保健食品生產(chǎn)企業(yè)示范點(diǎn)評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)

1、保健食品生產(chǎn)企業(yè)示范點(diǎn)評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)示范點(diǎn)評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)被檢查單位：負(fù)責(zé)人：?jiǎn)挝坏刂罚郝?lián)系電話(huà)：企業(yè)是否取得保健食品GMP證書(shū)，并在有效期內(nèi)。是□否□近兩年內(nèi)，企業(yè)是否發(fā)生重大安全事故或質(zhì)量事故。是□否□考核項(xiàng)目考核內(nèi)容評(píng)價(jià)辦法分值得分生產(chǎn)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否符合保健食品良好生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。查看企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖和認(rèn)識(shí)檔案是否建立了生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，個(gè)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)是否明確。查看企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖及各部門(mén)職責(zé)質(zhì)檢員是否符合保健食品良

2、好生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。查看人事檔案從業(yè)人員上崗前是否經(jīng)過(guò)保健食品相關(guān)法規(guī)制度及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)，是否建立并執(zhí)行培訓(xùn)制度。查看人事制度、培訓(xùn)和考核檔案從業(yè)人員是否每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后上崗。查看從業(yè)人員健康證明人員管理從業(yè)人員的個(gè)人衛(wèi)生是否符合要求?，F(xiàn)場(chǎng)查看從業(yè)人員的衣著、手部衛(wèi)生、個(gè)人行為及個(gè)人生活用品的擺放10衛(wèi)生管理是否按照要求做好除蟲(chóng)、滅害查看廠(chǎng)區(qū)和周?chē)h(huán)境是否有鼠、蚊蠅等的孳生地；查看是否有除蟲(chóng)滅害的設(shè)施及除蟲(chóng)滅害的記錄5

3、是否對(duì)主要原料供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估查看供應(yīng)商評(píng)估制度及記錄是否安規(guī)定索取原料生產(chǎn)商的合法資質(zhì)證明文件及每批物料的檢查報(bào)告單檢查原料管理檔案是否建立出入庫(kù)臺(tái)帳查看記錄原料是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格后使用查看檢驗(yàn)報(bào)告原料、包裝材料及成品是否按待檢、合格、不合格、分區(qū)分批離地存放，并有明顯標(biāo)志?，F(xiàn)場(chǎng)查看原料、包裝材料及成品儲(chǔ)存情況倉(cāng)庫(kù)是否地面平整，便于通風(fēng)換氣，是否有防鼠、防蟲(chóng)設(shè)施。有特殊儲(chǔ)存條件的物料是否有相應(yīng)的設(shè)施，是否符合要求。現(xiàn)場(chǎng)查看原料、包裝材料及

4、成品儲(chǔ)存情況物料管理企業(yè)是否建立成品的銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容是否完整。查看相關(guān)記錄20考核項(xiàng)目考核內(nèi)容評(píng)價(jià)辦法分值得分考核項(xiàng)目考核內(nèi)容評(píng)價(jià)辦法分值得分是否對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵工藝的參數(shù)和關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控并記錄。查看記錄是否按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)成品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，不合格者不得出廠(chǎng)。查看成品檢驗(yàn)記錄是否具備功效成分或標(biāo)志性成份的檢測(cè)能力的檢測(cè)能力并每批檢驗(yàn)。查看成品檢驗(yàn)記錄成品放行前是否審核相關(guān)的生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄。查看現(xiàn)場(chǎng)及成品放行記錄不合格品的處理

5、是否符合要求并有記錄。查看不合格品處理記錄每批產(chǎn)品是否有留樣，儲(chǔ)存條件及時(shí)間是否符合規(guī)定。查看現(xiàn)場(chǎng)及留樣記錄關(guān)鍵設(shè)備（如滅菌設(shè)備等）、空氣凈化系統(tǒng)和誰(shuí)處理系統(tǒng)是否定期證驗(yàn)。查看驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告每年是否組織一次質(zhì)量體系自查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。自查和整個(gè)應(yīng)形成完整記錄。查看自查報(bào)告及整改記錄生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中是否嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，是否有相關(guān)查處記錄。了解企業(yè)相關(guān)情況及日常監(jiān)督檢查情況質(zhì)量事故近兩年內(nèi)，在各級(jí)