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1、標(biāo)題制(修)訂部門(mén)公司環(huán)境分析控制程序辦公室文件編號(hào)版本頁(yè)次A11風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和控制管理程序1.0范圍適用于公司生產(chǎn)制造過(guò)程中影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和控制因素策劃及實(shí)施。2.0目的為了控制可能會(huì)影響產(chǎn)品交付和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),工具和對(duì)其應(yīng)用,特制定本程序。3.0術(shù)語(yǔ)風(fēng)險(xiǎn):對(duì)預(yù)期結(jié)果的不確定的影響4.0職責(zé)為風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和降低確定技術(shù)、4.1設(shè)備部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、檢驗(yàn)文件的制定和更改以及設(shè)備設(shè)施的可利用性、可維護(hù)性
2、的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和控制4.2營(yíng)銷(xiāo)主料采購(gòu)和供應(yīng)鏈輔料采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)原輔材料采購(gòu)、外包方和供方業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)估和控制;負(fù)責(zé)供方變化及其質(zhì)量管理體系變化產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和控制;4.3銷(xiāo)售客服部和工程部負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品交付產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和控制4.4質(zhì)量安全部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)過(guò)程、檢測(cè)設(shè)備的使用和維修可能產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和控制;4.5人事行政部負(fù)責(zé)對(duì)人員能力、專(zhuān)項(xiàng)技能的符合性、組織機(jī)構(gòu)變更以及關(guān)鍵或重要人員的改變產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控
3、制。5.0程序5.1定義5.1.1風(fēng)險(xiǎn):有可能發(fā)生并有潛在負(fù)面結(jié)果的局面或境況5.1.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)估來(lái)自可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),考慮現(xiàn)有控制的適當(dāng)性和決定該風(fēng)險(xiǎn)是否可接受的過(guò)程。5.2風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程1)評(píng)估準(zhǔn)備收集資料,制定計(jì)劃2)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別事故類(lèi)型,影響因數(shù)及機(jī)制3)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估事故發(fā)生的可能性,事故的嚴(yán)重程度,風(fēng)險(xiǎn)值的確定,風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)4)風(fēng)險(xiǎn)控制制定方案,落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防范措施5)登記重大風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目6)定期檢查提出整改方案63210.5每天工作時(shí)間
4、內(nèi)發(fā)生每周一次每月一次每年幾次發(fā)生非常罕見(jiàn)地發(fā)生3)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的后果嚴(yán)重度(C或S)(表3)(表3)影響不符合安全或法規(guī)要求基本功能喪失或功能下降次要功能喪對(duì)客戶影響影響的嚴(yán)重程度造成油氣井泄漏等重大事故客戶無(wú)法安裝,無(wú)法密封,抗拉壓,抗扭曲強(qiáng)度不夠,抗擠毀、抗腐蝕性能不夠,螺紋管子嚴(yán)重銹蝕存在以下情況1項(xiàng)以上時(shí):批量長(zhǎng)度不符合客戶要求;影響產(chǎn)品性能的因數(shù)(如擰接處有鐵屑,螺紋處有磕碰等)嚴(yán)重度(CS)1086影響不符合安全或法規(guī)要求
5、嚴(yán)重中斷顯著中斷對(duì)生產(chǎn)和制造影響影響的嚴(yán)重程度對(duì)操作員人身安全存在問(wèn)題產(chǎn)品100%報(bào)廢;生產(chǎn)全部關(guān)閉或終止發(fā)運(yùn)一部分產(chǎn)品需要報(bào)廢,包括降低生產(chǎn)速度或增加人力;生產(chǎn)線中斷半月以上失或下降存在以下情況1項(xiàng)時(shí):批量長(zhǎng)度不符合客戶要求;影響產(chǎn)品性能的因數(shù)100%產(chǎn)品必須離線返工后再(如擰接處有鐵屑,螺紋處有磕碰等)5中等中斷被接收;生產(chǎn)線中斷1周以上干擾沒(méi)有影響批量產(chǎn)品外觀問(wèn)題客戶不滿意只有少數(shù)客戶可發(fā)現(xiàn)的外觀問(wèn)題沒(méi)有可識(shí)別的影響4321中等中
6、斷輕度中斷沒(méi)有影響一部分產(chǎn)品必須離線返工后再被接收;生產(chǎn)線中斷3天以上100%產(chǎn)品需要在線返工;生產(chǎn)線中斷1天以上P一部分產(chǎn)品需要在線返工;生產(chǎn)線小停止沒(méi)有可識(shí)別的影響4)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(表4)D=LEC風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)V5級(jí)判定結(jié)果不可接受風(fēng)險(xiǎn)>161711602170<20IV4級(jí)III3級(jí)II2級(jí)I1級(jí)高度風(fēng)險(xiǎn),需立即整改顯著風(fēng)險(xiǎn),需要整改一般風(fēng)險(xiǎn),需要注意稍有風(fēng)險(xiǎn),可以接受注1)不可接受風(fēng)險(xiǎn):直接影響生產(chǎn)進(jìn)度或引起停產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)施或設(shè)備發(fā)生
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