印刷性包裝材料管理規(guī)程

1、深圳紐斯康生物工程有限公司深圳紐斯康生物工程有限公司印刷性包裝材料管理規(guī)程印刷性包裝材料管理規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量部新訂□修訂■復(fù)審□頁碼第1頁共4頁文件性質(zhì)技術(shù)文件□管理文件■操作文件□文件編碼ZLSMP01201起草年月日審查年月日批準(zhǔn)年月日執(zhí)行日期年月日依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》GB174051998分發(fā)部門設(shè)計部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購部、倉庫一、目的：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了印刷性包裝材料的設(shè)計、審核、批準(zhǔn)、印制、驗收、保管、使用及標(biāo)準(zhǔn)樣張的管

2、理。二、適用范圍：1適用于所有新產(chǎn)品或已上市產(chǎn)品新增包裝規(guī)格的印刷性包裝材料的設(shè)計、管理。2適用于按變更審批程序批準(zhǔn)后的已上市產(chǎn)品的印刷性包裝材料設(shè)計、管理。三、職責(zé)者：１設(shè)計部：1.1負(fù)責(zé)確認(rèn)產(chǎn)品的包裝設(shè)計是否符合企業(yè)CI系統(tǒng)的要求并參與會稿。1.2負(fù)責(zé)調(diào)研并收集有關(guān)包裝設(shè)計方面的一些信息并建立設(shè)計檔案。1.3負(fù)責(zé)組織設(shè)計、會稿（內(nèi)容包括圖案、文字、色彩及版面設(shè)計），并將設(shè)計方案送相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。1.4負(fù)責(zé)設(shè)計稿、會審稿、審批稿、確認(rèn)稿

3、的傳遞。1.5負(fù)責(zé)新增及變更印刷性包裝材料設(shè)計進(jìn)度表的制定；組織、協(xié)調(diào)并檢查、督促相關(guān)部門按規(guī)定時間進(jìn)度完成相關(guān)工作。2總工：2.1負(fù)責(zé)提供文字內(nèi)容、包裝形式及包裝材料材質(zhì)要求，并將設(shè)計稿送往監(jiān)督管理部門審批，對包裝是否符合法律要求負(fù)責(zé)。2.2負(fù)責(zé)辦理條形碼的申請、續(xù)展、變更。3生產(chǎn)部3.1根據(jù)市場部對包裝規(guī)格的要求，負(fù)責(zé)提供并校核包裝規(guī)格、尺寸。3.2負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程包材的使用管理。4質(zhì)量部4.1QA負(fù)責(zé)復(fù)核包裝材料印刷前的文字內(nèi)容并監(jiān)督

4、包裝設(shè)計符合GMP要求。4.2QA負(fù)責(zé)建立印刷性包裝材料各品種的歷史沿革、變更檔案。4.3QC負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，給相關(guān)部門提供標(biāo)準(zhǔn)樣版；負(fù)責(zé)包材進(jìn)廠檢驗。4.4質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)樣版。文件名稱印刷性包裝材料管理規(guī)程印刷性包裝材料管理規(guī)程文件編碼ZLSMP01201第3頁共4頁2.3.5.2是否符合《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》2.3.5.3是否符合《保健食品管理辦法》2.3.5.4是否符合《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》2.3.5.5是

5、否和國家批準(zhǔn)的批文一致。2.3.5.6是否有相應(yīng)的版本號2.4印刷2.4.1采購部應(yīng)到經(jīng)質(zhì)量部QA批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購印刷性包裝材料。2.4.2是否部負(fù)責(zé)將批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)樣稿交與質(zhì)量審計合格的印刷廠制作墨稿，墨稿文字經(jīng)設(shè)計部、總工及質(zhì)量部共同復(fù)核后應(yīng)與批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)樣稿一致，如有錯誤，由采購部通知印刷廠進(jìn)行修改，并經(jīng)相關(guān)部門重新復(fù)核無誤并在墨稿上簽名交采購部，由采購部通知印刷廠制版印刷。2.4.3印刷性包裝材料首次正式印刷時，印刷廠應(yīng)先試印刷三份

6、彩稿，交質(zhì)理部QA檢查員校對無誤后在此五份彩稿上蓋上質(zhì)量部印章形成標(biāo)準(zhǔn)樣張，分發(fā)給設(shè)計部、采購部、質(zhì)量部各一套。各部門指定專人對標(biāo)準(zhǔn)樣張進(jìn)行妥善保管。質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)樣張起草相應(yīng)的包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.4.4新標(biāo)準(zhǔn)樣張批準(zhǔn)執(zhí)行的同時，舊標(biāo)準(zhǔn)樣張宣布作廢，QA留存一份舊樣張存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案，注名此樣張開始使用的時間、批號，結(jié)束的時間、批號。其余幾份舊樣張由QA收回作銷毀處理，并填寫銷毀記錄。2.4.5為防止印刷性包裝材料的差錯和流失，在與印刷

7、廠簽定的供貨合同中應(yīng)規(guī)定如下內(nèi)容：印刷性包裝材料在制作過程中應(yīng)嚴(yán)格計數(shù)，凡有作廢、多余的印刷性包裝材料供應(yīng)商應(yīng)嚴(yán)格計數(shù)銷毀不得外流，并作好銷毀記錄。2.4.6印刷模版應(yīng)嚴(yán)格管理，防止外流。2.4.7若需變更供應(yīng)廠家或重新制版，采購部應(yīng)通知相關(guān)部門審查復(fù)核墨稿。2.5印刷性包裝材料的驗收與請驗2.5.1驗收2.5.1.1包裝材料倉《物料接收標(biāo)準(zhǔn)操作程序》以及標(biāo)準(zhǔn)樣張為依據(jù)進(jìn)行逐項驗收。凡驗收不符合要求的，應(yīng)點數(shù)封存，通知質(zhì)量部和采購部。經(jīng)

8、質(zhì)量部批準(zhǔn)后，指定專人及時銷毀，做好記錄，并有監(jiān)銷人簽字及銷毀日期。2.5.1.2外觀檢查及內(nèi)容校核完畢后，應(yīng)對外包裝進(jìn)行適當(dāng)?shù)某龎m、清潔工作。經(jīng)過收料登記和清潔，將標(biāo)簽、說明書等印刷性包裝材料轉(zhuǎn)運到指定庫位，掛上黃色待驗牌。2.5.1.3倉庫保管員應(yīng)按《物料進(jìn)廠編碼管理規(guī)程》對進(jìn)廠標(biāo)簽、說明書等印刷性包裝材料進(jìn)行統(tǒng)一編碼，然后按進(jìn)廠順序填寫分類總帳和貨位卡。2.5.2請驗:對同意收貨的印刷性包裝材料，倉庫保管員應(yīng)及時填寫請驗單交質(zhì)量部