采供血機(jī)構(gòu)上崗證考試相關(guān)法律法規(guī)課件

1、采供血機(jī)構(gòu)上崗考核相關(guān)法律法規(guī),刁鋒2014.10,WHO血液安全戰(zhàn)略,在所有的地區(qū)建立組織良好的、受國家調(diào)控的，具有質(zhì)量體系的輸血服務(wù)機(jī)構(gòu)。 僅從低危人群的自愿無償獻(xiàn)血者中采集血液。 對所有捐獻(xiàn)的血液進(jìn)行輸血傳播傳染病的篩查。 臨床合理使用血液，減少不必要的輸血。,我國政府在血液安全管理上的一些具體舉措,制定和完善安全輸血法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范采供血機(jī)構(gòu)管理加強(qiáng)臨床安全用血監(jiān)督實(shí)現(xiàn)臨床用血100%來自于自愿無償獻(xiàn)血對

2、獻(xiàn)血者進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查對所有血液進(jìn)行檢測減少不必要的輸血,法律的定義,廣義的法律是指一切權(quán)力機(jī)關(guān)通過并頒布，由國家強(qiáng)制力保障實(shí)施的行為規(guī)范。 狹義的法律是指全國人大及其常委會通過并頒布。 除狹義的法律外，按頒布的機(jī)關(guān)不同，可分為：法規(guī)：（國務(wù)院、直轄市、省、自治區(qū)人大頒布）規(guī)章：（衛(wèi)生部、直轄市、省、自治區(qū)人民政府）規(guī)范性文件：（各級行政部門頒布）,我國現(xiàn)行血液法律體系的主要內(nèi)容,目前，我國血液管理的法律體系是由

3、相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和標(biāo)準(zhǔn)的總和。,考核大綱要掌握的法律,法律（4個(gè)）行政法規(guī)（8個(gè)）部門規(guī)章、規(guī)范性文件和標(biāo)準(zhǔn) （19個(gè)）,法 律（4個(gè)）,1997年3月14日第八屆全國人民代表大會第五次會議修訂《中華人民共和國刑法》（1997年10月1日實(shí)施，經(jīng)過7次修正）1997年12月29日全國人民代表大會常務(wù)委員會頒布《中華人民共和國獻(xiàn)血法》（1998年10月1日）1998年6月26日全國人民代表大會常務(wù)委員會頒布《中華

4、人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1999年5月1日）2004年8月28日全國人民代表大會常務(wù)委員會修訂頒布《中華人民共和國傳染病防治法》（2004年12月1日實(shí)施）,行政法規(guī)（8個(gè)）,1996年12月30日國務(wù)院頒布《血液制品管理?xiàng)l例》2003年5月9日國務(wù)院《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》2002年4月4日國務(wù)院頒布《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》2003年6月16日國務(wù)院頒布《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》2004年11月12日國務(wù)院頒布《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安

5、全管理?xiàng)l例》1991年12月6日國務(wù)院頒布《傳染病防治法實(shí)施辦法》2006年3月1日國務(wù)院頒布《艾滋病防治條例》新的：2008年1月23日國務(wù)院頒布《護(hù)士管理?xiàng)l例》,規(guī) 章（6個(gè)）,2005年11月17日衛(wèi)生部發(fā)布《血站管理辦法》2008年1月4日衛(wèi)生部《單采血漿站管理辦法》2002年7月1日衛(wèi)生部《消毒管理辦法》2003年10月15日衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》2003年11月7日衛(wèi)生部《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳

6、染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》2008年5月12日衛(wèi)生部《護(hù)士注冊管理辦法》,規(guī)范性文件（12個(gè)）,衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2005］500號《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［1999］第6號《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］184號《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］424號《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2000］448號《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］167號《血站質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］183號《血站實(shí)驗(yàn)

7、室質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2006］377號《單采血漿站管理質(zhì)量規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［1999］335號《全國無償獻(xiàn)血表彰獎(jiǎng)勵(lì)辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2004］108號《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則（試行）》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測報(bào)告管理辦法》《供血漿者須知》,中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)（3個(gè)）,GB18467-2001 獻(xiàn)血者健康檢查要求GB18469-2001 全血及成分血質(zhì)

8、量要求WS/T203-2001 輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語,相關(guān)法律法規(guī)解釋,《中華人民共和國獻(xiàn)血法》《血液制品管理?xiàng)l例》《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》,中華人民共和國獻(xiàn)血法,共二十四個(gè)條款無償獻(xiàn)血和血液管理工作的根本大法（母法），是制定無償獻(xiàn)血和血液管理相關(guān)法規(guī)規(guī)章的根本依據(jù)。明確規(guī)定各級政府、行政部門、社會組織、血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)規(guī)定了血站工作的主要內(nèi)容，規(guī)定了臨床用血原則，規(guī)定了各級政府行政部

