檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序

1、上海XX檢測(cè)公司YYCX01920XX程序文件第一版第1次修訂第1頁(yè)共6頁(yè)標(biāo)題檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序頒布日期：20XX年X月X日1目的為確保滿足客戶要求和檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，對(duì)本公司開(kāi)展的檢測(cè)活動(dòng)中所采用的方法進(jìn)行控制。2范圍適用于檢測(cè)活動(dòng)中的方法選擇、執(zhí)行能力的證實(shí)和方法的確認(rèn)。3職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的選用、制定和確認(rèn)及對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，以及《受控文件清單》的審核；負(fù)責(zé)組織檢

2、測(cè)實(shí)施細(xì)則、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編制和批準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)對(duì)在用檢測(cè)方法進(jìn)行有效控制。3.2收樣員負(fù)責(zé)對(duì)客戶要求方法的認(rèn)可或選擇。3.3管理室負(fù)責(zé)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的追蹤確認(rèn)，并發(fā)放《受控文件清單》，及時(shí)將檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)時(shí)有效性信息通知檢測(cè)人員；對(duì)在用受控技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)時(shí)有效性負(fù)責(zé)。3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人每季度在相關(guān)官方網(wǎng)站及各類報(bào)刊、書(shū)籍、雜志上查詢各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的最新修訂情況，提出修訂建議。4工作程序4.1本公司使用合適的方法進(jìn)行抽樣、樣品制備、檢測(cè)、測(cè)量不確定度評(píng)

3、定、對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的處理和統(tǒng)計(jì)分析。4.2檢測(cè)方法的選用4.2.1當(dāng)客戶指定檢測(cè)方法時(shí)，應(yīng)采用滿足客戶要求并且適用于所進(jìn)行的檢測(cè)的方法。應(yīng)優(yōu)先使用國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。收樣員負(fù)責(zé)檢查客戶指定方法的適用性、有效性，若客戶提供的方法不適用或已過(guò)時(shí)，收樣員應(yīng)告知客戶，共同另選合適的方法，必要時(shí)聯(lián)系檢測(cè)室或技術(shù)負(fù)責(zé)人確定合適的方法。4.2.2當(dāng)客戶未指定檢測(cè)方法時(shí)a）應(yīng)優(yōu)先選擇以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法；b）或選擇由知名的技術(shù)

4、組織或有關(guān)科學(xué)書(shū)籍和期刊公布的方法；c）或選擇由設(shè)備制造商指定的方法；d）本公司自行制定或采用的方法如能滿足檢測(cè)的預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)技術(shù)或?qū)＜因?yàn)證，也可以使用。上海XX檢測(cè)公司YYCX01920XX程序文件第一版第1次修訂第3頁(yè)共6頁(yè)標(biāo)題檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序頒布日期：20XX年X月X日(5)對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)評(píng)審。其中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的校核和能力驗(yàn)證對(duì)本公司的工作尤為重要，監(jiān)督員應(yīng)注意此過(guò)程的監(jiān)督。4.3.6完成上述

5、各項(xiàng)確認(rèn)后，由檢測(cè)室負(fù)責(zé)人填寫(xiě)《檢測(cè)方法確認(rèn)表》，并把所有確認(rèn)過(guò)程的相關(guān)記錄作為證據(jù)附件交技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。4.3.7文檔資料管理員應(yīng)按《文件控制程序》規(guī)定把經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的方法列入《受控文件清單》，并及時(shí)通知相關(guān)檢測(cè)室和相關(guān)人員。4.3.8如果所選用的檢測(cè)方法發(fā)生了變化（包括標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更），應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。但在按本條再確認(rèn)前，應(yīng)先對(duì)所發(fā)生的變化作認(rèn)真的比較分析，然后根據(jù)不同情況進(jìn)行不同方式的再確認(rèn)。例如：a)如僅涉及某些判斷指標(biāo)的變化

6、，檢測(cè)環(huán)境條件、尤其設(shè)備、檢測(cè)方法并無(wú)變化，則經(jīng)過(guò)相關(guān)人員進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)，及檢測(cè)技術(shù)文件的必要修改后，即可按4.3.6審批。b)如標(biāo)準(zhǔn)僅有局部的變化，并未涉及本公司的檢測(cè)工作，則做出說(shuō)明后即可確認(rèn)。c)如變化涉及多項(xiàng)參數(shù)，則有實(shí)質(zhì)性變化部分均應(yīng)逐項(xiàng)按要求分別確認(rèn)。4.3.9凡已由認(rèn)可機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的檢測(cè)方法發(fā)生變更時(shí)，本公司除按上述規(guī)定進(jìn)行再確認(rèn)后，立即向認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。4.4其它方法的確認(rèn)4.4.1對(duì)于公司根據(jù)技術(shù)發(fā)展需要，或與客戶