西安市藥品批發(fā)企業(yè)兩輪gsp認(rèn)證情況對比分析

1、2009年第18卷第23期藥事組織西安市藥晶批發(fā)企業(yè)兩輪GSP認(rèn)證情況對比分析周軍紅王曉2(1.陜西省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心，陜西西安7100612.陜西省漢中市第二藥材公司，陜西漢中723000)摘要:目的探討在新的監(jiān)管形勢下如何深化醫(yī)藥流通體制改革。方法對2004年、2009年兩輪GSP認(rèn)證期間西安市藥品批發(fā)企業(yè)的發(fā)展變化進(jìn)行對比與分析。結(jié)果西安市藥品批發(fā)企業(yè)在結(jié)構(gòu)、數(shù)量、類型、規(guī)模和經(jīng)營方式等方面發(fā)展迅速，整合步伐加快。結(jié)論應(yīng)

2、促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)的變革，以提高市場競爭力O關(guān)鍵詞:藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管發(fā)展中圖分類號:R954文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A文章編號:10064931(2009)23004701GSP認(rèn)證是《藥品管理法》對藥品經(jīng)營企業(yè)的強制要求，2004年起國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)啟動首輪GSP認(rèn)證，5年之后，第2輪GSP認(rèn)證再度實施。2009年是陜西省醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)GSP換證的高峰，而西安市的藥品批發(fā)企業(yè)占據(jù)了陜西省藥品批發(fā)企業(yè)的四分之三，為探索新的監(jiān)管形勢下如

3、何建立統(tǒng)一開放、競爭有序的藥品市場，筆者對兩輪GSP認(rèn)證期間西安市藥品批發(fā)企業(yè)的發(fā)展變化進(jìn)行了對比與分析。第2輪GSP認(rèn)證后，西安市藥品批發(fā)企業(yè)的發(fā)展具有以下特點。1監(jiān)管措施進(jìn)一步加強近年來，陜西省為加強藥品監(jiān)管，打造食品藥品安全責(zé)任體系，主要采取了以下措施:探索建立藥品經(jīng)營許可分類、分級的管理模式治理整頓藥品生產(chǎn)流通秩序，規(guī)范藥品采購，推行衛(wèi)生醫(yī)藥機(jī)構(gòu)“三統(tǒng)一“(統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送)，減少流通環(huán)節(jié)，堅決治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄

4、賂推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施，加強職工醫(yī)保、居民醫(yī)保、新農(nóng)合和醫(yī)療救助系統(tǒng)建設(shè)制訂公立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物(允許患者憑處方到零售藥店購買藥物)的措施:大力推廣現(xiàn)代物流與電子商務(wù)，實行電子監(jiān)管。2企業(yè)市場化進(jìn)程加劇、整合步伐加快1)第1輪GSP認(rèn)證后，西安市國有醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的數(shù)量占絕對優(yōu)勢第2輪GSP認(rèn)證后股份制企業(yè)數(shù)量占85%以上，企業(yè)兼并重組更加頻繁，發(fā)生改制、兼并、轉(zhuǎn)讓的有18θ

5、余家，市場化進(jìn)程急速邁進(jìn)(見表1)。與國有企業(yè)相比，民營企業(yè)具有產(chǎn)權(quán)明晰、機(jī)制靈活、市場反應(yīng)迅速、注重成本管理等優(yōu)勢，更能夠抓住機(jī)遇，迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模。表2004年和2009年西安市藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量及分類統(tǒng)計[家(OO)j統(tǒng)計時間企業(yè)數(shù)量法人企業(yè)非法人企業(yè)國有企業(yè)股份制企業(yè)卻04年12月225200(88.89)25(t1.ltl173(76.89)52(23.1tl2009年7月258232(89.92)26(10.08)30(11.

6、63)228(88.37)2)市場金融資本活躍、資本運作優(yōu)勢凸顯。一些上市公司看好醫(yī)藥板塊流動資金的回籠優(yōu)勢和市場份額，控股大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，如國藥控股集團(tuán)、雙鶴藥業(yè)、金花集團(tuán)、天士力公司、東盛制藥集團(tuán)、西安利君制藥集團(tuán)股份有限公司等紛紛染指醫(yī)藥商業(yè)板塊，提升其上市業(yè)績。3企業(yè)結(jié)構(gòu)、類型和經(jīng)營方式日新月異1)企業(yè)結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整，市場功能分化。第1輪GSP認(rèn)證后，隨著醫(yī)藥市場競爭的加劇和多元化需求，西安市的藥品批發(fā)企業(yè)結(jié)構(gòu)得到了調(diào)整，醫(yī)藥市

