實(shí)驗(yàn)室劇毒品管理規(guī)程

1、深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司實(shí)驗(yàn)室劇毒品管理規(guī)程實(shí)驗(yàn)室劇毒品管理規(guī)程頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量部新訂□修訂■復(fù)審□頁(yè)碼第1頁(yè)共2頁(yè)文件性質(zhì)技術(shù)文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP05701起草年月日審查年月日批準(zhǔn)年月日?qǐng)?zhí)行日期年月日依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門(mén)質(zhì)量部一、目的：規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室劇毒品管理工作的基本要求。二、適用范圍：適用于實(shí)驗(yàn)室所用的具毒品。三、職責(zé)者：由質(zhì)量部QC嚴(yán)格執(zhí)行。四、

2、內(nèi)容：1劇毒物品的購(gòu)買(mǎi)1.1依據(jù)年度生產(chǎn)品種計(jì)劃和庫(kù)存情況，由QC主任作出購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃單，報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)。1.2經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)公司負(fù)責(zé)保衛(wèi)的部門(mén)審核，送交采購(gòu)部購(gòu)買(mǎi)。1.3采購(gòu)員1人，保安1人一起到指定單位購(gòu)買(mǎi)，運(yùn)送途中需實(shí)行有效的防犯措施，安全交至質(zhì)量部QC室。2劇毒品的接收2.1劇毒物品保管員由質(zhì)量部授權(quán)人2人擔(dān)任，負(fù)責(zé)劇毒品管理工作。2.2劇毒品保管員須具備較高的素質(zhì)和品質(zhì)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有一定的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和安全知識(shí)。2.3保管

3、員驗(yàn)收2.3.1兩位保管員先后核對(duì)實(shí)物與購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃單的一致性。2.3.2檢查毒品包裝完好，封口嚴(yán)密，標(biāo)簽清晰，文字完整，易于辨認(rèn)，無(wú)污染、無(wú)滲漏、無(wú)破損、無(wú)混雜、無(wú)啟封痕跡。2.3.3緊密稱(chēng)定內(nèi)包裝（未開(kāi)口狀態(tài)）重量，4人（2位保管員）核對(duì)確認(rèn)。以上有一項(xiàng)驗(yàn)收不合格，保管員拒絕接收，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行調(diào)查，直至得到滿(mǎn)意結(jié)果。2.3.4驗(yàn)收合格，填寫(xiě)接收記錄，4人先后簽名。內(nèi)容：編號(hào)（流水號(hào)，不準(zhǔn)重復(fù)）、品名、規(guī)格、數(shù)量（標(biāo)示重量）、購(gòu)進(jìn)日期、

4、稱(chēng)重、標(biāo)簽、包裝、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收者簽名、采購(gòu)員簽名。2.3.5瓶外貼上狀態(tài)標(biāo)記。內(nèi)容：編號(hào)、購(gòu)進(jìn)日期、重量、有毒標(biāo)志。3劇毒物品的貯存保管3.1劇毒物品須置于保險(xiǎn)柜中貯存，分類(lèi)碼放整齊，有存放編碼記錄。3.2貯存環(huán)境及條件：嚴(yán)格按各種毒具品項(xiàng)下要求貯存。3.3保險(xiǎn)柜要雙人、雙鎖保管，2人各有1把鎖的鑰匙。3.4氰化物嚴(yán)禁與酸混存。一旦發(fā)生火災(zāi)，不能使用酸堿滅火器、泡沫滅火器，可用沙土滅火，滅火文件名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室劇毒品管理規(guī)程實(shí)驗(yàn)室劇毒品管理

5、規(guī)程文件編碼ZLSMP05701第2頁(yè)共2頁(yè)時(shí)須戴防毒面具。3.5保管員對(duì)化學(xué)性質(zhì)不夠穩(wěn)定的劇毒品每月檢查一次。帳卡物相符，并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施，并報(bào)告主管負(fù)責(zé)人。3.6不準(zhǔn)在劇毒品存放室內(nèi)休息、飲食，嚴(yán)禁吸煙。3.7嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入劇毒品存放室內(nèi)。4劇毒物品發(fā)放4.1使用者需2人填寫(xiě)領(lǐng)用單，交QC主任審核（包括名稱(chēng)、規(guī)格、用量、領(lǐng)用日期、檢驗(yàn)樣品名稱(chēng)、QC主任簽名，二位領(lǐng)料人簽名，二位發(fā)料人簽名）。4.2QC主任批準(zhǔn)簽名。

6、4.32位保管員（發(fā)料人）核對(duì)領(lǐng)料單批準(zhǔn)手續(xù)符合規(guī)定要求后簽名，二人開(kāi)鎖，取出試劑，交給領(lǐng)料人。4.4領(lǐng)料人復(fù)核原包裝重量，應(yīng)與原包裝驗(yàn)收重量或上次取用封口條標(biāo)注重量相符，否則不準(zhǔn)開(kāi)封，并立即報(bào)告QC主任調(diào)查處理，直至滿(mǎn)意。4.5檢查原包裝的完整性，封口嚴(yán)密，封口條完好，標(biāo)簽完整，外標(biāo)識(shí)完整等無(wú)誤后方可開(kāi)封取樣。4.6取樣完畢后加貼封口條，注明封口人、封口日期、剩余毛重等，退回保管員處。4.7保管員填寫(xiě)發(fā)放記錄、注明剩余量（毛重），4人

7、簽字確認(rèn)。4.8無(wú)批準(zhǔn)手續(xù)的領(lǐng)料單不得發(fā)放。4.9所有的記錄、領(lǐng)料單均保存至毒品用完后5年方可銷(xiāo)毀。4.10劇毒物品的銷(xiāo)毀4.10.1凡超過(guò)有效期或使用期的劇毒物品應(yīng)銷(xiāo)毀。4.10.2因某種原因致使其改變理化性質(zhì)的劇毒物品應(yīng)銷(xiāo)毀。4.10.3使用完畢后的劇毒物品內(nèi)包材嚴(yán)禁擅自丟棄，必須交由毒品保管員統(tǒng)一管理，統(tǒng)一銷(xiāo)毀。4.10.4劇毒物品保管員提出書(shū)面銷(xiāo)毀申請(qǐng)報(bào)告，報(bào)QC主任審核。內(nèi)容：名稱(chēng)、數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期、銷(xiāo)毀原因、銷(xiāo)毀方法、安全措施