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1、東吳證券研究所東吳證券研究所請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明部分請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明部分證券研究報(bào)告行業(yè)研究醫(yī)藥行業(yè)干細(xì)胞行業(yè)分析資本推動(dòng)下的千億蛋糕資本推動(dòng)下的千億蛋糕看好(首次)投資要點(diǎn)投資要點(diǎn)?干細(xì)胞用途廣泛,醫(yī)學(xué)前景誘人干細(xì)胞用途廣泛,醫(yī)學(xué)前景誘人:干細(xì)胞治療開(kāi)辟醫(yī)學(xué)新道路:干細(xì)胞的自我更新、多向分化、良好組織相容性等特點(diǎn)可修復(fù)損傷的組織細(xì)胞、替代損傷細(xì)胞的功能,通過(guò)分泌蛋白因子刺激機(jī)體自身細(xì)胞的再生功能,可用于治療多種疾病
2、包括血液免疫系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、腫瘤等,被醫(yī)學(xué)界稱(chēng)為“萬(wàn)用細(xì)胞”,成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的另一種疾病治療手段。?干細(xì)胞市場(chǎng)享千億蛋糕干細(xì)胞市場(chǎng)享千億蛋糕:干細(xì)胞市場(chǎng)“錢(qián)”景廣闊,催生千億蛋糕:干細(xì)胞潛力無(wú)限,市場(chǎng)需求大,世界醫(yī)藥巨頭紛紛布局干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)。根據(jù)2010年干細(xì)胞年鑒,干細(xì)胞規(guī)模每年平均以34%復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),未來(lái)20年內(nèi),干細(xì)胞全球市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到4000億美元。目前全球僅有8種干細(xì)胞產(chǎn)品上市,大部分處于
3、在研階段,國(guó)內(nèi)則無(wú)任何形式的藥物上市。我國(guó)干細(xì)胞研究具有國(guó)際水平,相關(guān)機(jī)構(gòu)企業(yè)也不斷增加,隨著資本投入,研究深入,政策不斷完善,將推動(dòng)科研成果加速商業(yè)轉(zhuǎn)化。?干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上游成熟,中下游干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上游成熟,中下游逐漸起步逐漸起步:我國(guó)干細(xì)胞上游最成熟,全產(chǎn)業(yè)鏈布局是趨勢(shì):我國(guó)已經(jīng)形成完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈,其上游臍帶血存儲(chǔ)最成熟(衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)立10家臍血庫(kù))而中游研發(fā)和下游治療業(yè)務(wù)由于政策壁壘和安全性問(wèn)題,目前還未市場(chǎng)化。未來(lái)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展
4、是在干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)的基礎(chǔ)上加以延長(zhǎng),項(xiàng)目主要包括基因藥物、基因診斷試劑、干細(xì)胞產(chǎn)品以及干細(xì)胞移植。隨著今年3月《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》的頒布,預(yù)計(jì)我國(guó)將迎來(lái)干細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床研究的爆發(fā)性增長(zhǎng),目標(biāo)適應(yīng)癥也將會(huì)大大增加。隨著干細(xì)胞行業(yè)不斷發(fā)展,競(jìng)爭(zhēng)加劇,企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的覆蓋,以增強(qiáng)自身競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。?政策利好促進(jìn)龍頭企業(yè)快速發(fā)展政策利好促進(jìn)龍頭企業(yè)快速發(fā)展:國(guó)內(nèi)中源協(xié)和是干細(xì)胞領(lǐng)域龍頭,全面布局產(chǎn)業(yè)鏈;冠昊生物以其再生產(chǎn)業(yè)領(lǐng)頭軍
5、的姿態(tài)憑一流再生醫(yī)學(xué)材料技術(shù)布局干細(xì)胞領(lǐng)域。隨著國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和CFDA一同提出的干細(xì)胞監(jiān)管三大文件《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法》、《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究基地管理辦法》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿),以及科技部發(fā)布的《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施方案》(征求意見(jiàn)稿)相繼出臺(tái),政策一旦放開(kāi)將促使龍頭企業(yè)快速發(fā)展。?國(guó)內(nèi)干細(xì)胞相關(guān)上市公司,我們特別推薦關(guān)注中源協(xié)和(600645)、冠昊生物(300238
6、)。2015年6月25日證券分析師證券分析師—洪陽(yáng)洪陽(yáng)執(zhí)業(yè)資格證書(shū):S0600513060001051262938572Hongyang614@證券分析師證券分析師—許希晨許希晨執(zhí)業(yè)資格證書(shū):S060051208000102163123162jenny1727@行業(yè)走勢(shì)行業(yè)走勢(shì)干細(xì)胞行業(yè)分析2015年6月25日請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明部分請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的免責(zé)聲明部分東吳證券研究所東吳證券研究所1.干細(xì)胞相關(guān)概述干細(xì)胞相關(guān)概述1.
7、1干細(xì)胞干細(xì)胞——機(jī)體之根機(jī)體之根1.1.1干細(xì)胞定義干細(xì)胞定義干細(xì)胞是一種具有自我更新能力和多向分化潛能的原始細(xì)胞,是機(jī)體的起源細(xì)胞,在一定條件下,可以分化成多種功能細(xì)胞或組織器官,在成體組織里,干細(xì)胞擔(dān)任身體的修復(fù)系統(tǒng),補(bǔ)充成體組織。在胚胎發(fā)展階段,干細(xì)胞不僅能分化成所有的特化細(xì)胞,而且能維持新生組織的正常轉(zhuǎn)移,例如血液、皮膚或腸組織。圖表1:干細(xì)胞分化細(xì)胞分化數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家干細(xì)胞與生物診療工程研究中心,東吳證券研究所1.1.2干細(xì)
8、胞分類(lèi)干細(xì)胞分類(lèi)按功能可將干細(xì)胞分為以下三類(lèi):1、全能性干細(xì)胞:它具有形成完整個(gè)體的分化潛能。具有與早期胚胎細(xì)胞相似的形態(tài)特征和很強(qiáng)的分化能力,可以無(wú)限增殖并分化成為全身多種細(xì)胞類(lèi)型,進(jìn)一步形成機(jī)體的所有組織、器官。例如:胚胎干細(xì)胞、IPS細(xì)胞。IPS細(xì)胞(誘導(dǎo)多能干細(xì)胞)最初是日本科學(xué)家于2006年,用病毒載體將四個(gè)轉(zhuǎn)錄因子(Oct4Sox2Klf4和cMyc)的組合轉(zhuǎn)入分化的體細(xì)胞中,使其重編程而得到的類(lèi)似胚胎干細(xì)胞的一種細(xì)胞類(lèi)型。
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