藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)思考題答案

1、實(shí)驗(yàn)1、混懸劑的制備混懸劑的穩(wěn)定性與哪些因素有關(guān)？答：混懸劑的穩(wěn)定性問題主要是物理穩(wěn)定性，它主要與混懸粒子的沉降速度、微粒的荷電與水化、絮凝與反絮凝、結(jié)晶微粒的長大、分散相的濃度和溫度等這些因素有關(guān)。將樟腦醑加到水中時(shí)，注意觀察所發(fā)生的現(xiàn)象，分析原因，討論如何使產(chǎn)品微粒更細(xì)??？答：將樟腦醑加到水中時(shí)，會(huì)有白色晶體析出，這是因?yàn)檎聊X易溶于乙醇而難溶于水所致。操作時(shí)應(yīng)急劇攪拌，以免樟腦因溶劑改變而析出大顆粒。可以用“加液研磨法”和“水飛法”

2、使產(chǎn)品微粒更細(xì)小。3、混懸劑的質(zhì)量要求有哪些？答：藥物本身的化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定，在使用或貯存期間含量應(yīng)符合要求；混懸劑中微粒大小根據(jù)用途不同而有不同的要求；粒子的沉降速度應(yīng)很慢，沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象，輕搖后應(yīng)迅速均勻分散；混懸劑應(yīng)有一定的粘度要求；外用混懸劑應(yīng)容易涂布。親水性藥物與疏水性藥物在制備混懸液時(shí)有什么不同？答：親水性藥物：一般應(yīng)先將藥物粉碎到一定的細(xì)度，再加處方中的液體適量，研磨到適宜的分散度，最后加入處方中的剩余液體至全量；而疏

3、水性藥物不易被水潤濕，必須先加一定量的潤濕劑與藥物研勻后再加液體研磨混勻。實(shí)驗(yàn)2、乳劑的制備影響乳劑穩(wěn)定性的因素有哪些？答：有：乳化劑的性質(zhì)；乳化劑的用量，一般控制在0.5%~10%；分散相的濃度，一般控制在50%左右；分散介質(zhì)的黏度；乳化及貯藏時(shí)的溫度；制備方法及乳化器械；微生物的污染等。2、如何判斷乳劑的類型，魚肝油乳、液狀石蠟乳及石灰搽劑各屬于什么類型？答：可用染色鏡檢法和稀釋法判斷，鏡檢法：將液狀石蠟乳和石灰搽劑分別涂在載玻片上

4、，用蘇丹紅溶液（油溶性染料）和亞甲藍(lán)溶液（水溶性染料）各染色一次，在顯微鏡下觀察并判斷乳劑所屬類型（蘇丹紅均勻分散者為WO型乳劑，亞甲藍(lán)均勻分散者為OW型乳劑）。稀釋法：取試管2支，分別加入液狀石蠟乳和石灰搽劑各一滴，再加入蒸餾水約5ml，振搖，翻轉(zhuǎn)數(shù)次，觀察混合情況，并判斷乳劑所屬類型（能與水均勻混合者為OW型乳劑，反之則為WO型乳劑）。魚肝油乳和液狀石蠟乳均屬于OW型乳劑。而石灰搽劑屬于WO型乳劑。分析魚肝油乳或液狀石蠟乳處方中各組

5、分的作用？答：魚肝油、液狀石蠟是主藥；阿拉伯膠是乳化劑；西黃蓍膠是輔助乳化劑；糖精鈉是矯味劑；尼泊金乙酯是防腐劑；蒸餾水是溶劑；揮發(fā)杏仁油是芳香劑。實(shí)驗(yàn)3、注射劑的制備維生素C注射液可能產(chǎn)生的質(zhì)量問題是什么？應(yīng)如何控制工藝過程？答：將NaHCO3加入維生素C溶液中時(shí)速度要慢，以防止產(chǎn)生大量氣泡使溶液溢出，同時(shí)要不斷攪拌，以防局部堿性過強(qiáng)造成維生素C破壞。維生素C容易氧化，致使含量下降，顏色變黃，金屬離子可加速這一反應(yīng)過程，同時(shí)PH值對(duì)其

6、穩(wěn)定性影響也較大，在處方中加入抗氧劑，通入CO2加入金屬離子絡(luò)合劑，同時(shí)加入NaHCO3控制這些因素對(duì)維生素C溶液穩(wěn)定性的影響，在制備過程中還應(yīng)避免與金屬用具接觸。影響注射劑澄明度的因素有哪些？答：水系統(tǒng)、輸液容器、膠塞與滌綸薄膜、凈化系統(tǒng)與灌封、管道系統(tǒng)、原輔料、澄明度檢查裝量和檢查人員的視覺能力、判斷能力等其他因素都會(huì)影響大輸液的澄明度。答：在制備過程中要注意防止維生素C的氧化和吸潮；要控制好潤濕劑的量，過多會(huì)出現(xiàn)成團(tuán)、結(jié)塊，過少制

