驗收員培訓(xùn)試卷及答案

1、驗收員培訓(xùn)試訓(xùn)試卷姓名分?jǐn)?shù)一、填空（118分）1、驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照逐批查驗藥品的文件，對于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的入庫，并交質(zhì)量管理部門處理。2、驗收員每次到貨的藥品進(jìn)行驗收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有，對于驗收標(biāo)準(zhǔn)的，不得入庫，并報質(zhì)量管理部門處理。3、對到貨隨機(jī)抽樣檢查。整件數(shù)量在件及以下的，要全部抽樣檢查；整件數(shù)量在2件以上至50件以下的，至少抽樣檢查件；整件數(shù)量在50件以上的，每增加件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，

2、按50件計。4、對抽取的整件藥品需檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽取個最小包裝進(jìn)行檢查，對存在、標(biāo)簽污損、有明顯或外觀異常等情況的，至少再增加抽樣數(shù)量，進(jìn)行再檢查。5、對整件藥品存在破損、、滲液、等包裝異常的，要開箱檢查至包裝。到貨的非整件藥品要，對同一批號的藥品，至少隨機(jī)抽取一個最進(jìn)行檢查。6、驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的、包裝、、說明書等逐一進(jìn)行檢查、，出現(xiàn)問題的，報處理。7、檢查運(yùn)輸儲存包裝的封條有，包裝上是否清晰注明藥品通用

3、名稱、、生產(chǎn)廠商、、生產(chǎn)日期、有效期、、貯藏、及儲運(yùn)圖示標(biāo)志，以及的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識等標(biāo)記。8、特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上均有規(guī)定的標(biāo)識和說明；處方藥和非處方藥的和說明書上有相應(yīng)的或忠告語，非處方藥的有國家規(guī)定的驗收員答案驗收員答案一、填空1、批號、合格證明、不得2、逐批抽樣、代表性、不符合3、2、3、504、開箱抽樣、3、封口不牢、重量差異、一倍5、污染、封條損壞、最小、逐箱檢查、小包裝6、外觀、標(biāo)簽

4、、核對、質(zhì)量管理部門7、無損壞、規(guī)格、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、包裝規(guī)格、特殊管理8、警示、標(biāo)簽、警示語、包裝、運(yùn)動員慎用9、包裝、中文、通用名稱、注冊證號、說明書10、完好、抽樣、標(biāo)明、調(diào)整、區(qū)域11、掃碼、數(shù)據(jù)、中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)、藥品包裝、查詢二、簡答題1.化學(xué)化學(xué)藥品與生物制品品與生物制品說明書應(yīng)書應(yīng)包含什么內(nèi)容？（至少包含什么內(nèi)容？（至少8條）條）1、藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、2、成分[活性成分的化學(xué)名稱、

5、分子式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)式(復(fù)方制劑可列出其組分名稱）]、3、性狀、4、適應(yīng)癥、5、規(guī)格、6、用法用量、7、不良反應(yīng)、8禁忌、9注意事項、10孕婦及哺乳期婦女用藥、11兒童用藥、12老年用藥、13藥物相互作用、14藥物過量、15臨床試驗、16藥理毒理、藥代動力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）2、驗收記錄應(yīng)記錄應(yīng)包含什么內(nèi)容？包含什么內(nèi)容？驗收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)