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1、該文對TBS的溶解度、吸收系數(shù)、引濕性及旋光度等物理性質(zhì)進行了研究,測得其在95﹪乙醇溶液中258nm下的吸收系數(shù)[E<,1cm><'1﹪>]為12.04,臨界相對濕度為92.48﹪,在氯仿溶液中的旋光度[α]<'20>D在-27~-35°之間.建立了測定α、β單體對照品含量的間接碘量法和原料藥含量的RP-HPLC方法,選擇Hypersil C<,18>柱(250×4.6mm,10μm),甲醇-水(80:20)為流動相,在258nm處測
2、定.在此色譜條件下,α體在33.0~660.8 μg/ml范圍內(nèi),峰面積與其濃度線性關(guān)系良好(r=0.9999),檢測限為0.15μg(S/N=3),精密度實驗RSD≤1.0﹪(n=5),重復(fù)性試驗RSD為0.51﹪(n=6),加樣回收率為101.84﹪;β體在66.1~1321.6μg/ml范圍內(nèi),峰面積與其濃度線性關(guān)系良好(r=0.9998),檢測限為0.05μg(S/N=3),精密度實驗RSD≤1.0﹪(n=5),重復(fù)性試驗RSD
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