美沙酮治療癌癥疼痛54例臨床觀察

1、第1頁共5頁美沙酮治療癌癥疼痛美沙酮治療癌癥疼痛54例臨床觀察例臨床觀察美沙酮片是天津中央制藥廠恢復(fù)生產(chǎn)的強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，經(jīng)國家衛(wèi)生部藥政局批準(zhǔn)，由北京醫(yī)科大學(xué)中國藥物依賴性研究所（衛(wèi)生部臨床藥理基地）負(fù)責(zé)組織美沙酮擴(kuò)大臨床驗(yàn)證工作。自1999年3月至5月，上海地區(qū)五家醫(yī)院，包括上海瑞金醫(yī)院、上海市市北醫(yī)院、上海長征醫(yī)院、上海楊浦區(qū)腫瘤防治研究、上海鐵路局中心醫(yī)院，應(yīng)用美沙酮治療癌癥引起的疼痛54例，觀得療效總結(jié)如下：臨床資料臨床資料一、病

2、例選擇一、病例選擇l、病例入選標(biāo)準(zhǔn)：癌癥引起的疼痛患者，年齡16歲～81歲，體重38公斤～85公斤，男女不限，癌痛強(qiáng)度為中、重度，心、肝、腎功能化驗(yàn)無嚴(yán)重異常。2、排除標(biāo)準(zhǔn)：①4小時內(nèi)用過鎮(zhèn)痛藥。②12小時內(nèi)口服過緩釋鎮(zhèn)痛藥。③72小時內(nèi)用過芬太尼透皮貼劑。④有明顯呼吸抑制、呼吸道阻塞、缺氧。⑤有明顯心、肝、腎功能障礙。⑥孕婦或哺乳期婦女。⑦對鎮(zhèn)痛藥有過敏史或過敏體質(zhì)者。54例患者均為住院患者，其中男性31例，女性23例，最大年齡81歲

3、，最小年齡16歲，平均年齡為58.2410.28歲。其中大腸癌患者11例，肺癌患者19例，胃癌患者4例，胰腺癌患者4例，乳腺癌患者5例，轉(zhuǎn)移性骨腫瘤1例，肝癌患者3例，膽囊癌患者1例，多發(fā)性骨髓癌l例，股骨巨細(xì)胞癌1例，睪丸癌l例，食道癌2例，耳癌1例。54例患者疼痛強(qiáng)度均為中、重度，其中骨關(guān)節(jié)疼痛1l例、四肢疼痛13例、內(nèi)臟疼痛16例、頭頸部疼痛2例、胸背部疼痛12例。二、用藥方法二、用藥方法根據(jù)患者治療前疼痛的強(qiáng)度，起始劑量為每次口

4、服5～10mg，每天2～4次，觀察用藥后疼痛的情況，每次調(diào)整劑量在前一次劑量的50％范圍以內(nèi)，達(dá)到患者24小時不痛或基本不痛，然后以達(dá)到治療效果的后二天劑量除以4，用此劑量作為每次劑量，每12小時給藥一次。三、觀察標(biāo)準(zhǔn)：三、觀察標(biāo)準(zhǔn)：1、治療有效劑量：達(dá)到疼痛明顯緩解或完全緩解的劑量(每日二次給藥)2、疼痛強(qiáng)度(Painintensity，PI)：采用國際上通用的數(shù)字等級量標(biāo)準(zhǔn)十分法，根據(jù)疼痛程度患者自己確定，0為無痛、10為劇烈疼痛、

5、1～3為輕度疼痛、4～6為中度疼痛、7～9為重度疼痛。3、疼痛緩解度(PainreliefPAR)：由醫(yī)務(wù)人員對病人疼痛緩解程度按下列分級標(biāo)準(zhǔn)予以記錄：未緩解為0度、輕度緩解(緩解約14)為1度、中度緩解(緩解約12)為2度、明顯緩解(緩解約34以上)為3度、完全緩解(疼痛消失)為4度。4，疼痛緩解率(PainreliefPAR)：即中度以上緩解。5、疼痛強(qiáng)度差(Painintensitydifference，PID)即患者用藥前疼痛強(qiáng)

6、度與用藥后每次測定的疼痛強(qiáng)度之差值。6、生活質(zhì)量：選擇食欲、睡眠、一般活動、精神狀態(tài)、情緒、與人交往、生活興趣七項(xiàng)指標(biāo)，進(jìn)行治療前后的積分評定，每項(xiàng)為0～10分，0分為很好，10分為極差。7、不良反應(yīng)觀察：對臨床出現(xiàn)的不良反應(yīng)按輕、中、重表現(xiàn)程度予以記錄，并按肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)和無關(guān)判定其與試驗(yàn)用藥的相關(guān)性。第3頁共5頁（Xs）（38～75）表2開放試驗(yàn)劑量調(diào)整PI=7.811.40例數(shù)（n）日用量（mg）單次量（mg）日次

7、數(shù)（次日）劑量14120.1212.27（5～60）6.754.32（5～30）2.951.04（1～4）劑量22635.1917.69（10～80）11.356.86（5～40）3.190.80（2～4）終劑量5427.8718.82（10～90）13.618.71（5～35）2.040.19（2～3）表3開放試驗(yàn)劑量調(diào)整PI=7.811.40PAR例數(shù)（n）PI1PID01234劑量1414.322.393.712.664（9.8）

8、13（31.7）15（36.6）4（9.8）5（12.2）劑量2262.421.705.352.001（3.8）2（7.7）9（34.6）10（38.5）4（15.4）終劑量540.520.757.301.44001（1.9）17（31.5）36（66.7）表4.1開放試驗(yàn)調(diào)整過程中的不良反應(yīng)（n=41）可能有關(guān)很可能有關(guān)肯定有關(guān)項(xiàng)目輕中重輕中重輕中重頭暈4（9.8）001（2.4）1（2.4）002（4.9）1（2.4）嗜睡3（7.3

9、）0（2.4）01（2.4）3（7.3）002（4.9）1（2.4）惡心3（7.3）1（2.4）01（2.4）3（7.3）1（2.4）02（4.9）2（4.9）嘔吐1（2.4）1（2.4）01（2.4）2（4.9）1（2.4）1（2.4）2（4.9）1（2.4）胃不適4（9.8）001（2.4）1（2.4）1（2.4）02（4.9）2（4.9）呃逆0000001（2.4）00便秘01（2.4）01（2.4）4（9.8）2（4.9）3（7