090 程序文件編寫導則

1、11、目的：為編寫質量體系程序文件制定編寫原則及標準格式，使各部門編寫符合要求的程序文件。2、范圍：適用于程序文件的編寫及內容結構相類似的有關文件的編寫。3、職責：3.1主要質量職能部門負責按規(guī)定要求擬制程序文件。3.2與本程序相關的職能部門負責會審修改程序。3.3貫標小組長負責編寫指導。3.4相關部門經(jīng)理審核。3.5管理者代表負責批準。4、程序：4.1程序文件編寫總則。4.1.1為保證質量方針得以實現(xiàn)，編制符合質量體系要求的程序文件，

2、它規(guī)定了完成各項質量活動的方法。4.1.2程序文件應對質量體系要素要求的所有影響質量的活動進行恰當而連續(xù)的控制，應能具備一旦發(fā)現(xiàn)異常即可作出反應和加以糾正的能力。4.1.3程序應簡練、明了、有效，并規(guī)定所采用的方法和合格的判定準則，按相同的結構、格式編排每個程序。4.1.4文件便于使用者熟悉適合于每項要求的固定方法，也增強了滿足標準要求的系統(tǒng)性。4.1.5程序文件應闡明影響質量的管理人員，執(zhí)行人員、驗證或評審人3相關領導職責權限。4.2

3、.2.4程序：按順序敘述如何進行此項活動達到控制目的，按何人、何時、何地、如何做、用什么表單、如何銜接協(xié)調，特殊情況下的處理方式和引用文件。?輸入：列出本活動的前提條件需要的資源、條件、人員、環(huán)境要求。?轉換：按上述5W1H要求進行工作的規(guī)定。?輸出：活動進行的證明文件：記錄報告、圖表文件等。4.2.2.5相關文件：本程序運作時涉及的文件，它們可以是程序文件，亦可以是支承性文件，如工作細則、標準、規(guī)定等等。注意：（1）何時用到那個相關文