[學(xué)習(xí)]分析前階段的質(zhì)量保證

1、分析前階段的質(zhì)量保證,河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院檢驗(yàn)科 李 永 軍,分析前階段： 指從醫(yī)師選擇檢測(cè)項(xiàng)目提出申請(qǐng) 至檢驗(yàn)標(biāo)本送到實(shí)驗(yàn)室這一階段。,分析前階段質(zhì)量保證的主要內(nèi)容,1 熟悉標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）具有上崗資格的工作人員，并有合理分工。2 檢測(cè)儀器維護(hù)良好，處于正常工作狀態(tài)。3 高質(zhì)量的合適試劑。4 高質(zhì)量的質(zhì)控品。5 各種必需的消耗品。6 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件符合要求。,設(shè)施與

2、環(huán)境,灰塵電磁輻射溫度噪聲通風(fēng)供電濕度消毒,設(shè)備與消耗品,有與工作量相適應(yīng)的設(shè)備、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、消耗品。要有可靠的實(shí)驗(yàn)環(huán)境及儲(chǔ)存條件不同批號(hào)試劑盒中成分不能相互交換超過失效期的試劑及消耗品不能使用使用符合國家規(guī)定的商品試劑,操作程序,所有使用的檢驗(yàn)方法都要有操作手冊(cè)操作手冊(cè)須有主任批準(zhǔn)、簽字、注明日期。實(shí)驗(yàn)室改變領(lǐng)導(dǎo)，需由現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)再批準(zhǔn)、簽字、注明日期。操作手冊(cè)有任何改變都必須由現(xiàn)任主任批準(zhǔn)、簽字、注

3、明日期。實(shí)驗(yàn)室有開始和停止使用的操作手冊(cè)副本，并保存到停止使用兩年后，才能銷毀。,操作手冊(cè)的內(nèi)容,標(biāo)本收集和處理的要求，標(biāo)本拒收的標(biāo)準(zhǔn)。方法的每個(gè)操作步驟，檢驗(yàn)結(jié)果的計(jì)算和解釋。用于檢驗(yàn)的溶液、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、染色液和其他用品的制備。校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證的方法。檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告范圍。室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控限。參考值范圍,操作手冊(cè)的內(nèi)容,當(dāng)校準(zhǔn)和質(zhì)控結(jié)果達(dá)不到實(shí)驗(yàn)室預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，所采取的糾正步驟。方法的有限性，干擾因素的影響

4、。威脅生命的緊急值及報(bào)告規(guī)定。當(dāng)檢驗(yàn)儀器不能工作時(shí)，所采取的補(bǔ)救措施。標(biāo)本儲(chǔ)存的條件。,檢驗(yàn)醫(yī)師在選擇檢測(cè)項(xiàng)目中的作用,新的檢驗(yàn)項(xiàng)目不斷出現(xiàn)，檢驗(yàn)人員應(yīng)給予介紹推薦。臨床醫(yī)師忽視作的檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢驗(yàn)人員應(yīng)給予提醒。臨床醫(yī)師不熟悉臨床意義的檢測(cè)項(xiàng)目，檢驗(yàn)人員應(yīng)給予解釋。檢驗(yàn)科有多少種檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢驗(yàn)人員應(yīng)進(jìn)行宣傳。,對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)師的要求,有一定的臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)。和臨床醫(yī)師有良好關(guān)系，能參加臨床查房和會(huì)診。通過相關(guān)信息，了解

5、患者的大致情況，大概判斷檢測(cè)結(jié)果與病情吻合的情況。通過全院性業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，向全院醫(yī)護(hù)人員介紹有關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用價(jià)值。,項(xiàng)目選擇的原則,1 有效性 特異性、敏感性。2 時(shí)效性 有些實(shí)驗(yàn)需要一定的時(shí)間才能得出結(jié)果。（細(xì)菌培養(yǎng)） 由于標(biāo)本數(shù)量的限制，一些項(xiàng)目不可能天天進(jìn)行檢測(cè)。3 經(jīng)濟(jì)性,臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目組合,為提高敏感性而形成的組合。（腫瘤篩檢）為了解某器官的功能狀況而形成的組合。（肝、腎功能）。為了解某一疾病及病情信息

6、而形成的組合。（乙肝五項(xiàng)）。為初診患者了解多方面信息而形成的組合。（尿、血常規(guī)）,檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量,具有代表性能客觀反映患者病情。醫(yī)師、護(hù)士、患者、檢驗(yàn)人員共同配合。,患者,非控制因素：患者的年齡、性別、民族不 同，都可能影響檢測(cè)結(jié)果，而 這些因素是難以控制的?？煽刂埔蛩兀夯颊叩臓顟B(tài)、飲食，藥

7、物影響 等可通過準(zhǔn)備工作進(jìn)行控制。,患者狀態(tài),患者采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)處于平靜、休息狀態(tài)下 激動(dòng)、興奮、恐懼可使血紅蛋白、白細(xì)胞增高。 劇烈運(yùn)動(dòng)后可引起許多酶類等生化指標(biāo)改變。 勞累、受冷、熱空氣刺激可使白細(xì)胞增高。,患者飲食,進(jìn)食后一定時(shí)間內(nèi)可使血液中許多化學(xué)成分發(fā)生變化。采血最好是早晨空腹?？崭共裳欠乐癸嬍车挠绊?，但長時(shí)間空腹而使患者處于饑餓狀態(tài)時(shí)，血糖、蛋白質(zhì)