7、場以調(diào)撥為主要方式的經(jīng)營企業(yè)數(shù)量銳減，而純銷、總代理及專營等特色化經(jīng)營逐步發(fā)展，市場功能分化。2)新開辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提升，新的專營類型企業(yè)不斷涌現(xiàn)。2005年后，為推動藥品批發(fā)企業(yè)向規(guī)?；?、現(xiàn)代化、多元化發(fā)展，向現(xiàn)代物流企業(yè)邁進(jìn)，滿足市場的需求，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局相繼出臺了新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、疫前專營企業(yè)、體外診斷試劑專營企中國藥業(yè)ChinαPharmaceuticals業(yè)、中藥材專營企業(yè)、中藥飲片專營企業(yè)的驗收標(biāo)準(zhǔn)。截至2009年6

8、月30日，西安市新增疫苗專營企業(yè)11家，體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)26家，其他企業(yè)8家。3)配送中心蓬勃發(fā)展。為滿足“兩網(wǎng)“建設(shè)需要，保證農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)暢通，我省陸續(xù)新批準(zhǔn)了107個配送中心，其中69家為西安市藥品批發(fā)企業(yè)開辦。隨著醫(yī)改政策的逐步推行，這些配送中心即將與醫(yī)改招標(biāo)的批發(fā)企業(yè)競爭基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送業(yè)務(wù)。4)一些實力雄厚的藥品批發(fā)企業(yè)開始嘗試開辦零售連鎖企業(yè)、開發(fā)零售終端，以增加現(xiàn)金流量、占領(lǐng)市場份額，如怡康、康健、湖南老百姓、廣

9、濟(jì)堂、龍盛、孫思遙自大藥房等。5)制藥企業(yè)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，憑借其成熟的市場網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，在流通領(lǐng)域更是如魚得水。6)醫(yī)藥分開的推進(jìn)促生了藥房托管，→些有實力的批發(fā)企業(yè)利用其品種和價格優(yōu)勢為醫(yī)院藥房配送藥品O4企業(yè)經(jīng)營規(guī)模不斷擴(kuò)大截至2004年12月，西安市225家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)中，大型企業(yè)(年銷售額2億以上)僅3家(1.33%)，中型企業(yè)(年銷售額5000萬2億)僅9家(4.00%)，11、型企業(yè)(年銷售額5000萬以下)213家(94.6

10、79毛)到2009年7月，西安市235家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)中，大型企業(yè)有10家(4.269毛)，中型企業(yè)19家(8.09%)，小型企業(yè)206家(87.66%)05“兩路“地區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)生了明顯變化作為西北最大的醫(yī)藥市場，第2輪GSP認(rèn)證后，漢城路、萬壽路(以下簡稱“兩路“)地區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)無論是數(shù)量還是經(jīng)營模式都發(fā)生了根本性變化。1)藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量減少，截至2009年7月，原有108家已遷出14家隨著市政拆遷工作的進(jìn)行，已有一批龍頭企業(yè)

11、向三橋地區(qū)遷移，這意味著兩年內(nèi)漢城路醫(yī)藥市場有可能完成歷史使命，新的市場是否會出現(xiàn)還有待觀望。2)上門等客的經(jīng)營方式發(fā)生根本轉(zhuǎn)變，為西安市周邊市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等配送藥品，已經(jīng)成為漢城路企業(yè)新的經(jīng)營模式。3)信息化管理基本普及。4)經(jīng)營狀況兩極分化，大型藥品批發(fā)企業(yè)絕大部分集中于漢城路，經(jīng)營優(yōu)勢明顯而中小型藥品批發(fā)企業(yè)大多處于維持或者微利經(jīng)營狀態(tài)，個別企業(yè)甚至做起了“過票生意“。從以上分析可以看出，近年來西安市的藥品流通領(lǐng)

12、域市場與全國一樣發(fā)展很快，但其現(xiàn)行模式及流通渠道仍存在不少問題，如規(guī)模仍然偏小、醫(yī)藥市場準(zhǔn)入門檻低、流通秩序不規(guī)范，還遠(yuǎn)未達(dá)到現(xiàn)代化流通行業(yè)的要求。西安市藥品批發(fā)企業(yè)的變革對于陜西乃至西部省份都意義重大。應(yīng)針對目前醫(yī)藥商業(yè)的形勢，深化醫(yī)藥流通體制改革，做到宏觀與微觀相結(jié)合，政府、企業(yè)、社會等多方聯(lián)動其次，應(yīng)加快“三統(tǒng)一“的試點工作，盡快使醫(yī)藥流通行業(yè)走上信息化、規(guī)?；F(xiàn)代化的發(fā)展道路，以提高醫(yī)藥流通企業(yè)的競爭力O(收稿日期:20090

