(yī)療器械設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度17 環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度18 質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核管理制度19 醫(yī)療器械質(zhì)量查詢管理制度20 醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告質(zhì)量管理制度21 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報(bào)告管理制度22 設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)管理制度23 有關(guān)記錄、憑證的管理制度24 醫(yī)療器械效期管理制度25 醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯管理制度26 質(zhì)量管理自查管理制度醫(yī)療器械質(zhì)量管理程序目錄序號(hào) 文件
3、名稱01 醫(yī)療器械采購質(zhì)量控制程序02 醫(yī)療器械收貨質(zhì)量控制程序03 醫(yī)療器械驗(yàn)收質(zhì)量控制程序04 醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存質(zhì)量控制程序05 醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)質(zhì)量控制程序06 醫(yī)療器械出庫復(fù)核質(zhì)量控制程序07 醫(yī)療器械銷售質(zhì)量程序08 醫(yī)療器械退貨質(zhì)量控制程序09 客戶投訴處理程序10 庫存盤點(diǎn)程序11 質(zhì)量查詢處理程序12 不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理控制程序13 醫(yī)療器械追回處理程序14 設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證質(zhì)量控制程序15 有關(guān)記錄和憑證管理程序16
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