7、不成軟材；顆粒干燥溫度要適當(dāng)，過高會(huì)引起對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物變性，過低則干燥不充分或時(shí)間太長；干燥后要進(jìn)行整粒，以防顆粒結(jié)塊、粘連。實(shí)驗(yàn)6、軟膏劑的制備1.不同類型軟膏基質(zhì)的作用特點(diǎn)是什么？答：油脂性基質(zhì)：此類基質(zhì)涂于皮膚能形成封閉性油膜，促進(jìn)皮膚水合作用，對(duì)表皮增厚，角化，皸裂有軟化保護(hù)作用，主要用于遇水不穩(wěn)定的藥物制備軟膏劑；乳劑型基質(zhì)：不阻止皮膚表面分泌物的分泌和水分的蒸發(fā)，對(duì)皮膚的正常功能影響較小，一般乳劑型基質(zhì)特別是OW型基質(zhì)軟膏

8、中藥物的釋放和透皮吸收較快；水溶性基質(zhì)：此類基質(zhì)易溶于水，能與滲出液混合且易洗除，能耐高溫不易霉敗，但由于其較強(qiáng)的吸水性，用于皮膚常有刺激感，且久用可引起皮膚脫水干燥感，不易用于遇水不穩(wěn)定的藥物軟膏，對(duì)季銨鹽類，山梨糖醇及羥苯酯類等有配伍變化。2.制備軟膏時(shí)藥物的加入方法有哪些？答：藥物不溶于基質(zhì)或基質(zhì)的任何組分中時(shí)，必須將藥物粉碎至細(xì)粉；藥物可溶于基質(zhì)某組分時(shí)，一般油溶性藥物溶于油相或少量有機(jī)溶劑，水溶性藥物溶于水或水相，再吸收混合成

9、乳化混合；藥物可溶于基質(zhì)中時(shí)，則油溶性藥物溶于少量液體油中，再與油脂性基質(zhì)混勻成為油脂性溶液型軟膏，水溶性藥物溶于少量水后，與水溶性基質(zhì)混合成水溶性溶液型軟膏；半固體粘稠性藥物，可直接與基質(zhì)混合，若藥物有共熔性組分時(shí)，可先共熔再與基質(zhì)混合；中藥浸出物為液體時(shí)，先濃縮至稠膏狀再加入基質(zhì)中。影響軟膏劑中藥物透皮吸收的因素主要有哪些？答：皮膚條件：應(yīng)用部位、皮膚的厚薄、毛孔的多少皮膚病態(tài)：病態(tài)、破損皮膚能加快吸收皮膚溫度和濕度皮膚清潔藥物性質(zhì)

10、：溶解性：脂溶性藥物較易于經(jīng)皮吸收，具有脂溶性又具有水溶性的藥物易穿透皮膚而被吸收。實(shí)驗(yàn)7、膜劑的制備1.小劑量制備膜劑時(shí)，常用哪些成膜方法？起操作要點(diǎn)及注意事項(xiàng)如何？答：常用刮板法制備小劑量膜劑；操作要點(diǎn)：成膜材料的制備過程中攪拌溶解的操作要緩慢，保證材料的充分溶解而又不引入太多氣泡；涂布操作，用力要均勻，以保證膜表面完整光潔，厚度一致；注意事項(xiàng):膜劑制備過程中溫度要控制好，干燥時(shí)間要適宜等。2.處方中的甘油起什么作用？膜劑中還有哪些

11、種類輔料？它們各起什么作用？答：處方中的甘油是增塑劑，使膜柔韌性好，表面光滑，并有一定的抗拉強(qiáng)度；輔料有：成膜材料、表面活性劑、填充劑、著色劑等。3.制備膜劑時(shí)，如何防止氣泡的產(chǎn)生？答：成膜材料的制備時(shí)，給予充足的時(shí)間讓其自然溶脹充分，加速溶解時(shí)避免攪拌，亦讓其自然溶解完全；加藥物進(jìn)成膜材料中時(shí)，攪拌要緩慢，以免產(chǎn)生氣泡；涂膜時(shí)不得攪拌，溫度要適當(dāng)，若過高可造成膜中發(fā)泡。實(shí)驗(yàn)8、微型膠囊的制備1.從顯微鏡觀察說明微型包囊過程中兩次調(diào)節(jié)p