熱風(fēng)循環(huán)烘箱urs

1、用戶需求文件用戶需求文件姓名姓名職務(wù)職務(wù)簽名簽名日期日期作者作者審核審核批準(zhǔn)批準(zhǔn)用戶需求文件用戶需求文件設(shè)備名稱：熱風(fēng)循環(huán)烘箱頁碼：3141.介紹介紹抗腫瘤藥制劑車間，現(xiàn)采購新的熱風(fēng)循環(huán)烘箱，本文件是為該設(shè)備而編寫的用戶需求標(biāo)準(zhǔn)。2.目的目的和范圍和范圍目的：目的：本文件旨在從項(xiàng)目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求，主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求。這份文件是構(gòu)建起項(xiàng)目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ)，同時(shí)也是該設(shè)備設(shè)計(jì)、安裝和驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依

2、據(jù)。本文件的解釋權(quán)由URS起草小組負(fù)責(zé)。范圍：范圍：本URS的范圍涉及到了熱風(fēng)循環(huán)烘箱的最低要求，包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、檢查和測試、文件、交付等過程。供應(yīng)商應(yīng)以本URS作為詳細(xì)設(shè)計(jì)以及報(bào)價(jià)的基礎(chǔ)。供應(yīng)商在設(shè)計(jì)、制造、組裝時(shí)必須要按照本URS來執(zhí)行。3.縮寫列表縮寫列表Term術(shù)語術(shù)語Definition定義定義FATFactyAcceptanceTest出廠驗(yàn)收測試FSFunctionSpecification功能標(biāo)準(zhǔn)GAMPGoodA

3、utomatedManufacturingPractices良好的自動(dòng)生產(chǎn)規(guī)范GMPGoodManufacturingPractices藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范HMIHμmanMachineInterface人機(jī)界面ISOInternationalStardsganization國際標(biāo)準(zhǔn)組織P&IDProcessInstrμmentDiagram.工藝流程圖PLCProgrammableLogicController可編程邏輯控制器SATS