版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、ICS11.020C05WSWS中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WST326.1—2010牙膏功效評(píng)價(jià)第1部分:總則Efficacyevaluationoftoothpaste——Part1:Generalprinciples20101203發(fā)布20101203實(shí)施中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布www.bzfxw.comWST326.1—20101牙膏功效評(píng)價(jià)第1部分:總則1范圍WST326的本部分規(guī)定了牙膏功效的定義、功效評(píng)價(jià)的范圍和一般原則以及
2、臨床試驗(yàn)的要求。本部分適用于聲稱具有某種功效并且理化性能、衛(wèi)生安全性指標(biāo)符合相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的牙膏產(chǎn)品。2術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。2.1防齲功效efficacyofanticaries產(chǎn)品通過(guò)抑制牙齒脫礦或促進(jìn)牙齒再礦化作用,達(dá)到控制齲病形成,或通過(guò)減少菌斑細(xì)菌及其產(chǎn)酸性以達(dá)到防止齲病發(fā)生的作用。2.2抑制牙菌斑和(或)減輕牙齦炎癥功效efficacyofcontroldentalplaquegingivitis產(chǎn)品通過(guò)化學(xué)成
3、分產(chǎn)生抑制牙菌斑和(或)減輕牙齦的紅腫、出血等炎癥表現(xiàn)的作用。2.3抗牙本質(zhì)敏感功效efficacyondentinhypersensitivity產(chǎn)品具有抗牙本質(zhì)敏感癥狀(即冷、熱、酸、甜、探診等化學(xué)、物理刺激導(dǎo)致牙齒產(chǎn)生異常的短而尖銳的疼痛)的作用。3功效評(píng)價(jià)的范圍防齲功效、抑制牙菌斑和(或)減輕牙齦炎癥功效、抗牙本質(zhì)敏感功效。4功效評(píng)價(jià)的一般原則4.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則4.1.1赫爾辛基宣言應(yīng)作為倫理標(biāo)準(zhǔn)和臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)。4.1.2臨
4、床試驗(yàn)應(yīng)有詳細(xì)的試驗(yàn)方案,明確的試驗(yàn)假設(shè)。試驗(yàn)的時(shí)間應(yīng)該足夠證實(shí)該功效聲稱的假設(shè)。4.1.3試驗(yàn)應(yīng)采用隨機(jī)、對(duì)照[陰性和(或)陽(yáng)性]和盲法設(shè)計(jì)。4.1.4使用交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)的研究應(yīng)包含一個(gè)足夠長(zhǎng)的“洗脫”期來(lái)排除干擾因素遺留的影響。4.1.5評(píng)價(jià)產(chǎn)品功效的指標(biāo)或指數(shù)應(yīng)是科學(xué)、可以準(zhǔn)確測(cè)量的,方法應(yīng)是公認(rèn)并有效的。4.1.6試驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)科學(xué)、有效。特別需要考慮強(qiáng)度、目標(biāo)人群數(shù)目、持續(xù)時(shí)間、顯著性水平、檢測(cè)者的可靠性和分析方法等因素
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫(kù)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 《牙膏功效評(píng)價(jià)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
- 生物活性肽功效評(píng)價(jià)總則
- 牙膏的種類及功效
- 一種新型美白牙膏的臨床功效評(píng)價(jià)研究.pdf
- 兩種美白牙膏的臨床功效研究.pdf
- 意大利德康美牙膏好用嗎?怎樣區(qū)別功效呢?
- baochun牙膏
- 牙膏調(diào)研
- 牙膏知識(shí)
- wst 592-2018 醫(yī)院感染預(yù)防與控制評(píng)價(jià)規(guī)范
- 牙膏包裝
- 刑法總則知識(shí)體系結(jié)構(gòu)圖(2010年)
- 牙膏工藝
- 總則
- 兒童牙膏可以吃 進(jìn)口牙膏誰(shuí)更好
- 總則
- 牙膏妙用
- 牙膏比對(duì)試驗(yàn)
- 總則
- 牙膏市場(chǎng)細(xì)分
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論