《藥品管理法（2019版）》逐條比對（超詳細）

1、2019年8月26日，《藥品管理法（2019版）》經(jīng)過人大常委會表決通過，國家主席簽批，定于2019年12月1日施行?，F(xiàn)結(jié)合2019版草案對今日公布的新法修訂之處進行比對。藥品管理法（修訂草案）征求意見藥品管理法（2019年版）第一章總則第一章總則第一條為了加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥合法權(quán)益，制定本法。第一條為了加強藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護和促進公眾健康，制定

2、本法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動，適用本法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動，適用本法。本法所稱藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學藥和生物制品等。第三條藥品管理應(yīng)當以人民健康為中心，建立科學、嚴格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障用藥安全、有效、可及。第三條藥品管

3、理應(yīng)當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則，建立科學、嚴格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。第四條國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預防、醫(yī)療和保健中的作用。第四條國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預防、醫(yī)療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源和中藥品種，鼓勵培育道地中藥材。國家保護野生藥材資源和中藥品種，鼓勵培育道地中藥材。第五條國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、

4、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。第五條國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。1《藥品管理法（2019版）》逐條比對《藥品管理法（2019版）》逐條比對第十一條藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，承擔依法實施藥品監(jiān)督管理所需的審評、檢驗、核查、監(jiān)測與評價等工作。第十一條藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，承擔依法實施藥品監(jiān)督管理所需的審評、檢驗、核查、監(jiān)測與評價等工作。第十二條國家建立健全藥

5、品追溯制度。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當制定統(tǒng)一的藥品追溯標準和規(guī)范，推進藥品追溯信息互通互享，實現(xiàn)藥品可追溯。國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行監(jiān)測、識別、評估和控制。第十二條各級人民政府應(yīng)當加強藥品安全宣傳教育，開展藥品安全法律、法規(guī)等知識的普及工作。第十三條各級人民政府及其有關(guān)部門、藥品行業(yè)協(xié)會等應(yīng)當加強藥品安全宣傳教育，開展藥品安全法律法規(guī)等知識的普及工作。新聞媒體應(yīng)當開展藥品安全法律、法規(guī)等知識的

6、公益宣傳，并對藥品違法行為進行輿論監(jiān)督。有關(guān)藥品的宣傳報道應(yīng)當全面、科學、客觀、公正。新聞媒體應(yīng)當開展藥品安全法律法規(guī)等知識的公益宣傳，并對藥品違法行為進行輿論監(jiān)督。有關(guān)藥品的宣傳報道應(yīng)當全面、科學、客觀、公正。第十三條藥品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當加強行業(yè)自律，建立健全行業(yè)規(guī)范，推動行業(yè)誠信體系建設(shè)，引導和督促企業(yè)依法開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。第十四條藥品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當加強行業(yè)自律，建立健全行業(yè)規(guī)范，推動行業(yè)誠信體系建設(shè)，引導和督促會員依法開展藥品生產(chǎn)

7、經(jīng)營等活動。第十四條縣級以上人民政府及其有關(guān)部門對在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動中做出重大貢獻的單位和個人，按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵。第十五條縣級以上人民政府及其有關(guān)部門對在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理工作中做出突出貢獻的單位和個人，按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵。第二章藥品研制和注冊第二章藥品研制和注冊第十五條國家支持以臨床價值為導向、對人體疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新，鼓勵具有新的治療機理、對人體具有