13、916)?47?2009年第18卷第23期藥事組織西安市藥晶批發(fā)企業(yè)兩輪GSP認(rèn)證情況對比分析周軍紅王曉2(1.陜西省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心，陜西西安7100612.陜西省漢中市第二藥材公司，陜西漢中723000)摘要:目的探討在新的監(jiān)管形勢下如何深化醫(yī)藥流通體制改革。方法對2004年、2009年兩輪GSP認(rèn)證期間西安市藥品批發(fā)企業(yè)的發(fā)展變化進(jìn)行對比與分析。結(jié)果西安市藥品批發(fā)企業(yè)在結(jié)構(gòu)、數(shù)量、類型、規(guī)模和經(jīng)營方式等方面發(fā)展迅速，整合

14、步伐加快。結(jié)論應(yīng)促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)的變革，以提高市場競爭力O關(guān)鍵詞:藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管發(fā)展中圖分類號:R954文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A文章編號:10064931(2009)23004701GSP認(rèn)證是《藥品管理法》對藥品經(jīng)營企業(yè)的強制要求，2004年起國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)啟動首輪GSP認(rèn)證，5年之后，第2輪GSP認(rèn)證再度實施。2009年是陜西省醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)GSP換證的高峰，而西安市的藥品批發(fā)企業(yè)占據(jù)了陜西省藥品批發(fā)企業(yè)的四分之三，為探索

15、新的監(jiān)管形勢下如何建立統(tǒng)一開放、競爭有序的藥品市場，筆者對兩輪GSP認(rèn)證期間西安市藥品批發(fā)企業(yè)的發(fā)展變化進(jìn)行了對比與分析。第2輪GSP認(rèn)證后，西安市藥品批發(fā)企業(yè)的發(fā)展具有以下特點。1監(jiān)管措施進(jìn)一步加強近年來，陜西省為加強藥品監(jiān)管，打造食品藥品安全責(zé)任體系，主要采取了以下措施:探索建立藥品經(jīng)營許可分類、分級的管理模式治理整頓藥品生產(chǎn)流通秩序，規(guī)范藥品采購，推行衛(wèi)生醫(yī)藥機(jī)構(gòu)“三統(tǒng)一“(統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送)，減少流通環(huán)節(jié)，堅決治理醫(yī)

16、藥購銷中的商業(yè)賄賂推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施，加強職工醫(yī)保、居民醫(yī)保、新農(nóng)合和醫(yī)療救助系統(tǒng)建設(shè)制訂公立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物(允許患者憑處方到零售藥店購買藥物)的措施:大力推廣現(xiàn)代物流與電子商務(wù)，實行電子監(jiān)管。2企業(yè)市場化進(jìn)程加劇、整合步伐加快1)第1輪GSP認(rèn)證后，西安市國有醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的數(shù)量占絕對優(yōu)勢第2輪GSP認(rèn)證后股份制企業(yè)數(shù)量占85%以上，企業(yè)兼并重組更加頻繁，發(fā)生改制、兼并

17、、轉(zhuǎn)讓的有18θ余家，市場化進(jìn)程急速邁進(jìn)(見表1)。與國有企業(yè)相比，民營企業(yè)具有產(chǎn)權(quán)明晰、機(jī)制靈活、市場反應(yīng)迅速、注重成本管理等優(yōu)勢，更能夠抓住機(jī)遇，迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模。表2004年和2009年西安市藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量及分類統(tǒng)計[家(OO)j統(tǒng)計時間企業(yè)數(shù)量法人企業(yè)非法人企業(yè)國有企業(yè)股份制企業(yè)卻04年12月225200(88.89)25(t1.ltl173(76.89)52(23.1tl2009年7月258232(89.92)26(10.0

18、8)30(11.63)228(88.37)2)市場金融資本活躍、資本運作優(yōu)勢凸顯。一些上市公司看好醫(yī)藥板塊流動資金的回籠優(yōu)勢和市場份額，控股大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，如國藥控股集團(tuán)、雙鶴藥業(yè)、金花集團(tuán)、天士力公司、東盛制藥集團(tuán)、西安利君制藥集團(tuán)股份有限公司等紛紛染指醫(yī)藥商業(yè)板塊，提升其上市業(yè)績。3企業(yè)結(jié)構(gòu)、類型和經(jīng)營方式日新月異1)企業(yè)結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整，市場功能分化。第1輪GSP認(rèn)證后，隨著醫(yī)藥市場競爭的加劇和多元化需求，西安市的藥品批發(fā)企業(yè)結(jié)構(gòu)得

