新舊資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則對照表

1、附件22016年度食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查（技術(shù)評審）工作重點(diǎn)一、一、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用要求食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用要求條款號條款號重點(diǎn)檢查的重點(diǎn)檢查的條款條款及內(nèi)容及內(nèi)容檢查方法檢查方法4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有措

2、施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測活動的人員，不得同時(shí)在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。1、是否建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠信等方面的可信度的程序。2、檢查落實(shí)情況的記錄。3

3、、檢驗(yàn)檢測人員是否簽訂了不同時(shí)在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的承諾書。4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。是否建立人員管理程序4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價(jià)這些

4、培訓(xùn)活動的有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。1、檢查近兩年的培訓(xùn)計(jì)劃，是否與開展的檢驗(yàn)檢測工作相適應(yīng)。2、檢查培訓(xùn)實(shí)施記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、方式、考核等內(nèi)容，是否對培訓(xùn)效果進(jìn)行了評價(jià)。4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告和證書、提

5、出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。檢查新上崗人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，上崗證是否滿足相關(guān)要求。4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。。4.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視

6、，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。1、現(xiàn)場抽查檢測設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法和規(guī)范要求。2、對影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量的設(shè)施和環(huán)境是否有監(jiān)測、控制的記錄。4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗(yàn)、檢測的設(shè)備。對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查

7、，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1、檢查近兩年設(shè)備檢定校準(zhǔn)計(jì)劃及實(shí)施情況。2、抽查檢定校準(zhǔn)證書是否滿足量值溯源和保證結(jié)果準(zhǔn)確的要求。4.4.3用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識?，F(xiàn)場抽查儀器設(shè)備的唯一性標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識是否符合要求。不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)

8、在產(chǎn)生時(shí)予以記錄，對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。求。4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗(yàn)檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的

9、活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性。1、檢查近兩年內(nèi)部審核記錄，是否有年度計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃、審核檢查表、不符合項(xiàng)記錄表、內(nèi)審報(bào)告、跟蹤驗(yàn)證記錄。2、內(nèi)審是否覆蓋了管理體系的全部要素和所有活動，審核檢查表是否記錄了審核過程。3、對發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否進(jìn)行原因分析并采取糾正措施。4、對采取的糾正措施是否進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，結(jié)果是否有效。5、結(jié)合此次監(jiān)督檢查（技術(shù)評審），檢查近兩年外審報(bào)告，評價(jià)內(nèi)審是否有效。4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)

10、建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：——質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)；——政策和程序的適用性——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；——內(nèi)外部審核的結(jié)果；——糾正措施和預(yù)防措施；——上次管理評審結(jié)果跟蹤；——檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果；——工作量和工作類型的

11、變化；——客戶反饋；——申訴和投訴；——改進(jìn)的建議；——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：——管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)；——滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)；——資源需求。1、檢查近兩年管理評審記錄，是否有評審計(jì)劃、評審輸入、管理評審報(bào)告、改進(jìn)的實(shí)施與驗(yàn)證等記錄。2、評審輸入內(nèi)容是否全面，是否提交了相關(guān)工作報(bào)告。3、對評審發(fā)現(xiàn)的或潛在的不符合項(xiàng)及改進(jìn)的建議是否采取糾正預(yù)防改進(jìn)措施。4、對采取的糾正

12、預(yù)防改進(jìn)措施是否進(jìn)行控制和跟蹤驗(yàn)證，結(jié)果是否有效。5、管理評審報(bào)告是否符合管理評審輸出的內(nèi)容。4.5.17.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗(yàn)檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。1、進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)考核：①選擇有代表性或標(biāo)準(zhǔn)變化的項(xiàng)目參數(shù)；②盡可能涵蓋主要的、不同類型的檢測方法和設(shè)備；③現(xiàn)場試