質(zhì)量管理體系外審員考試范圍及答案

1、0質(zhì)量管理體系外審員考試大綱及答案質(zhì)量管理體系外審員考試大綱及答案0引言引言a、影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施的、影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施的6個因素：個因素：——組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險，——組織不斷變化的需求，——組織的具體目標(biāo)，——組織所提供的產(chǎn)品，——組織所采用的過程，——組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。b、標(biāo)準(zhǔn)的目的、用途、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系、標(biāo)準(zhǔn)的目的、用途、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系用

2、于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的是增進(jìn)顧客滿意。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機構(gòu)）評定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。對組織而言，產(chǎn)品要求與質(zhì)量管理體系要求相輔相成，兩者構(gòu)成了組織提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求

3、的產(chǎn)品所必備的組合要求。產(chǎn)品要求是針對產(chǎn)品的具體要求，產(chǎn)品不同，產(chǎn)品要求肯定不同。而質(zhì)量管理體系要求是針對過程的通用要求，在同一組織中，產(chǎn)品不同，未必質(zhì)量管理體系要求就不同。只有不同的質(zhì)量管理體系它們的要求才有可能不同。質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。GBT19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時與相關(guān)的過程要求一起，被包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合

4、同協(xié)議和法規(guī)要求中。c、過程方法、、過程方法、PDCAPDCA含義含義為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為～過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立實現(xiàn)結(jié)果所必需的目標(biāo)和過程；D－做：實施過程；C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；2d）

5、在客觀測量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進(jìn)過程。c、標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語、標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品產(chǎn)品”適用的范圍適用的范圍——預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品——產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。2應(yīng)用應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的要求和條件本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用時由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅

6、限于本標(biāo)準(zhǔn)第如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。3引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)GBT190012008質(zhì)量管理體系要求GBT190002008(ISO9000:2005)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語4、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系4.14.1總

7、要求總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。a、建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的總體思路、建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的總體思路建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：1、確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望2、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)3、確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)4、確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源5、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法6、應(yīng)