試題及答案

1、2013年山東省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題及答案山東省執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)中心2013年5月1藥事管理與法規(guī)李桂榮張寧一、單選題：共25個(gè)1.目前我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體系的核心是（）A《中華人民共和國(guó)藥典》B《中華人民共和國(guó)藥品管理法》C《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》D《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》2.根據(jù)《國(guó)家藥品安全十二五規(guī)劃》的大體時(shí)間表，我國(guó)實(shí)現(xiàn)藥品安全保障能力整體接近國(guó)際先進(jìn)水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升的時(shí)間（）A3年

2、B4年C5年D6年3.根據(jù)《國(guó)家藥品安全十二五規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到（）A60%以上B70%以上C80%以上D90%以上4.根據(jù)《國(guó)家藥品安全十二五規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，藥品生產(chǎn)符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的比例達(dá)到（）A70%B80%C90%D100%5.根據(jù)《國(guó)家藥品安全十二五規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)符

3、合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的比例達(dá)到（）A70%B80%C90%D100%6.根據(jù)《國(guó)家藥品安全十二五規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，藥品經(jīng)營(yíng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的比例達(dá)到（）A70%B80%C90%D100%7.根據(jù)《國(guó)家藥品安全十二五規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，新開(kāi)辦零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的比例達(dá)到（）A100%B90%C80%D70%8.根據(jù)《國(guó)家藥品安全十二五規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥的年

4、份是（）A2013年B2014年C2015年D2016年9.根據(jù)《國(guó)家藥品安全十二五規(guī)劃》要求，到“十二五”末市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ捻?xiàng)目比例達(dá)到（）A75%以上B85%以上C95%以上D100%10.根據(jù)《國(guó)家藥品安全十二五規(guī)劃》要求，到“十二五”末省級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)具備對(duì)常用醫(yī)療器械的檢測(cè)能力的比例達(dá)到（）A75%以上B85%以上C95%以上D100%11.根據(jù)《國(guó)家藥品安全十二五規(guī)劃》要求，到“十二五”末，各級(jí)藥品監(jiān)管隊(duì)伍