生產技術文件管理規(guī)定_第1頁
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文檔簡介

1、頒發(fā)部門接收部門生產文件管理規(guī)定生效日期管理標準文件制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共1頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的目的建立生產部門各種生產文件管理規(guī)定，保證文件管理符合GMP要求。2范圍范圍生產部門各種文件。3責任責任各部門負責人負責監(jiān)督、檢查，文件管理員負責執(zhí)行。4內容內容4.1部門內的生產文件管理應執(zhí)行公司文件管理制度。4.2部門內的生產文件由部門負責人指定人員負責統(tǒng)一管理需要貫徹執(zhí)行的文件按部門負責人的要求下發(fā)相關

2、部門。4.3各工序生產用SOP及文件由公司文件控制中心根據(jù)分發(fā)規(guī)定分發(fā)至車間由車間指定文件管理員簽收，并按要求下發(fā)至有關班組、工序由班組、工序負責人妥善保管。4.4文件內容涉及跨車間時應進行會簽再發(fā)至有關班組、工序。4.5文件修訂后應及時將修訂后的文件按程序分發(fā)至有關班組、工序，公司文件控制中心收回修改前的文件集中登記處理。生產現(xiàn)場不得出現(xiàn)相同文頭不同版本的文件。4.6分發(fā)至各生產部門、班組的文件，應由各部門負責人、班組長組織學習，并按

3、文件規(guī)定執(zhí)行。4.7生產部門及各班組文件應妥善保管，不得丟失，并注意密級范圍，防止泄密。頒發(fā)部門接收部門生產文件管理規(guī)定生效日期管理標準文件制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共1頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的目的建立生產部門各種生產文件管理規(guī)定，保證文件管理符合GMP要求。2范圍范圍生產部門各種文件。3責任責任各部門負責人負責監(jiān)督、檢查，文件管理員負責執(zhí)行。4內容內容4.1部門內的生產文件管理應執(zhí)行公司文件管理制度。4.2部門

4、內的生產文件由部門負責人指定人員負責統(tǒng)一管理需要貫徹執(zhí)行的文件按部門負責人的要求下發(fā)相關部門。4.3各工序生產用SOP及文件由公司文件控制中心根據(jù)分發(fā)規(guī)定分發(fā)至車間由車間指定文件管理員簽收，并按要求下發(fā)至有關班組、工序由班組、工序負責人妥善保管。4.4文件內容涉及跨車間時應進行會簽再發(fā)至有關班組、工序。4.5文件修訂后應及時將修訂后的文件按程序分發(fā)至有關班組、工序，公司文件控制中心收回修改前的文件集中登記處理。生產現(xiàn)場不得出現(xiàn)相同文頭不

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