一、項目名稱中藥大品種三七綜合開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)建和產(chǎn)

1、一、項目名稱：一、項目名稱：中藥大品種三七綜合開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)建與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用二、推薦單位意見：二、推薦單位意見：該項目基于綠色、生態(tài)可持續(xù)發(fā)展的策略，面向國家重大需求、針對中藥大品種研發(fā)與應(yīng)用的關(guān)鍵科學(xué)問題，創(chuàng)新性地提出了中藥三七全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)與綜合利用的原創(chuàng)思維，形成了集植物育種、栽培、化學(xué)物質(zhì)發(fā)現(xiàn)、藥效機(jī)制破解、生產(chǎn)自動化及循證醫(yī)學(xué)研究的關(guān)鍵技術(shù)與方法。歷經(jīng)理論創(chuàng)新，技術(shù)突破及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的過程，創(chuàng)建了以功效為背景，活性為導(dǎo)向，藥效機(jī)制

2、服務(wù)臨床定位的中藥材種植、中成藥生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、臨床應(yīng)用、市場開發(fā)的產(chǎn)學(xué)研一體化模式。突破了育種、種植等傳統(tǒng)技術(shù)屏障，為優(yōu)質(zhì)中藥材種植、質(zhì)量控制、臨床價值實現(xiàn)提供了品質(zhì)保障。利用已構(gòu)建的多元化整合藥理學(xué)技術(shù)體系，闡明三七作為心腦血管及神經(jīng)退行性疾病治療藥物應(yīng)用的關(guān)鍵藥效物質(zhì)、作用機(jī)制，對三七臨床現(xiàn)代應(yīng)用給予全新的闡釋。基于三七不同炮制品化學(xué)成分與藥效對比性研究與分析，深刻揭示三七“生攆熟補(bǔ)”傳統(tǒng)用藥理論的關(guān)鍵物質(zhì)基礎(chǔ)，為臨床合理科學(xué)

3、應(yīng)用提供了關(guān)鍵性依據(jù)，理論與應(yīng)用有明顯創(chuàng)新。為促進(jìn)三七成為我國心、腦血管性疾病防治應(yīng)用中最為廣泛的植物藥做出了重要貢獻(xiàn)。顯著提升了三七的藥用、科學(xué)、臨床價值及中藥材國際有機(jī)認(rèn)證、中藥國際注冊能力，達(dá)到國際領(lǐng)先水平。為引領(lǐng)中藥大品種發(fā)展戰(zhàn)略及國際化提供了新的路徑，具有明顯的示范作用與原創(chuàng)性。對形成三七類產(chǎn)品巨大市場規(guī)模做出了重要貢獻(xiàn)。該項目在2016年度中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎評審中獲一等獎，全票通過，名列第一。推薦該項目為國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)

4、步獎一等獎。三、項目簡介：三七是久負(fù)盛名的珍貴藥材，種好藥、做好藥、用好藥在我國健康領(lǐng)域及社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的全局中具有重要意義，也是中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵瓶頸問題之一。本項目創(chuàng)新性地提出了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)與綜合利用的原創(chuàng)思維及綠色、生態(tài)可持續(xù)利用的策略，針對中藥大品種三七研發(fā)與應(yīng)用的關(guān)鍵科學(xué)問題，形成了基于系統(tǒng)生物學(xué)原理的集成植物育種、栽培、化學(xué)物質(zhì)發(fā)現(xiàn)、藥效機(jī)制破解、生產(chǎn)自動化及循證醫(yī)學(xué)研究的關(guān)鍵技術(shù)與方法。歷經(jīng)理論創(chuàng)新，技術(shù)突破及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)

5、用的過程，將“舉國體制”成功應(yīng)用于該項目中，創(chuàng)建了以功效為背景，活性為導(dǎo)向，藥效機(jī)制服務(wù)臨床定位的中藥材種植、中成藥生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、臨床應(yīng)用、市場開發(fā)的產(chǎn)學(xué)研一體化模式。突破了育種、種植等傳統(tǒng)技術(shù)屏障，為優(yōu)質(zhì)中藥材種植、質(zhì)量控制、臨床價值實現(xiàn)提供了品質(zhì)保障。利用已構(gòu)建的多元化整合藥理學(xué)技術(shù)體系，闡明三七作為心腦血管及神經(jīng)退行性疾病治療藥物應(yīng)用的關(guān)鍵藥效物質(zhì)、作用機(jī)制，對三七臨床現(xiàn)代應(yīng)用給予全新的闡釋，為促進(jìn)三七成為我國心、腦血管性（

6、2）通過本項目研究創(chuàng)建了基于三七藥材品質(zhì)為支撐，藥效物質(zhì)為保障，藥效機(jī)制為引導(dǎo)，新藥研發(fā)及臨床循證評價的藥物臨床準(zhǔn)確定位為核心的系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)，提升了三七傳統(tǒng)藥性理論，解決了中藥綜合利用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵瓶頸問題，獲三大國際機(jī)構(gòu)有機(jī)認(rèn)證，發(fā)現(xiàn)新的臨床價值與用途，引領(lǐng)開發(fā)了一批以三七為主要原料的原創(chuàng)藥物，為形成現(xiàn)有的三七市場規(guī)模做出了突出貢獻(xiàn)。該思路提供了中藥大品種全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)的一體化方案，為中藥大品種的研發(fā)起到了明顯的示范作用。在中藥綜合開

7、發(fā)利用方面處于國際領(lǐng)先水平。（二）國家相關(guān)部門正式作出的驗收意見、鑒定結(jié)論：多項國家及省部級課題通過驗收：（1）國家中醫(yī)藥管理局科技司組織專家對國家科技支撐計劃課題“中藥有效成分群間功效關(guān)聯(lián)性評價技術(shù)研究”（項目編號：2008BAI51B00）進(jìn)行了驗收，專家組認(rèn)為：本課題針對以構(gòu)建中藥有效成分群功效關(guān)聯(lián)性評價技術(shù)為目標(biāo)，以病癥相關(guān)，方證相符為原則開展了活血化瘀方劑有效成分群間功效關(guān)聯(lián)性評價技術(shù)研究，取得了較好的研究進(jìn)展，課題建立了中藥

8、功效成分關(guān)聯(lián)性研究的實驗方法和技術(shù)平臺，豐富和發(fā)展了中藥傳統(tǒng)配伍理論。（2）科技部組織專家對國家科技支撐計劃項目“西南地區(qū)特色中藥材規(guī)范化種植及大宗中藥材綜合利用開發(fā)技術(shù)研究”（項目編號：2011BAI13B00）進(jìn)行了驗收，專家組評價“項目實施過程中，建立了三七等中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，為我國西南區(qū)域特色和大宗藥材提供了一批新品種、規(guī)范化種植基地、工藝標(biāo)準(zhǔn)、新產(chǎn)品等，促進(jìn)了我國西南區(qū)域中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。該項目的實施，累計新增產(chǎn)值約60億

9、元，轉(zhuǎn)化科技成果21項，獲得生產(chǎn)批文10個?！保?）國家科技部組織專家對國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目“國家中藥新藥—七葉通脈膠囊”（項目編號：04C26212201074）：專家認(rèn)為：“該項目是以三七葉為原料，成本低，臨床試驗證明療效確切，用藥人群大，因此本產(chǎn)品投放市后將會有非常好的應(yīng)用前景?！保?）血塞通注射劑、冠心丹參滴丸及三七系列基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)做為主要成果被納入張伯禮院士主編（有全國著名院士、學(xué)者參加編寫）的《中藥現(xiàn)代化二十年》