藥物分析化學(xué)試題與答案

1、1藥物分析化學(xué)試題藥物分析化學(xué)試題一、簡答題一、簡答題1、什么是分光光度法？2、什么是無菌檢查法？3、什么是藥材炮制？4、pH復(fù)合電極在使用中應(yīng)注意哪些問題？5、試述pH計上溫度補(bǔ)償鈕及定位器的作用各是什么？6、試述可見異物檢查時，各類供試品的光照度各是多少？、試述可見異物檢查時，各類供試品的光照度各是多少？7、何為異常毒性檢查法？8、何為熱原檢查法？9、何為細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法？1、答：分光光度法是通過測定被測物質(zhì)在特定波長處或一定波長范

2、圍內(nèi)的吸光度或發(fā)光強(qiáng)度對該物質(zhì)進(jìn)行定性和定量分析的方法。2、答：無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。3、答：藥材炮制系指將藥材凈制、切制、炮炙處理，制成一定規(guī)格的飲片，以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配制劑的需要，保證用藥安全和有效。4、答：①電極如較長一段時間內(nèi)不用，應(yīng)將其漂洗干凈，吸干殘留的純化水，放入所附的裝有浸泡液的浸泡瓶內(nèi)存放。②電極前端的敏感玻璃球泡不能與硬物接觸，任何磨損和擦毛都會使

3、電極失效。③電極經(jīng)長期使用后，電極的斜率和響應(yīng)速度會降低，可將電極的測量端浸在4%HF中3～5秒鐘或稀HCl溶液中1～2分鐘，用純化水清洗之后，在氯化鉀（4M）溶液中浸泡使之復(fù)新。5、答：用溫度補(bǔ)償鈕以抵消溫度的影響，使每一pH間隔相當(dāng)于一定的伏特數(shù)；定位器的作用用來抵償玻璃電極的不對稱電位或其他因素引起的電位偏差，使pH計示數(shù)與所測溶液pH值一致。6、答：無色供試品溶液，檢查時的光照度應(yīng)為1000～1500lx；用透明塑料容器包裝或有

4、色供試品溶液，光照度應(yīng)為2000～3000lx；混懸型供試品為便于觀察，光照度為4000lx。7、答：本法系將一定劑量的供試品溶液注入小鼠體內(nèi)或口服給藥，在規(guī)定時間內(nèi)觀察小鼠出現(xiàn)的死亡情況，、答：本法系將一定劑量的供試品溶液注入小鼠體內(nèi)或口服給藥，在規(guī)定時間內(nèi)觀察小鼠出現(xiàn)的死亡情況，以判定供試品是否符合規(guī)定的一種方法。以判定供試品是否符合規(guī)定的一種方法。8、答：本法系將一定劑量的供試品靜脈滴入家兔體內(nèi)在規(guī)定時間內(nèi)觀察家兔體溫升高的情況以

5、判定供試品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。9、答：本法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的內(nèi)毒素，以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。二、簡答題二、簡答題1、什么叫恒重？什么叫空白試驗(yàn)？、什么叫恒重？什么叫空白試驗(yàn)？答：恒重系指除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘

6、后進(jìn)行?？瞻自囼?yàn)系空白試驗(yàn)系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果。2、什么是藥品？答：是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。3、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是什么、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是什么答：本程序一般分為取樣、鑒別、檢查、含量測定、

7、寫出檢驗(yàn)報告。4、解釋GLP、GMP、GSP、GCP、GAP所代表內(nèi)容？答：《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GLP；34、準(zhǔn)確度和精密度定義及其表示方式。、準(zhǔn)確度和精密度定義及其表示方式。答：1.準(zhǔn)確度系指測得結(jié)果與真實(shí)值接近的程度。2.精密度系指在同一實(shí)驗(yàn)中，每次測得的結(jié)果與它們的平均值接近的程度。準(zhǔn)確度表示方式準(zhǔn)確度表示方式1)、絕對誤差系指測得結(jié)果與真實(shí)值之差。2)、相對誤差絕對誤差與真值的比值。精密度表示方式1)、偏差系指測得

8、的結(jié)果與平均值之差。2）、平均偏差各單個偏差絕對值的平均值。3）、相對平均偏差平均偏差與測量平均值的比值4）、若設(shè)供試品的測定值為Xi，則其平均值為X，且有n個測定值，那么標(biāo)準(zhǔn)偏差為：a標(biāo)準(zhǔn)偏差SX=b相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）SXRSD%=1005、何為恒重？.答：恒重除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進(jìn)行；熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)

9、在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。6、非水滴定法中標(biāo)準(zhǔn)溶液使用時對溫度有哪些規(guī)定，不超過規(guī)定溫度如何校正？答：若滴定供試品與標(biāo)定高氯酸滴定液時的溫度差別超過10℃，應(yīng)重新標(biāo)定；若未超過10℃則按下式校正：式中0.0011為冰醋酸的膨脹系數(shù)；標(biāo)定高氯酸滴定液時的溫度滴定供試品時的溫度為t0時高氯酸滴定液的濃度為t1時高氯酸滴定液的濃度7中藥的鑒定方法有哪些？來源（基原）鑒定法，性狀鑒定法，顯微鑒定法，理化鑒定法，生物鑒定法8什么是藥品？答：藥品是

10、指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑，抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。9藥材及成方制劑顯微鑒別法中如何鑒別“菊糖、草酸鈣結(jié)晶、碳酸鈣（鐘乳體）”。答：菊糖：加10%α萘酚乙醇溶液，再加硫酸，顯紫紅色并很快溶解。草酸鈣結(jié)晶：（1）加稀醋酸不溶解，加稀鹽酸溶解而無氣泡發(fā)生。（2）加硫酸溶液（1→2

11、），逐漸溶解，片刻后析出針狀硫酸鈣結(jié)晶。碳酸鈣（鐘乳體）：加稀鹽酸溶解，同時有氣泡發(fā)生。10、簡述精密稱定、稱定、精密量取的定義。精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一精密稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一稱定系指稱稱定系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一百分之一精密量取系指密量取系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。11申請藥品復(fù)驗(yàn)單位在申請復(fù)驗(yàn)時