iso22000程序文件-過敏原控制管理程序

1、第1頁共6頁1.1.目的目的為保證公司產(chǎn)品的食用安全實現(xiàn)過敏原的全流程管理控制，避免過敏原交叉污染，有效地維護消費者和員工的健康，特制定本項程序。2.2.適用范圍適用范圍適用于本公司含過敏原產(chǎn)品、與含過敏原產(chǎn)品共用生產(chǎn)設(shè)備或同一生產(chǎn)場所加工出來的產(chǎn)品和外來潛在過敏原風(fēng)險的管理控制，對過敏原的識別、供應(yīng)商審核評估、原輔料貯存處理、生產(chǎn)加工返工、產(chǎn)品包裝和產(chǎn)品標(biāo)識進(jìn)行全流程管理。3.3.職責(zé)職責(zé)3.1技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場過敏原控制的執(zhí)

2、行落實，制訂過敏原目錄（見附錄A），并適時更新。3.2技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)及配方變更過程中過敏原審核控制；審核產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容，確保符合我國及產(chǎn)品銷售國家或地區(qū)的法規(guī)要求。3.3采購部負(fù)責(zé)原輔料供應(yīng)商的過敏原管理的審核評估。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)含過敏原物料的倉儲保管和物流跟蹤。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)含生產(chǎn)區(qū)域過敏原交叉接觸的預(yù)防控制，含過敏原的產(chǎn)品的生產(chǎn)策劃和實現(xiàn)。3.5綜合部負(fù)責(zé)員工過敏原知識培訓(xùn)和考核（納入安全培訓(xùn)范疇），提升員工過敏原意識

3、。3.6技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)提供過敏原管理控制的技術(shù)支持（如過敏原殘留驗證）。3.7銷售部負(fù)責(zé)涉過敏原產(chǎn)品的銷售跟蹤和協(xié)助產(chǎn)品召回。4.4.內(nèi)容內(nèi)容4.14.1過敏原的識別過敏原的識別4.1.1根據(jù)我國和產(chǎn)品銷售國的法律法規(guī)要求，建立《過敏原控制清單》（見附錄A），并適時更新控制清單，實現(xiàn)對公司產(chǎn)品和原輔料的過敏原完整識別，確定公司產(chǎn)品和原輔料含有的過敏原成分和可能的過敏原風(fēng)險。4.1.2過敏原危害評估應(yīng)包含在公司HACCP計劃危害分析過程中

4、。過敏原評估應(yīng)包括產(chǎn)品原料、輔料、加工助劑和包裝材料，了解其原料組成，并評估是否在《過敏原控制清單》內(nèi)。4.24.2供應(yīng)商審核批準(zhǔn)供應(yīng)商審核批準(zhǔn)4.2.1過敏原控制管理評審應(yīng)納入公司供應(yīng)商管理評審程序中。相關(guān)供應(yīng)商應(yīng)提供其過敏原管理控制計劃以及記錄，確保其過敏原管理控制能力。4.2.2供應(yīng)商審核應(yīng)包括臨時或緊急使用的供應(yīng)商，臨時采購合同或協(xié)議應(yīng)有涉過敏原成分聲明的文件名稱：過敏原管理控制程序過敏原管理控制程序文件編號：版本:V4.0發(fā)行

5、日期：實施日期：編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：廣東分子態(tài)生物股份有限公司第3頁共6頁依次加以控制的返工料，必須標(biāo)識在標(biāo)簽上，利用顏色標(biāo)記等對含過敏原的返工器具進(jìn)行識別，并防止交叉接觸。4.5.5含過敏原的返工物料的配方組成、產(chǎn)生時間、產(chǎn)生地點或階段、返工處理時間、使用數(shù)量應(yīng)予以清楚記錄保存，進(jìn)行文件化，確保達(dá)到可追溯要求。4.64.6設(shè)備清潔設(shè)備清潔4.6.1制訂公司衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）時應(yīng)考慮過敏原物質(zhì)的去除，清洗

6、工藝應(yīng)能徹底清洗祛除生產(chǎn)線上殘留的過敏原物質(zhì)。4.6.2公司清潔工藝驗證項目應(yīng)包含過敏原殘留的驗證。應(yīng)制定驗證程序文件，包含生產(chǎn)線過敏原殘留分析、關(guān)鍵控制點、取樣方法、清潔驗收標(biāo)準(zhǔn)、過敏原檢測標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。4.6.3含過敏原產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換，應(yīng)做好設(shè)備特別是共用設(shè)備的清潔工作，做好相應(yīng)清洗記錄和檢查記錄，防止過敏原殘留導(dǎo)致交叉污染。4.6.4生產(chǎn)開機前，應(yīng)檢查是否符合產(chǎn)品排序與清潔要求、設(shè)備檢查標(biāo)牌上清潔記錄是否完整進(jìn)行監(jiān)測。確保過敏原不會

7、帶入下一批原料或產(chǎn)品中。4.6.5查看設(shè)備檢查記錄發(fā)現(xiàn)存在不符合清潔程序情況，應(yīng)在開始生產(chǎn)前按程序規(guī)定重新清潔，應(yīng)對所有受影響的原料或產(chǎn)品實施“隔離”。質(zhì)量部應(yīng)評估受影響批次產(chǎn)品的過敏原含量，采取加注過敏原成分聲稱措施處理。4.6.6清潔記錄應(yīng)實行月檢制度，并根據(jù)半成品或終產(chǎn)品過敏原檢測結(jié)果、清潔監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行清潔工藝有效性和符合性評估。對清潔工藝實行持續(xù)改進(jìn)以及再驗證。4.74.7產(chǎn)品標(biāo)簽產(chǎn)品標(biāo)簽4.7.1公司產(chǎn)品標(biāo)簽管理程序應(yīng)包含過敏

8、原聲稱內(nèi)容審查。過敏原必須加注標(biāo)簽，過敏原聲稱內(nèi)容和形式應(yīng)符合相關(guān)國家法律法規(guī)要求，并保證標(biāo)簽清楚傳達(dá)所有過敏原，使用通用名稱作為過敏原標(biāo)識。4.7.2過敏原聲稱范圍應(yīng)包括含過敏原成分的產(chǎn)品，還有同一生產(chǎn)線或生產(chǎn)環(huán)境下可能含過敏原成分的產(chǎn)品。出口銷售產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求對聲稱的過敏原種類進(jìn)行識別審核，加以調(diào)整。4.7.3公司實施包裝標(biāo)簽檢查程序，查閱包材接收記錄和查看含過敏原產(chǎn)品標(biāo)簽驗證包裝材料上的配料聲明和任何警示性標(biāo)識的符合性

9、和有效性。4.84.8員工意識員工意識4.8.1員工具備足夠的過敏原知識是預(yù)防過交叉污染的重要部分。公司HACCP培訓(xùn)和安全培訓(xùn)計劃應(yīng)包括過敏原培訓(xùn)內(nèi)容。做好過敏原培訓(xùn)記錄和考核記錄，予以妥善保存。4.8.2公司須確保直接接觸或者間接接觸過敏原員工了解工廠所涉及使用的過敏原成分，在此同時針對員工崗位職責(zé)進(jìn)行不同水平的過敏原培訓(xùn)，組織相應(yīng)考核以保證關(guān)鍵崗位員工熟悉操作規(guī)范。4.8.3公司應(yīng)抽調(diào)員工面談評估過敏原意識水平，查閱培訓(xùn)記錄和考核