德巴金說明書

1、德巴金說明書：【商品名】德巴金【通用名】丙戊酸鈉緩釋片【英文名】DepakineChrono【漢語拼音】debajin【主要成份】每片含丙戊酸鈉Navalproate333mg丙戊酸Valproicacid145mg【性狀】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含0.333g丙戊酸鈉和0.145g丙戊酸（相當(dāng)于0.5丙戊酸鈉）。本品為白色橢圓形薄膜衣片，兩面各有一刻痕，除去薄膜衣后顯白色?！具m應(yīng)癥功效】癲癇：既可作為單藥治療，也可作為添加治療：

2、用于治療全面性癲癇包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作，特殊類型綜合征（WestLennoxGastaut綜合征）等。用于治療部分性癲癇：局部癲癇發(fā)作，伴有或不伴有全面性發(fā)作。躁狂癥：用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作?！居梅ㄓ昧俊堪d癇：本品是一緩釋制劑，服用本藥后體內(nèi)血藥濃度峰值可降低，同時(shí)可保證血藥濃度在24小時(shí)內(nèi)維持在正常水平。該劑量適用于成人和體重超過17公斤的兒童。本劑型不適合年齡小于6歲的兒童使用

3、。（存在誤入氣管的危險(xiǎn)）。使用本品可控制癲癇發(fā)作。在那些為預(yù)防大發(fā)作發(fā)生而應(yīng)用藥物的患者中，不應(yīng)該突然停用抗癲癇藥物，這是因?yàn)槿绻蝗煌Ｋ?，出現(xiàn)伴有缺氧和生命威脅的癲癇持續(xù)狀態(tài)的可能性很大。當(dāng)急性期超大劑量服藥時(shí)，通常出現(xiàn)的癥狀包括伴有肌張力低下的昏迷、反射低下、瞳孔縮小、呼吸功能障礙、代謝性酸中毒。臨床癥狀可以多變，有報(bào)道說血藥濃度過高時(shí)會出現(xiàn)癲癇發(fā)作。與腦水腫有關(guān)的顱內(nèi)高壓病例也曾報(bào)道過。對過量服藥的處理應(yīng)根據(jù)癥狀：洗胃治療，保持尿

4、液分泌、心肺監(jiān)測。在非常嚴(yán)重的情況下，如必要可采用血液透析進(jìn)行處治。有報(bào)道納洛酮可以逆轉(zhuǎn)丙戊酸鈉用藥過量導(dǎo)致的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制效應(yīng)。由于在理論上納洛酮也對雙丙戊酸鈉的抗癲癇效應(yīng)有所逆轉(zhuǎn)，所以在癲癇患者中應(yīng)用納洛酮時(shí)應(yīng)該多加注意。通常情況下預(yù)后較好。但有零散的死亡病例報(bào)道?！痉幣c進(jìn)食】服藥不受進(jìn)食影響【禁忌】對丙戊酸鹽、雙丙戊酸鹽、丙戊酰胺或本品中任何成分過敏者；急性肝炎患者；慢性肝炎患者；有嚴(yán)重肝炎病史或家族史者，特別是與用藥相關(guān)的肝

5、卟啉癥患者；患有尿素循環(huán)障礙疾病的患者禁用。【警告】肝臟毒性：發(fā)生條件有非常罕見嚴(yán)重肝功能損傷包括致死性的病例報(bào)道。癲癇治療的經(jīng)驗(yàn)表明：風(fēng)險(xiǎn)最大的患者是嬰兒，特別是在使用多種抗驚厥藥物聯(lián)合治療時(shí)，3歲以下及那些有嚴(yán)重發(fā)作的兒童，尤其是患有腦損傷，精神發(fā)育遲緩和或先天性代謝性疾病或變性疾病。3歲以后以上情況發(fā)生明顯減少，并隨年齡逐漸降低。大多數(shù)病例中，這種肝臟損傷發(fā)生在治療的前6個(gè)月，通常在第212周之間及多藥聯(lián)合進(jìn)行抗癲癇治療期間。提示

6、癥狀臨床癥狀對早期診斷是至關(guān)重要的。尤其在下列有風(fēng)險(xiǎn)的患者中出現(xiàn)黃疸的情況時(shí)應(yīng)考慮：非特異性癥狀通常突然發(fā)作，例如無力、厭食、虛弱感和嗜睡，有時(shí)與反復(fù)嘔吐和腹痛有關(guān)；癲癇患者癥狀復(fù)發(fā)。應(yīng)告知患者（或孩子的家人），一旦出現(xiàn)以上情況，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生。應(yīng)馬上進(jìn)行臨床體檢和肝功能的生物學(xué)測定。檢驗(yàn)在治療開始前及治療開始后的前6個(gè)月內(nèi)應(yīng)定期對肝臟功能進(jìn)行監(jiān)測。在常規(guī)檢查中，反映蛋白合成、特別是凝血酶原時(shí)間的檢驗(yàn)關(guān)系最密切。如果確定存在異常低下的凝