2010年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)精華輔導(dǎo)(18)

1、2010年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)精華輔導(dǎo)年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)精華輔導(dǎo)(18)八、法律責(zé)任1、定點(diǎn)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：(一)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的(二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況的

2、(三)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的(四)未依照規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品的(五)未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的。定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)

3、資格。定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：(一)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的(二)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的供應(yīng)的(三)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的(四)未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的則的要求使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，由其所在醫(yī)療

4、機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類(lèi)精神藥品或者未使用專(zhuān)用處方開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。處方的調(diào)配人、核對(duì)

5、人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。5、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥品及現(xiàn)金交易的處罰定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類(lèi)精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改