19、到了調(diào)整，醫(yī)藥市場以調(diào)撥為主要方式的經(jīng)營企業(yè)數(shù)量銳減，而純銷、總代理及專營等特色化經(jīng)營逐步發(fā)展，市場功能分化。2)新開辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提升，新的專營類型企業(yè)不斷涌現(xiàn)。2005年后，為推動藥品批發(fā)企業(yè)向規(guī)模化、現(xiàn)代化、多元化發(fā)展，向現(xiàn)代物流企業(yè)邁進(jìn)，滿足市場的需求，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局相繼出臺了新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、疫前專營企業(yè)、體外診斷試劑專營企中國藥業(yè)ChinαPharmaceuticals業(yè)、中藥材專營企業(yè)、中藥飲片專營企業(yè)的驗收標(biāo)準(zhǔn)。

20、截至2009年6月30日，西安市新增疫苗專營企業(yè)11家，體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)26家，其他企業(yè)8家。3)配送中心蓬勃發(fā)展。為滿足“兩網(wǎng)“建設(shè)需要，保證農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)暢通，我省陸續(xù)新批準(zhǔn)了107個配送中心，其中69家為西安市藥品批發(fā)企業(yè)開辦。隨著醫(yī)改政策的逐步推行，這些配送中心即將與醫(yī)改招標(biāo)的批發(fā)企業(yè)競爭基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送業(yè)務(wù)。4)一些實力雄厚的藥品批發(fā)企業(yè)開始嘗試開辦零售連鎖企業(yè)、開發(fā)零售終端，以增加現(xiàn)金流量、占領(lǐng)市場份額，如怡康、康健

21、、湖南老百姓、廣濟(jì)堂、龍盛、孫思遙自大藥房等。5)制藥企業(yè)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，憑借其成熟的市場網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，在流通領(lǐng)域更是如魚得水。6)醫(yī)藥分開的推進(jìn)促生了藥房托管，→些有實力的批發(fā)企業(yè)利用其品種和價格優(yōu)勢為醫(yī)院藥房配送藥品O4企業(yè)經(jīng)營規(guī)模不斷擴(kuò)大截至2004年12月，西安市225家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)中，大型企業(yè)(年銷售額2億以上)僅3家(1.33%)，中型企業(yè)(年銷售額5000萬2億)僅9家(4.00%)，11、型企業(yè)(年銷售額5000萬以下)2

22、13家(94.679毛)到2009年7月，西安市235家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)中，大型企業(yè)有10家(4.269毛)，中型企業(yè)19家(8.09%)，小型企業(yè)206家(87.66%)05“兩路“地區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)生了明顯變化作為西北最大的醫(yī)藥市場，第2輪GSP認(rèn)證后，漢城路、萬壽路(以下簡稱“兩路“)地區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)無論是數(shù)量還是經(jīng)營模式都發(fā)生了根本性變化。1)藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量減少，截至2009年7月，原有108家已遷出14家隨著市政拆遷工作的進(jìn)行，

23、已有一批龍頭企業(yè)向三橋地區(qū)遷移，這意味著兩年內(nèi)漢城路醫(yī)藥市場有可能完成歷史使命，新的市場是否會出現(xiàn)還有待觀望。2)上門等客的經(jīng)營方式發(fā)生根本轉(zhuǎn)變，為西安市周邊市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等配送藥品，已經(jīng)成為漢城路企業(yè)新的經(jīng)營模式。3)信息化管理基本普及。4)經(jīng)營狀況兩極分化，大型藥品批發(fā)企業(yè)絕大部分集中于漢城路，經(jīng)營優(yōu)勢明顯而中小型藥品批發(fā)企業(yè)大多處于維持或者微利經(jīng)營狀態(tài)，個別企業(yè)甚至做起了“過票生意“。從以上分析可以看出，近年來西

24、安市的藥品流通領(lǐng)域市場與全國一樣發(fā)展很快，但其現(xiàn)行模式及流通渠道仍存在不少問題，如規(guī)模仍然偏小、醫(yī)藥市場準(zhǔn)入門檻低、流通秩序不規(guī)范，還遠(yuǎn)未達(dá)到現(xiàn)代化流通行業(yè)的要求。西安市藥品批發(fā)企業(yè)的變革對于陜西乃至西部省份都意義重大。應(yīng)針對目前醫(yī)藥商業(yè)的形勢，深化醫(yī)藥流通體制改革，做到宏觀與微觀相結(jié)合，政府、企業(yè)、社會等多方聯(lián)動其次，應(yīng)加快“三統(tǒng)一“的試點工作，盡快使醫(yī)藥流通行業(yè)走上信息化、規(guī)?；?、現(xiàn)代化的發(fā)展道路，以提高醫(yī)藥流通企業(yè)的競爭力O(收稿