9、門的監(jiān)管責(zé)任，規(guī)定了違反獻(xiàn)血法的法律責(zé)任,獻(xiàn)血法可能考點(diǎn),①頒布實(shí)施時(shí)間：1997年12月29日第八屆全國人大會常務(wù)委員會第二十九次會議通過，主席令第九十三號公布，自1998年10月1日起施行。②立法目的：保證醫(yī)療臨床用血需要和安全，保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康，發(fā)揚(yáng)人道主義精神，促進(jìn)社會主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè)。,獻(xiàn)血法可能考點(diǎn),③獻(xiàn)血制度：國家實(shí)行無償獻(xiàn)血制度，國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。④血站性質(zhì)：血站是采

10、集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu)，是不以營利為目的的公益性組織。⑤設(shè)置批準(zhǔn)部門：由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。,獻(xiàn)血法可能考點(diǎn),⑥法律責(zé)任從18條至23條：縣以上衛(wèi)生行政部門處理1、非法采血：（處十萬元以下的罰款）非法采集血液的；出售無償獻(xiàn)血血液；非法組織他人出賣血液的。2、血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液3、提供不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液4、包裝、儲存、運(yùn)輸不符合國家規(guī)定(處一萬元以下罰款)5、醫(yī)務(wù)人員將不符

11、合國家標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者6、衛(wèi)生行政部門及其工作人員在獻(xiàn)血、用血的監(jiān)督管理上玩忽職守，造成影響和事故,獻(xiàn)血法可能考點(diǎn),⑦其他相關(guān)要點(diǎn)：無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。公民臨床用血時(shí)只交付用于血液的采集、儲存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為二百毫升，最多不得超過四百毫升，兩次采集間隔期不少于六個(gè)月,中華人民共和國刑法,第333條：非法組

12、織他人出賣血液的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；以暴力、威脅方法強(qiáng)迫他人出賣血液的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。（非法組織賣血罪） 有前款行為，對他人造成傷害的，依照本法第234條的規(guī)定罪處罰。（強(qiáng)迫賣血罪）,第334條：非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴(yán)重后

13、果的。處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。（非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪） 經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的，對單位判處罰金，并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。（采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪）,最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案

14、件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,法釋〔2008〕12號　2008年2月18日最高人民法院審判委員會第1444次會議、2008年5月8日最高人民檢察院第十一屆檢察委員會第1次會議通過 為保障公民的身體健康和生命安全，依法懲處非法采供血液等犯罪，根據(jù)刑法有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對辦理此類刑事案件具體應(yīng)用法律的若干問題解釋如下 （對刑法第333條和第334條如何適用，作出了具體規(guī)定）,最高人民法院最高人民檢察院司法

15、解釋,對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第334條第1款規(guī)定的“不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，①足以危害人體健康”，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金：（一）采集、供應(yīng)的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物的；（二）制作、供應(yīng)的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物，或者將含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的；（三）使用

16、不符合國家規(guī)定的藥品、診斷試劑、衛(wèi)生器材，或者重復(fù)使用一次性采血器材采集血液，造成傳染病傳播危險(xiǎn)的；（四）違反規(guī)定對獻(xiàn)血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿，足以危害人體健康的；（五）其他不符合國家有關(guān)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的。,最高人民法院最高人民檢察院司法解釋,對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第334條第1款規(guī)定的“②對人體健康造成嚴(yán)重危害”，

17、處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金：（一）造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；（二）造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的；（三）對人體健康造成其他嚴(yán)重危害的。,最高人民法院最高人民檢察院司法解釋,對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“③

18、造成特別嚴(yán)重后果”，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)：（一）因血液傳播疾病導(dǎo)致人員死亡或感染艾滋病病毒；（二）造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的；（三）造成五人以上重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的；（四）造成其他特別嚴(yán)重后果的。,血 液 制 品 管 理 條 例,1996年12月30日國務(wù)院令第208號發(fā)布自發(fā)布之日起施

19、行第一章 總 則第二章 原料血漿的管理第三章 血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位管理第四章 監(jiān)督管理第五章 罰 則第六章 附 則,血液制品管理?xiàng)l例可能考點(diǎn),①立法目的：加強(qiáng)血液制品管理，預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病，保證血液制品的質(zhì)量②立法依據(jù)：藥品管理法和傳染病防治法③適用范圍：境內(nèi)從事原料血漿的采集、供應(yīng)以及血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動④主管部門：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對全國的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制

