2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)匹配題(5)

1、2011年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)匹配題年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)匹配題(5)76、A.在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品為一批B.可由一定數量的產品經最后混合所得的在規(guī)定限度內的均質產品為一批C.以灌裝(封)前經同一臺混合設備最后一次混合的藥液所生產的均質產品為一批D.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批E.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批101.間歇生產的原料藥102.大容量注射劑

2、103.固體制劑、半固體制劑104.液體制劑標準答案：BEDC77、A.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱B.藥學專業(yè)技術職稱C.專業(yè)技術職稱D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術職稱E.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱105.藥品批發(fā)企業(yè)質量管理機構負責人106.藥品批發(fā)企業(yè)主要負責人應具有107.藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理的人員應具有標準答案：ECA78、A.不低于100平方米B.不低于50平方米C.不低于40平方米D.不小

3、于30平方米E.不小于20平方米108.大型零售企業(yè)倉庫面積109.中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積110.小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積111.零售連鎖門店營業(yè)場所面積112.小型零售企業(yè)倉庫面積標準答案：DBCCE79、A.由當地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理B.責令改正，沒收違法銷售的制劑C.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款D.責令醫(yī)療機構停止配制并撤銷其批準文號E.注銷相應制劑批準文號113.醫(yī)療

4、機構將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的114.對質量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構制劑115.醫(yī)療機構未經批準擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的116.已被撤銷批準文號的醫(yī)療機構制劑，又進行配制的117.醫(yī)療機構不再具有配制制劑的資格或者條件時標準答案：BDCAE80、A.藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業(yè)等內容B.藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有

5、效期等內容C.應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)，同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容D.藥品通用名稱、成分、性狀、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)等內容適應證或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣E.至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