實驗室試劑與校準(zhǔn)品管理制度

1、1實驗室試劑與校準(zhǔn)品管理制度為了保障醫(yī)院的醫(yī)療安全，提高實驗室的診斷水平及準(zhǔn)確性，根據(jù)《試劑管理制度》、《實驗室生物安全管理規(guī)范》，結(jié)合我院實際情況，特制定此管理制度。1.試劑與校準(zhǔn)品采購與儲存的管理1.1成立試劑管理小組，協(xié)助科主任規(guī)范試劑管理過程中各個環(huán)節(jié)。并指定專人做好試劑的登記入庫、出庫、清點盤存、保管、報廢等工作，做到賬冊實物相符。1.2請購試劑必須填寫請購單，科主任審查簽字，然后交院采購中心統(tǒng)一采購。1.3各實驗室組長要按實

2、際用量，以保證檢驗質(zhì)量和節(jié)約開支為原則，有計劃地請購試劑，以免造成試劑的無故浪費。1.4試劑進(jìn)貨要做到來源渠道正規(guī)、貨物優(yōu)質(zhì)、有批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期及供貨單位加蓋紅印的《經(jīng)營許可證》、《生產(chǎn)許可證》、《注冊證》復(fù)印件和法人委托書及業(yè)務(wù)員的身份證明。以上資料統(tǒng)一由采購中心專人登記保管。1.5驗收試劑時，須核對規(guī)格、批號、數(shù)量，批準(zhǔn)文號。發(fā)現(xiàn)試劑盒破損、試劑溢出及過期試劑一律給予退回。驗收人須在發(fā)票上簽字，并在《試劑驗收登記》上詳細(xì)記錄，然后

3、將發(fā)票交采購中心復(fù)審。1.6更換試劑品牌應(yīng)向科主任說明理由，由科主任上報采購中心，經(jīng)招標(biāo)、論證擇優(yōu)選用。32.1使用檢驗試劑與校準(zhǔn)品的人員必須具備臨床檢驗工作資格，非檢驗人員不得擅自使用。2.2使用檢驗試劑與校準(zhǔn)品，必須如實填寫試劑與校準(zhǔn)品出入庫登記表，以備清點檢查庫存情況，同時在包裝盒上寫明啟用日期。2.3從事檢驗工作的人員要掌握實驗操作基本知識，認(rèn)真閱讀試劑與校準(zhǔn)品使用說明書的相關(guān)要求，服從實驗室管理人員的安排和指導(dǎo)。2.4使用試劑

4、與校準(zhǔn)品過程中，必須嚴(yán)格按實驗操作規(guī)程操作，嚴(yán)格執(zhí)行《試劑管理制度》、《實驗室生物安全管理規(guī)范》。2.5實驗結(jié)束后，應(yīng)對試劑與校準(zhǔn)品的名稱、使用量與剩余量等進(jìn)行核對，確認(rèn)無誤后，放入指定冰箱或指定位置儲存。2.6工作完成后，檢查實驗室污染情況，造成試劑或校準(zhǔn)品污染的，應(yīng)立即進(jìn)行清潔處理，并做相應(yīng)的記錄。2.7各專業(yè)組組長負(fù)責(zé)清點試劑與校準(zhǔn)品，庫存不足的及時申請補充，過期失效的及時清理。2.8試劑管理小組負(fù)責(zé)定期檢查《試劑出入庫登記表》，