20、品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動實(shí)施監(jiān)督管理 縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域內(nèi)的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動,血液制品管理?xiàng)l例可能考點(diǎn),⑤漿站設(shè)立：國家實(shí)行漿站統(tǒng)一規(guī)劃設(shè)置的制度。衛(wèi)生部對單采血漿站的布局、數(shù)量和規(guī)模制定總體規(guī)劃。省人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)總體規(guī)劃制定本行政區(qū)域內(nèi)單采血漿站設(shè)置規(guī)劃和采集血漿的區(qū)域規(guī)劃，并報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。申請?jiān)O(shè)置漿站，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審

21、，經(jīng)市、自治州人民政府衛(wèi)生行政部門同意，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審批；經(jīng)審查符合條件的，由省、人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)《單采血漿許可證》單采血漿站只能對省人民政府衛(wèi)生行政部門劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者進(jìn)行篩查和采集血漿。,血液制品管理?xiàng)l例可能考點(diǎn),⑥其他要點(diǎn)：《單采血漿許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期（2年）在一個(gè)采血漿區(qū)域內(nèi)只能設(shè)置一個(gè)單采血漿站（不能與一般血站設(shè)置在同一縣行政區(qū)域內(nèi)）嚴(yán)禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者和

22、其他人員的血漿由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)《供血漿證》漿站只能向一個(gè)與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)原料血漿，嚴(yán)禁向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。,血液制品管理?xiàng)l例可能考點(diǎn),其他要點(diǎn)：必須使用單采血漿機(jī)械采集血漿。血漿必須按單人份冰凍保存，不得混漿。國家禁止出口原料血漿。⑦法律責(zé)任：從第三十四到四十四條，共11條,血站管理辦法,衛(wèi)生部令第44號令2005年11月17日發(fā)布 2006年3月1日施行共六章67條第一

23、章：總則第二章：一般血站管理第三章：特殊血站管理第四章：監(jiān)督管理第五章：法律責(zé)任第六章：附則,血站管理辦法可能考點(diǎn),①立法目的和依據(jù)：確保血液安全，規(guī)范血站執(zhí)業(yè)行為，促進(jìn)血站的建設(shè)與發(fā)展，根據(jù)《獻(xiàn)血法》制定本辦法。②血站定義： 不以營利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。血站分為一般血站和特殊血站。一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫。特殊血站包括臍帶血造血干細(xì)胞庫和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn)、設(shè)置的其他

24、類型血庫。③血站設(shè)立：血液中心、中心血站和中心血庫由地方人民政府設(shè)立。,血站管理辦法可能考點(diǎn),④血液中心、中心血站和中心血庫的設(shè)立與職責(zé)（第八、九、十條） ⑤血站執(zhí)業(yè)和再執(zhí)業(yè)許可：血站向所在省人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)和再執(zhí)業(yè)登記?！堆緢?zhí)業(yè)許可證》有效期滿前三個(gè)月，血站應(yīng)當(dāng)辦理再次執(zhí)業(yè)登記，并提交《血站再次執(zhí)業(yè)登記申請書》及《血站執(zhí)業(yè)許可證》。 《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期為三年。 有下列情形之一的，不予執(zhí)業(yè)登記：（

25、一）《血站質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的；（二）《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》技術(shù)審查不合格的；（三）血液質(zhì)量檢測結(jié)果不合格的。,血站管理辦法可能考點(diǎn),⑥血站申請?jiān)O(shè)置分支機(jī)構(gòu)或采血儲血點(diǎn)：設(shè)置分支機(jī)構(gòu)，報(bào)所在省人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；設(shè)置固定采血點(diǎn)（室）或者流動采血車，報(bào)省人民政府衛(wèi)生行政部門備案。設(shè)置儲血點(diǎn)由省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。,血站管理辦法可能考點(diǎn),⑦上崗培訓(xùn)：符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》中對血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求（1

26、8個(gè)關(guān)鍵崗位）接受血液安全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核，領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書后方可上崗。每人每年應(yīng)當(dāng)接受不少于75學(xué)時(shí)的崗位繼續(xù)教育。崗位培訓(xùn)與考核由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。,血站管理辦法可能考點(diǎn),⑧血液包裝袋要求：血液的包裝、儲存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。血液包裝袋上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明：（一）血站的名稱及其許可證號；（二）獻(xiàn)血編號或者條形碼；（三）血型；（四）血液品種；（五）采血日期及時(shí)間或者制備日期

