藥品管理法考試試題_附答案

1、 《中華人民共和國藥品管理法》培訓試題 《中華人民共和國藥品管理法》培訓試題 姓名： 姓名： 部門： 部門： 成績： 成績： 一、單選題(46%) 1,開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須取得 (B) A,《藥品生產(chǎn)許可證》 B,《藥品經(jīng)營許可證》C,《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 D,《進口許可證》 2,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須取得 (A) A,《藥品生產(chǎn)許可證》

2、B,《藥品經(jīng)營許可證》C,《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 D,《進口許可證》 3,藥品必須符合 (A) A,國家藥品標準 B,省藥品標準 C,直轄市藥品標準 D,自治區(qū)藥品標準 4,藥品進口,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準,安全有效的, 可批準進口,并發(fā)給 (C) A,《進口許可證》 B,《進口藥品許可證》C,《進口藥品注冊證書》 D,《新藥證書》 5,藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地

3、藥品監(jiān)督管理部門登記備案.海關放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的 (A) A,《進口藥品通關單》 B,《進口藥品證書》C,《進口許可證》 D,《進口藥品注冊證書》 6,進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的(A) A,《進口準許證》 B,《出口準許證》C,《進口藥品注冊證書》 D,《進口許可證》 7,藥品廣告審批機關是 (C) A,國家醫(yī)藥管理局 B,國家藥品管理局 C,國家藥品監(jiān)督局 D,國家食品藥品

4、監(jiān)督管理局 16,20XX 年 2 月 28 日全國人大常委會通過的《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是本單位 (A) A、臨床需要而市場上沒有供應的品種 B、臨床,科研需要而市場上沒有的品種 C、臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種 D、臨床,科研需要而市場上無供應或供應不足的品種 17,由九屆人大二十次會議 20XX 年 2 月 28 日修訂通過的新《藥品管理法》的實施日期為(D) A,20XX 年 2 月 28 日 B

5、,20XX 年 6 月 1 日 C,20XX 年 7 月 1 日 D,20XX 年 12 月 1 日 18,已撤銷批準文件的藥品 (C) A,當年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售 B,已經(jīng)生產(chǎn)的,可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷售 C,不得繼續(xù)生產(chǎn),銷售 D,由當?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀 19,下列屬于假藥的是 (D) A,改變劑型或改變給藥途徑的藥品 B,擅自添加著色劑,防腐劑,香料,矯味劑及輔料的 C,超過有效期的 D,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品

6、的 E,更改生產(chǎn)批號的 20,負責國家藥品標準的制定和修訂的是 ( B ) A,藥品監(jiān)督管理部門 B,國家藥典委員會 C,中國藥品生物制品檢定所 D,工商行政管理部門 E,司法部門 21,負責標定國家藥品標準品,對照品的是 (C) A,藥品監(jiān)督管理部門 B,國家藥典委員會 C,中國藥品生物制品檢定所 D,工商行政管理部門 E,司法部門 22,審批藥品說明書的是 (A) A,國務院藥品監(jiān)督管理部門 B,國家藥典委員會 C,中國藥品生物制