上海生物樣本庫(kù)樣本處理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范_第1頁(yè)
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1、最佳實(shí)踐規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程文件匯編 V2.01 上海生物樣本庫(kù) 最佳實(shí)踐規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程 文件匯編 (第二版) 2010 年 5 月 最佳實(shí)踐規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程文件匯編 V2.01 2 2.樣本 2.樣本 樣本庫(kù)采集和儲(chǔ)存的樣本是組織和血液等的人體生物樣本, 以及附著在這些樣本上的所有相關(guān)信息。 樣本庫(kù)最基本的內(nèi)容是在獲得捐贈(zèng)者的知情同意后對(duì)樣本進(jìn)行采集和儲(chǔ)存,擁有對(duì)樣本的保管權(quán),并對(duì)樣本的取用、運(yùn)輸和銷(xiāo)毀進(jìn)行管理,保護(hù)樣本的質(zhì)量和

2、完整性。 樣本在采集、儲(chǔ)存、取用、運(yùn)輸和銷(xiāo)毀上有著不同的目的和方法,都必須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和倫理的要求。 2.1 樣本采集 2.1 樣本采集 2.1.1 樣本采集的要求 采集的樣本應(yīng)符合一定的要求, 以保證樣本的質(zhì)量, 使采集的樣本成為具有價(jià)值的資源。樣本的來(lái)源、用途、種類(lèi),采集的時(shí)間、地點(diǎn)、人員和方法都對(duì)樣本的質(zhì)量產(chǎn)生影響,采集前我們必須確認(rèn)好相關(guān)的信息,做好充分的準(zhǔn)備。 2.1.1.1 符合倫理道德的要求 樣本采集必須在捐贈(zèng)者

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