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文檔簡(jiǎn)介
1、1.適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表及產(chǎn)品年度回顧。2.職責(zé)質(zhì)量部QC、生產(chǎn)技術(shù)部:提供質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)告的相關(guān)資料。質(zhì)量部QA:提供質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)告的相關(guān)內(nèi)容,組織召開(kāi)公司級(jí)質(zhì)量分析會(huì)。3.內(nèi)容3.1.資料準(zhǔn)備3.1.1.質(zhì)量部QA3.1.1.1.提供產(chǎn)品年度回顧的基礎(chǔ)信息,包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、回顧時(shí)間3.1.1.2.匯總每種產(chǎn)品年生產(chǎn)總批次和產(chǎn)品放行情況。3.1.1.3.確定需統(tǒng)計(jì)的產(chǎn)品批號(hào)。3.1.1.4.偏差及變更的統(tǒng)計(jì)分析(包括變更內(nèi)
2、容、原因、時(shí)間及執(zhí)行情況)。3.1.1.5.產(chǎn)品收回統(tǒng)計(jì)及分析(包括收回原因、時(shí)間、處理結(jié)果及措施)。3.1.1.6.退回產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)及分析(包括退回?cái)?shù)量、原因、處理結(jié)果)。3.1.1.7.客戶投訴統(tǒng)計(jì)及分析(包括投訴數(shù)量、原因、處理結(jié)果)。3.1.1.8.用戶意見(jiàn)統(tǒng)計(jì)及分析。3.1.1.9.產(chǎn)品收率統(tǒng)計(jì)與分析。3.1.2.質(zhì)量部QC3.1.2.1.原輔料、包裝材料檢驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)與分析。3.1.2.2.中間體、成品檢驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)與分析。3.
3、1.2.3.穩(wěn)定性檢驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析。3.1.2.4.水質(zhì)、潔凈度、指檢結(jié)果統(tǒng)計(jì)與分析。3.1.2.5.每月3日前,將以上數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析報(bào)表報(bào)QA。3.1.3.生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)技術(shù)部每月底將各車(chē)間的單耗按報(bào)表內(nèi)容要求報(bào)質(zhì)量部QA。3.2.產(chǎn)品年度回顧報(bào)告的整理、評(píng)價(jià)、審批、發(fā)放及歸檔3.2.1.整理3.2.1.1.產(chǎn)品年度回顧報(bào)告采用統(tǒng)一格式,每月10日,QA質(zhì)量管理員應(yīng)將上月生產(chǎn)的批次的有關(guān)數(shù)據(jù)按要求填入表中,并對(duì)關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核。3.
4、2.1.2.作年度產(chǎn)品回顧報(bào)告時(shí),各相關(guān)部門(mén)根據(jù)QA提供的需統(tǒng)計(jì)的產(chǎn)品批號(hào)及相應(yīng)數(shù)據(jù),進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。其中:含量、水分、重量差異、均勻度、收率等數(shù)據(jù)應(yīng)作分布圖進(jìn)行數(shù)據(jù)分布分析及趨勢(shì)分析。根據(jù)分析結(jié)果做出分項(xiàng)結(jié)論。3.2.1.3.QA將各部門(mén)數(shù)據(jù)及分析結(jié)果進(jìn)行匯總,做出產(chǎn)品年度回顧報(bào)告草案。3.2.2.評(píng)價(jià)3.2.2.1.由QA組織定期召開(kāi)公司級(jí)質(zhì)量分析會(huì)時(shí),列專項(xiàng)討論產(chǎn)品年度回顧報(bào)告草案,進(jìn)行數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)及趨勢(shì)分析,做出一致性回顧結(jié)論,并
5、制訂改進(jìn)措施。3.2.2.2.會(huì)議參加部門(mén):生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、物控部等相關(guān)部門(mén)。3.2.2.3.召開(kāi)會(huì)議前,QA事先將產(chǎn)品年度回顧報(bào)告草案發(fā)至各相關(guān)部門(mén),供其分析研究。3.2.3.審批3.2.3.1.產(chǎn)品年度回顧報(bào)告由以下人員審批:生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理、質(zhì)量部經(jīng)理、物控部負(fù)責(zé)人、質(zhì)量總監(jiān)、生產(chǎn)副總經(jīng)理3.2.4.分發(fā)及存檔3.2.4.1.產(chǎn)品年度回顧報(bào)告批準(zhǔn)后,由QA分發(fā)給以下部門(mén):生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部QC、物控部等相關(guān)部門(mén)3.2.4.2.產(chǎn)
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