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1、醫(yī)療器械分類醫(yī)療器械分類第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。實(shí)例實(shí)例第一類第一類1.醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用降溫貼、醫(yī)用退熱貼2.醫(yī)用冰袋、醫(yī)用冰墊、醫(yī)用冰帽、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩3.脫脂棉球、消毒刷(擦拭器)、棉簽、棉片(止血海綿屬第二類)4.彈性創(chuàng)可貼、防
2、水創(chuàng)可貼、棉布創(chuàng)可貼、透氣創(chuàng)可貼、橡皮膏、創(chuàng)口貼5.紗布、繃帶類包扎用品:彈力繃帶、紗布繃帶、無紡布繃帶6.石膏繃帶(粉狀型)、石膏繃帶(粘膠型)7.膠帶類包扎固定敷料:透氣膠貼(非織造布膠帶)、透氣膠帶、彈性膠帶、網(wǎng)紋易撕膠帶捆扎式壓力用品:卡扣式止血帶、壓力繃帶、乳腺壓力繃帶、疝氣帶8.急救毯刷手衣、洗手衣醫(yī)用導(dǎo)管夾9.檢查手套、檢查指套、衛(wèi)生帽、護(hù)士帽10.醫(yī)用檢查墊、婦科檢查墊、醫(yī)用護(hù)理墊(看護(hù)墊)(電動(dòng)防褥瘡床墊屬二類)11.
3、引流袋、吸液袋、負(fù)壓引流器、負(fù)壓引流(吸引)接管、集尿袋、尿套(流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器屬二類)12.刮痧治療器具拔罐治療器具(電動(dòng)拔罐器屬二類)28.醫(yī)用陰道洗滌器、醫(yī)用陰道沖洗器29.真空采血管、采血針、激光采血機(jī)30.醫(yī)用縫合針(不帶線)、自動(dòng)尿液分析儀及試紙、一次性使用導(dǎo)尿管不可吸收縫合線(帶針不帶針)31.助聽器、輸液泵、注射泵32.心電診斷儀器、腦電診斷儀器、肌電診斷儀器、其他生物電診斷儀器33.診斷用纖維內(nèi)窺鏡(上消化道鏡、
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