8、會(huì)降低，膽紅素會(huì)升高。進(jìn)食動(dòng)物血、肉、內(nèi)臟及富含鐵質(zhì)的蔬菜時(shí)，可引起便隱血的假陽性。,藥物影響,某些藥物具有毒副作用，檢測(cè)檢驗(yàn)指標(biāo)的變化，以調(diào)整用藥劑量或指導(dǎo)是否停藥。（腫瘤化療）檢測(cè)檢驗(yàn)指標(biāo)的變化以觀察治療效果。（降血脂、降血糖）用藥對(duì)檢驗(yàn)?zāi)康挠杏绊懻?，?yīng)予與重視。（氨芐青霉素、四環(huán)素可使ALT、AST升高，患者懷疑肝炎）,患者準(zhǔn)備的要點(diǎn),做好解釋工作。向患者說明檢測(cè)的目的及注意事項(xiàng)。避免飲食、藥物的影響。消除患者的恐懼、緊

9、張情緒。由患者自己留取標(biāo)本時(shí)，要詳細(xì)告知留取方法及注意事項(xiàng)。,標(biāo)本采集,采樣時(shí)間的控制采取具有代表性的標(biāo)本采取合乎要求的標(biāo)本標(biāo)本標(biāo)示的惟一性,采樣時(shí)間的控制,最具代表性的時(shí)間（早晨、空腹）。檢出陽性率最高的時(shí)間。對(duì)診斷最有價(jià)值的時(shí)間。,具有代表性的標(biāo)本,大便檢查的膿、血部分。骨髓穿刺、腦脊液穿刺防止外傷性血液的進(jìn)入。痰標(biāo)本應(yīng)防止唾液的混入。尿液標(biāo)本應(yīng)留取早晨中段尿液。,合乎要求的標(biāo)本,抗凝劑的正確應(yīng)用（種類、用量）。

10、防溶血、防污染。防止過失性采樣（邊輸液邊采血）。,血漿與血清,血漿：指含抗凝劑的血液經(jīng)離心后的上清液。血清：指凝血完成后血液未經(jīng)稀釋的細(xì)胞外成分。全血：指使用了抗凝劑的血液。血糖 使用EDTA抗凝全血；慎用肝素抗凝全血； 不宜用血清。,檢驗(yàn)申請(qǐng)單,患者姓名、性別、年齡及特定的識(shí) 別號(hào)碼（病區(qū)、床號(hào)）。申請(qǐng)檢測(cè)的負(fù)責(zé)人姓名及所在科室。要求檢測(cè)的項(xiàng)目。送檢時(shí)間。標(biāo)本種類?；颊咚?/p>

11、疾病。,標(biāo)本的保存及輸送,標(biāo)本采集后立即送檢。暫時(shí)保存可以放冰箱。血清標(biāo)本冰凍保存，應(yīng)防止反復(fù)凍融。細(xì)菌標(biāo)本需特殊容器并應(yīng)立即送檢。標(biāo)本應(yīng)有專人輸送至實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本輸送應(yīng)防止交叉感染。,保證標(biāo)本質(zhì)量的基本措施,實(shí)驗(yàn)室對(duì)各類標(biāo)本采集的要求應(yīng)有明確規(guī)定 檢測(cè)項(xiàng)目名稱； 采集何種標(biāo)本； 采集最佳時(shí)間； 標(biāo)本采集量； 是否抗凝；

12、 抗凝劑的用量； 保存方法； 輸送時(shí)間； 注意事項(xiàng),保證標(biāo)本質(zhì)量的基本措施,落實(shí)責(zé)任制 對(duì)與采集標(biāo)本質(zhì)量有關(guān)的人員（醫(yī)師、護(hù)士、 檢驗(yàn)人員）應(yīng)落實(shí)責(zé)任制，并爭取患者的協(xié) 助和配合。培訓(xùn) 檢驗(yàn)科應(yīng)有專人向臨床醫(yī)師和護(hù)士講解標(biāo)本采集的重要性和要求；并派專人定期去病房了解和檢查標(biāo)本采集和留取情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決；對(duì)檢

13、驗(yàn)科所屬的標(biāo)本采集人員應(yīng)進(jìn)行崗前專門培訓(xùn)。,保證標(biāo)本質(zhì)量的基本措施,建立嚴(yán)格的標(biāo)本驗(yàn)收制度 1、查對(duì)檢測(cè)申請(qǐng)單所申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目和標(biāo)本是否相符。 2、檢查標(biāo)本的量和外觀質(zhì)量。 標(biāo)本有無溶血、抗凝血中有無凝塊、容器有無破裂。 3、核實(shí)標(biāo)本采集與送檢之間的時(shí)間間隔，了解標(biāo)本的 保存方法。 4、符合要求的標(biāo)本接收后立即送往專門檢驗(yàn)室進(jìn)行檢 驗(yàn)。不符合要求的標(biāo)本拒收并說明原因。,

14、分析前階段質(zhì)量保證的特點(diǎn),影響因素的非可控性質(zhì)量缺陷的隱蔽性責(zé)任的難確定性,分析前階段質(zhì)量保證的幾個(gè)基本問題,分析前階段的質(zhì)量保證工作不僅是技術(shù)問題，更多的是管理問題。與有關(guān)科室及人員對(duì)這項(xiàng)工作的理解、重視程度和責(zé)任感高度相關(guān)。與醫(yī)院職能部門尤其醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、門診部對(duì)此項(xiàng)工作的重視、參與和協(xié)調(diào)高度相關(guān)。醫(yī)院應(yīng)制定每一個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證措施，并有相應(yīng)的檢查和考核制度。,分析前階段質(zhì)量保證的幾個(gè)基本問題,檢驗(yàn)人員對(duì)影響分析前階段質(zhì)