gb 9706.1 110項(xiàng)檢測項(xiàng)目內(nèi)容_第1頁
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1、檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容No.2006—GL—試驗(yàn)項(xiàng)目:安全性能檢驗(yàn)附錄A共頁第頁序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目編號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)要求采用程度檢驗(yàn)結(jié)果單項(xiàng)結(jié)論備注1A2.1外部標(biāo)記6.1設(shè)備外表及隨機(jī)文件應(yīng)有下列清楚易認(rèn),位置顯著的標(biāo)記或說明:標(biāo)記永久貼牢,具有耐久性。e)生產(chǎn)、供應(yīng)單位;f)型式標(biāo)記;g)與電源連接;h)電源頻率;j)輸入功率;k)網(wǎng)電源功率輸出;l)分類;m)工作制;n)熔斷器;p)輸出;q)生理效應(yīng);r)APAPG類設(shè)備;s)高壓接線端子

2、裝置;t)冷卻條件;u)機(jī)械穩(wěn)定性;v)保護(hù)性包裝;y)接地端子;z)可拆卸的保護(hù)裝置。2A2.2內(nèi)部標(biāo)記6.2設(shè)備內(nèi)部應(yīng)有下列清楚易認(rèn)的標(biāo)記:a)永久性安裝設(shè)備標(biāo)稱電壓的標(biāo)記;b)電熱元件或加熱燈座的最大負(fù)載功率;c)高壓部件必須標(biāo)以危險(xiǎn)電壓的符號(hào);d)必須標(biāo)明電池型號(hào)及裝入方法;e)在熔斷器附近標(biāo)上其型號(hào)和額定值;f)保護(hù)接地端子必須標(biāo)以規(guī)定的符號(hào);g)功能接地端子必須標(biāo)以規(guī)定符號(hào);h)永久性安裝設(shè)備的電源中性線連接端子必須標(biāo)以規(guī)定

3、符號(hào);j)標(biāo)記不得標(biāo)在接線時(shí)要拆動(dòng)的零件上;k)用接線端子的標(biāo)記來正確表明電源線正確的接線方法;l)永久性設(shè)備的電源接線盒內(nèi)溫度達(dá)75℃以上設(shè)備必須有說明;注:標(biāo)以、a)b)……或1)2)為采用內(nèi)容—無此項(xiàng)要求檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容No.2006—GL—試驗(yàn)項(xiàng)目:安全性能檢驗(yàn)附錄A共頁第頁序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目編號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)要求采用程度檢驗(yàn)結(jié)果單項(xiàng)結(jié)論備注17A2.17剩余能量15c)若剩余電壓超過60V則剩余能量不得超過2mJ。18A2.18外

4、殼的封閉性16a)應(yīng)符合GB9706.11995中16a)的要求。19A2.19不用工具就可打開的罩和門的安全性16a)5)不用工具就可觸及的部件與患者之間不可能發(fā)生導(dǎo)電連接的情況下,假定其基本絕緣損壞時(shí),該部件對(duì)地電壓不超過交流25V或直流60V。20A2.20燈泡安全性16a)應(yīng)符合GB9706.11995中16a)的要求。21A2.21頂蓋安全性16b)外殼頂蓋上任何孔都必須使用試驗(yàn)棒插入孔中檢驗(yàn)不得觸及帶電部件也不得觸及基本絕緣

5、或用基本絕緣與網(wǎng)電源隔離又未保護(hù)接地的任何部件。22A2.22控制器件保護(hù)阻抗16c)控制器件操作機(jī)構(gòu)的導(dǎo)體部件與設(shè)備保護(hù)接地端子之間的阻抗不得大0.2Ω??刂破骷僮鳈C(jī)構(gòu)的導(dǎo)體部件與帶電部分的隔離必須符合GB9706.11995中17g)條中任何一種方法的要求。23A2.23帶電件防護(hù)與標(biāo)記16d)應(yīng)符合GB9706.11995中16d)的要求。24A2.24整機(jī)外殼安全性16e)應(yīng)符合GB9706.11995中16e)的要求。25A

6、2.25調(diào)節(jié)孔安全性16f)調(diào)節(jié)孔必須設(shè)計(jì)成使調(diào)節(jié)工具在孔內(nèi)不能觸及基本絕緣或帶電部件。26A2.26隔離程度17a)應(yīng)用部分必須與設(shè)備的帶電部件隔離到容許漏電流不被超過的程度采用下述方法之一即能滿足要求方法見GB9706.11995中17a)中1)、2)、3)、4)、5)。27A2.27應(yīng)用部分的隔離17c)應(yīng)用部分不得與未保護(hù)接地的可觸及金屬部件有導(dǎo)電連接。28A2.28軟軸的隔離17d)Ⅰ類設(shè)備手持式軟軸必須使用具有足夠機(jī)械強(qiáng)度的

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