醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查考試題庫剖析

1、醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查考試題庫醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查考試題庫一、單選題一、單選題1、在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的（B）的單位或者個人，應(yīng)當遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。A研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理；B.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用C生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理2、國家對醫(yī)療器械實行分類管理，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定把醫(yī)療器械分為（C）類。A5；B4；C33、對醫(yī)療器械的管理方法是第一類（A），第二類（B），第三類（C）。A常規(guī)管理；B加以控

2、制；C嚴格控制4、醫(yī)療器械的分類注冊的審查批準機關(guān)是（A）。A第一類由設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局，第二類由省級藥監(jiān)局，第三類由國家藥監(jiān)局；B第一類、第二類由省級藥監(jiān)局；C第二類、第三類由國家藥監(jiān)局5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期為（4）年。A3；B4；C56、已注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)（A）年以上的，產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書自行失效。A2；B1；C半7、醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，標明產(chǎn)品（A）編號A注冊證書；B許可證書；C

3、標準代碼8、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)不得經(jīng)營和使用（A）過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械A(chǔ)未經(jīng)注冊、無合格證明；B未經(jīng)審查、無標準代碼；C未經(jīng)檢驗、無合格證明9、注射器屬于（C）醫(yī)療器械。A第三類；B第二類；C第一類10、對未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)的，由（B）藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得。18、醫(yī)療器械廣告有效期為(A)。A、一年B、二年C、三年19、國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理境外第二類、第三

4、類醫(yī)療器械由(C)核發(fā)注冊證。A、由設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。20、我國醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標準用字母表示為(C)。A、GB。B、YY。C、YZB。21、醫(yī)療器械廣告是哪級部門批準(A)。A、省級食品藥品監(jiān)督管理部門。B、市級食品藥品監(jiān)督管理部門。C、國家食品藥品監(jiān)督管理部門。22、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(B)將居民住宅做為倉庫。A、可以。B、不可以。23