27、及時(shí)間；（六）有效日期及時(shí)間；（七）儲存條件。,血站管理辦法可能考點(diǎn),⑨血液調(diào)劑：特殊血型的血液需要從外省調(diào)配的，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。因科研或者特殊需要而進(jìn)行血液調(diào)配的，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。血站剩余成分血漿由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)血液制品生產(chǎn)單位解決。以上所得的收入，全部用于無償獻(xiàn)血者用血返還費(fèi)用，不得挪作他用。,血站管理辦法可能考點(diǎn),⑩各級政府監(jiān)督管理：縣級以上人民政府衛(wèi)生行政

28、部門職責(zé)：（一）制定臨床用血儲存、配送管理辦法，并監(jiān)督實(shí)施；（二）對下級衛(wèi)生行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查；（三）對轄區(qū)內(nèi)血站執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，組織開展對采供血質(zhì)量的不定期抽檢；（四）對轄區(qū)內(nèi)臨床供血活動進(jìn)行監(jiān)督檢查；（五）對違反本辦法的行為依法進(jìn)行查處。省級人民政府衛(wèi)生行政部門：對本轄區(qū)內(nèi)的血站執(zhí)行有關(guān)規(guī)定情況和無償獻(xiàn)血比例、采供血服務(wù)質(zhì)量、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、綜合質(zhì)量評價(jià)技術(shù)能力等情況進(jìn)行評價(jià)及監(jiān)督檢查，按照衛(wèi)生部的有關(guān)

29、規(guī)定將結(jié)果上報(bào)，同時(shí)向社會公布。,血站管理辦法可能考點(diǎn),⑾法律責(zé)任從第五十九條—第六十四條：第59條：非法采集血液（4種情形）第60條：出售無償獻(xiàn)血血液第61條：違規(guī)采集血液（16中情形）第62條： 包裝儲存運(yùn)輸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求 第63條：提供不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液第64條：行政作為不規(guī)范（7中情形）,血站質(zhì)量管理規(guī)范,衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006] 167號，2006年4月25日頒布實(shí)施1、總則

30、 11、記錄2、質(zhì)量管理職責(zé) 12、監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)3、組織與人員 13、獻(xiàn)血服務(wù)4、質(zhì)量體系文件 14、血液檢測5、建筑、設(shè)施與環(huán)境 15、血液制備6、設(shè)備 16、血液隔離與放行7、物料

31、 17、血液保存、發(fā)放與運(yùn)輸8、安全與衛(wèi)生 18、血液庫存管理9、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng) 19、血液收回10、血液標(biāo)識及可追朔性 20、投訴與輸血不良反應(yīng)報(bào)告,血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點(diǎn),①立法目的依據(jù)：加強(qiáng)和規(guī)范血站質(zhì)量管理，確保血液安全。根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》《血站管理辦法》制定本規(guī)范。 ②適用范圍：本規(guī)范是血站

32、質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于提供采供血和相關(guān)服務(wù)的一般血站。,血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點(diǎn),③組織與人員 法定代表人為血站質(zhì)量第一責(zé)任人衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的75%以上血液中心、中心血站法定代表人或主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校本科以上學(xué)歷，中心血庫負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高等學(xué)校?？埔陨蠈W(xué)歷新增人員：必須符合《血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求》（請大家仔細(xì)閱讀），技術(shù)和管理人員本科以上學(xué)歷應(yīng)不低于60%,血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點(diǎn),組織與人員傳染病病

33、人和經(jīng)血傳播疾病病原體攜帶者，不得從事采血、血液成分制備、供血等業(yè)務(wù)工作主管采供血業(yè)務(wù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，不得相互兼任，并應(yīng)指定其缺席時(shí)人員代行其職責(zé),血站質(zhì)量管理規(guī)范可能考點(diǎn),④物料管理購進(jìn)關(guān)鍵物料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商具有相應(yīng)資質(zhì)，每年進(jìn)行一次評審未規(guī)定使用期限的，其儲存期限及有效期自設(shè)為入庫之日起，一般為一年，最多不超過三年獻(xiàn)血條碼的編碼程序應(yīng)保證獻(xiàn)血碼的惟一性，同一獻(xiàn)血碼至少在50年不得重復(fù),考核復(fù)

