瑞陽(yáng)頭孢曲松鈉原料藥歐洲市場(chǎng)分析及進(jìn)入策略研究.pdf

1、隨著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，中國(guó)目前已經(jīng)成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)家和出口國(guó)，抗生素類(lèi)原料藥是原料藥中最重要的組成部分。根據(jù)醫(yī)保商會(huì)西藥部的統(tǒng)計(jì)，2008年中國(guó)原料藥的工業(yè)總產(chǎn)值為1854億元。面對(duì)如此之大的生產(chǎn)能力和產(chǎn)量，中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的原料藥一部分供國(guó)內(nèi)市場(chǎng)所用，另外一部分出口到世界其它國(guó)家供國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)使用。盡管中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)容量非常大，但是畢竟有限；國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇使得更多的具有實(shí)力的中國(guó)原料藥生產(chǎn)企業(yè)將眼光

2、放遠(yuǎn)全球市場(chǎng)，將所生產(chǎn)的原料藥出口到國(guó)際市場(chǎng)。但是，在國(guó)際貿(mào)易過(guò)程中各個(gè)國(guó)家為了保護(hù)本國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展，往往會(huì)采取貿(mào)易保護(hù)主義，設(shè)置一些貿(mào)易技術(shù)、壁壘。這就導(dǎo)致目前中國(guó)制藥企業(yè)所生產(chǎn)的原料藥只能進(jìn)入一些門(mén)檻比較低的國(guó)家和地區(qū)，結(jié)果就是中國(guó)制藥企業(yè)所生產(chǎn)的原料藥在質(zhì)量、價(jià)格等方面得不到快速的提升和提高。
　　 另一方面，隨著中國(guó)加入WTO，中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)規(guī)?；a(chǎn)、低勞動(dòng)力成本的優(yōu)勢(shì)使得國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈更多的關(guān)注和傾向于中國(guó)的

3、制藥行業(yè)。越來(lái)越多的國(guó)家開(kāi)始將目光轉(zhuǎn)向中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)，它們通過(guò)直接進(jìn)口中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的原料藥、成品藥，或者通過(guò)OEM(生產(chǎn)外包)等方式與中國(guó)的制藥企業(yè)進(jìn)行合作。
　　 歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)作為中國(guó)目前抗生素類(lèi)原料藥出口的最大的市場(chǎng)之一，有著非常大的市場(chǎng)潛力，對(duì)未來(lái)中國(guó)原料藥的出口具有重大戰(zhàn)略意義。但是，就與印度的制藥企業(yè)相比，中國(guó)制藥企業(yè)在其原料藥出口歐洲市場(chǎng)方面還存在很多缺陷和不足之處，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到應(yīng)有的市場(chǎng)份額和目標(biāo)。當(dāng)前

4、，中國(guó)有6000多家制藥企業(yè)，但是由于藥品的自身特點(diǎn)，使得當(dāng)前歐洲市場(chǎng)對(duì)它的進(jìn)入要求非常嚴(yán)格，因此出口到歐洲市場(chǎng)的企業(yè)數(shù)量非常少，對(duì)于一些用量大、高附加值原料藥例如頭孢曲松鈉出口到歐洲市場(chǎng)的企業(yè)數(shù)量就更少。主要原因是由于文化背景、語(yǔ)言、法律法規(guī)和對(duì)藥品具體要求方面的差異，使得中國(guó)的很多制藥企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的原料藥出口歐洲市場(chǎng)無(wú)從下手。盡管現(xiàn)在在國(guó)內(nèi)和國(guó)外，有很多專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)來(lái)幫助中國(guó)的制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出口到歐洲市場(chǎng)，而且越來(lái)越多的中國(guó)制藥

5、企業(yè)具備了出口歐洲市場(chǎng)的能力；但是原料藥出口到歐洲市場(chǎng)是一項(xiàng)系統(tǒng)的、完整的程序和工程，專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)內(nèi)部實(shí)際狀況、產(chǎn)品特點(diǎn)等方面不是很了解而藥品生產(chǎn)企業(yè)又對(duì)出口歐洲市場(chǎng)的具體要求比如GMP認(rèn)證要求、注冊(cè)文件編寫(xiě)要求方面知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的欠缺，使得它們往往將原料藥出口歐洲市場(chǎng)的這一項(xiàng)完整的工作割裂開(kāi)來(lái)，很難突破原料藥出口歐洲市場(chǎng)的技術(shù)壁壘、貿(mào)易壁壘。
　　 本文作者在制藥企業(yè)有著較長(zhǎng)時(shí)間的工作經(jīng)歷，先后從事過(guò)藥品的生產(chǎn)工作、后勤管理

6、工作、藥品國(guó)際貿(mào)易管理工作，對(duì)藥品的出口有著較多的經(jīng)驗(yàn)，熟悉各個(gè)國(guó)家和地區(qū)對(duì)藥品出口的具體要求，對(duì)藥品出口具備系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)和理解。
　　 本文以瑞陽(yáng)制藥有限公司生產(chǎn)的頭孢曲松鈉原料藥出口歐洲市場(chǎng)為研究對(duì)象，全面、系統(tǒng)的闡述了歐洲市場(chǎng)對(duì)此產(chǎn)品的市場(chǎng)需求狀況、質(zhì)量要求，要將頭孢曲松鈉原料藥出口到歐洲市場(chǎng)瑞陽(yáng)制藥有限公司在GMP認(rèn)證、注冊(cè)文件編寫(xiě)和相關(guān)證書(shū)取得等方面需要做的工作，并且對(duì)瑞陽(yáng)制藥有限公司頭孢曲松鈉原料藥出口歐洲市場(chǎng)進(jìn)行了S