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文檔簡介
1、1目的:的:建立選擇合格供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。范圍:圍:本規(guī)程適用于主要原輔料、包裝材料的供應(yīng)商的選擇。責(zé)任人:責(zé)任人:物料管理部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人。內(nèi)容:容:1、物料管理部將每種物料提供三家以上的供應(yīng)商給質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理部組織相關(guān)人員對每位供應(yīng)商的基本情況進(jìn)行調(diào)查。1.1資格調(diào)查。企業(yè)概況、有關(guān)法定的必要證件是否齊全。1.2信譽(yù)調(diào)查??疾楣?yīng)商的供貨質(zhì)量、信譽(yù)、售后服務(wù)等是否良好。1.3實力調(diào)查。派人對供應(yīng)商的廠房
2、、設(shè)施、設(shè)備、運(yùn)輸、倉儲、生產(chǎn)、質(zhì)量保證、人員機(jī)構(gòu)等情況進(jìn)行實地考查。1.4考察中藥材產(chǎn)地的土質(zhì)、水質(zhì)情況、地理環(huán)境和氣候,特別注意其藥材的采收季節(jié)和時間及周圍環(huán)境是否有污染源。2、對基本情況調(diào)查滿意的供應(yīng)商獲取小樣,帶回進(jìn)行小樣試驗和檢驗。3、質(zhì)量管理部組織小樣試機(jī)和檢驗,并填寫供應(yīng)商小樣評價表。4、將調(diào)查情況及小樣評價表進(jìn)行匯總評比,符合要求的。書面報主管領(lǐng)導(dǎo)批復(fù),質(zhì)量管理部將合格供應(yīng)商名稱提供給物料管理部。質(zhì)量管理部、物料管理部應(yīng)
3、建立供應(yīng)商資料檔案,內(nèi)容應(yīng)包括供應(yīng)商概況、有關(guān)法定證件的復(fù)印件、質(zhì)編碼:MMSOP00100題目選擇合格物料供應(yīng)商程序選擇合格物料供應(yīng)商程序共2頁第1頁制定人日期審核人日期QA審閱日期批準(zhǔn)人日期頒發(fā)部門GMP辦日期前版號分發(fā)部門物料管理部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部編碼:MMSOP00100題目選擇合格物料供應(yīng)商程序選擇合格物料供應(yīng)商程序共2頁第2頁2量審計資料、個人資料。5、質(zhì)量管理部和物料管理部經(jīng)常關(guān)注供應(yīng)商所提供原輔材料的質(zhì)量,及時反饋質(zhì)
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