34、習(xí)建議,注意看每個(gè)法律法規(guī)的頒發(fā)部門、頒發(fā)時(shí)間或?qū)嵤r(shí)間注意看法律法規(guī)中的具體要求，特別是與數(shù)字相關(guān)的一些要求，比如說立法目的依據(jù)適用范圍關(guān)鍵條款和一些涉及到具體數(shù)字的條款監(jiān)督管理法律責(zé)任條款等等,考試題型,題型、題量：判斷題和選擇題；試題 120道考試時(shí)間： 2小時(shí)（120分鐘）,試題范例,法律法規(guī)頒布部門、實(shí)施日期例1 《中華人民共和國獻(xiàn)血法》已由第幾屆全國人民代表大會通過，并與哪年起施行？（ C）A、八，19

35、97.12.29 B、七，1998.10.1C、八，1998.10.1D、七，1998.1.1,試題范例,法律法規(guī)頒布部門、實(shí)施日期例2 《血站管理辦法》已經(jīng)哪個(gè)部門頒布，自（ B）起施行。 A.國務(wù)院，2006年1月1日 B.衛(wèi)生部，2006年3月1日 C.國務(wù)院，2005年11月17日 D.衛(wèi)生部，2006年3月31日,試題范例,立法目的、依據(jù)例3 《中華人民共和國獻(xiàn)血法》制定的目的是（D ）A、保證醫(yī)療臨床用

36、血需要和安全 B、保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康C、促進(jìn)社會主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè) D、以上均正確,試題范例,立法目的、依據(jù)例4 《血站管理辦法》是依照下列哪部法律法規(guī)制定的 （ A ）A 《中華人民共和國獻(xiàn)血法》B 《中華人民共和國傳染病防治法》C 《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》D 《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》,試題范例,具體數(shù)字例5 《獻(xiàn)血者體格檢查標(biāo)準(zhǔn)》中血壓規(guī)定（D ）A、

37、12—18.7/8—12KPa 脈壓差≥3KPa（千帕）B、12—18.7/9—12KPa 脈壓差≥3KPa（千帕）C、10—18.7/8—12KPa 脈壓差≥4KPa（千帕）D、12—18.7/8—12KPa 脈壓差≥4KPa（千帕）,試題范例,具體數(shù)字例6 我國健康公民自愿獻(xiàn)血年齡是：（ D）A、十八至五十周歲B、二十至六十周歲C、十八至六十周歲 D、十八至五十五周歲,試題范例,定義

38、、概念例7 下列用語的含義不正確的是：（ B ）A．血液，是指全血、血液成分和特殊血液成分。B．靜脈注射用人血白蛋白屬于特殊血液成分。C．臍帶血，是指與孕婦和新生兒血容量和血循環(huán)無關(guān)的，由新生兒臍帶扎斷后的遠(yuǎn)端所采集的胎盤血。D．臍帶血造血干細(xì)胞庫，是指以人體造血干細(xì)胞移植為目的，具有采集、處理、保存和提供造血干細(xì)胞的能力，并具有相當(dāng)研究實(shí)力的特殊血站。,試題范例,定義、概念例8 《獻(xiàn)血法》規(guī)定：血站是（ C）A、采

39、集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu) B、負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)無償獻(xiàn)血組織發(fā)動C、采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu)，是不以營利為目的的公益性組織 D、不以營利為目的的公益性組織,試題范例,任職資格例9 對血站關(guān)鍵崗位工作人員資質(zhì)要求描述正確的是：(D)A 體檢醫(yī)師崗, 大學(xué)本科畢業(yè)以上, 助理醫(yī)師以上職稱,經(jīng)血液安全、急救培訓(xùn)。B 檢驗(yàn)主任崗，大學(xué)?？飘厴I(yè)以上，初級以上職稱，經(jīng)血液安全培訓(xùn)，經(jīng)與工作相符的專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)

40、修3個(gè)月以上。C 信息管理崗, 計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)專科以上畢業(yè), 初級以上職稱, 具備相關(guān)資質(zhì)或?qū)I(yè)(培訓(xùn))證書，并經(jīng)血液安全培訓(xùn)D 質(zhì)量管理崗, 相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上畢業(yè), 初級以上職稱, 經(jīng)血液安全培訓(xùn)。,試題范例,任職資格例10 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)療廢物管理的第一責(zé)任人應(yīng)該是誰？（ B ）A 法定代理人；B 法定代表人；C 分管廢物處理的主要負(fù)責(zé)人； D 醫(yī)院感染管理委員會

41、主任。,試題范例,法律責(zé)任例11 對于臨床用血包裝、儲存、運(yùn)輸不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，由縣級以上地方人民政府行政部門責(zé)令改正，并處 ( A )元罰款。A、一萬元以下B、一萬元以上五萬元以下C、一萬元以上十萬元以下 D、十萬元以上,試題范例,法律責(zé)任例12 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照本條例的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門按照各自的職責(zé)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處( B )