替代方法及臨時(shí)變更管理辦法

1、替代方法及臨時(shí)變更管理辦法1.1.目的目的為控制替代方法及臨時(shí)變更可能對顧客造成的風(fēng)險(xiǎn)，確保替代方法及臨時(shí)變更風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。2.2.范圍范圍適用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入過程中對設(shè)計(jì)替代選擇的考慮、制造過程設(shè)計(jì)輸入中可替代的制造技術(shù)。3.3.定義定義3.1臨時(shí)替代方法：替代原檢驗(yàn)試驗(yàn)、過程測量、防錯(cuò)裝置、生產(chǎn)設(shè)備和工裝模具，但最終返回原控制狀態(tài)。4.4.職責(zé)職責(zé)4.1技術(shù)部在項(xiàng)目開發(fā)期內(nèi)，按照項(xiàng)目開發(fā)流程及APQP要求，監(jiān)督相關(guān)部門識別過程替代

2、，形成《過程控制方法臨時(shí)變更清單》并實(shí)施。4.2工藝部編制《過程測量、防錯(cuò)裝置、生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具替代方法清單》、《替代方法PFMEA》、《替代方法作業(yè)指導(dǎo)書》。4.3質(zhì)保部編制《檢驗(yàn)替代方法清單》、《替代方法控制計(jì)劃》、《替代方法作業(yè)指導(dǎo)書》。4.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)替代方法的實(shí)施和日常監(jiān)控。5.5.工作程序工作程序5.1識別技術(shù)方案及制造技術(shù)替代方法5.1.1根據(jù)《項(xiàng)目開發(fā)程序》的規(guī)定，當(dāng)項(xiàng)目進(jìn)入“產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入階段”后，由技術(shù)部對產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸

3、入要求進(jìn)行識別，對設(shè)計(jì)替代（技術(shù)方案）選擇進(jìn)行考慮。5.1.2根據(jù)《項(xiàng)目開發(fā)程序》的規(guī)定，當(dāng)項(xiàng)目進(jìn)入“制造過程設(shè)計(jì)輸入階段”后，由工藝部識別檢驗(yàn)試驗(yàn)、過程測量、防錯(cuò)裝置、生產(chǎn)設(shè)備和工裝模具等存在哪些替代需要的可能，并匯編《過程控制方法臨時(shí)變更清單》?！哆^程控制方法臨時(shí)變更清單》應(yīng)包括：過程工序名稱、替代方法類別，替代前方法、替代后方法。5.1.3工藝部根據(jù)《過程控制方法臨時(shí)變更清單》及基于風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）的方法，編制《替代方法PFM