放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測的若干問題探討

1、放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測的若干問題探討,朱建國 （研究員 碩士生導(dǎo)師）2019.09 淄博山東省醫(yī)學科學院放射醫(yī)學研究所,質(zhì)量控制簡介,質(zhì)量保證（QA）：以最小的代價和最小的病人劑量來獲取有價值的影像，進而進行正確診斷的全部過程中所實施的有計劃、有系統(tǒng)的活動。它包括質(zhì)量保證檢測評價、設(shè)備的校正與維護、臨床輻射劑量與影像質(zhì)量的研究與評價、專業(yè)人員培訓(xùn)及為順利執(zhí)行上述工作而制定的質(zhì)量保證計劃。質(zhì)量控制（QC）：通過對診療設(shè)備的

2、性能檢測和維護及對影像形成過程的檢測和校正行動，保證診斷影像質(zhì)量的技術(shù)。,質(zhì)量控制檢測,驗收檢測： X射線診斷設(shè)備安裝完畢或重大維修后，為鑒定其性能指標是否符合約定值而進行的質(zhì)量控制檢測。狀態(tài)檢測(常規(guī)檢測)：對運行中的設(shè)備，為評價其性能指標是否符合要求而定期進行的質(zhì)量控制檢測。穩(wěn)定性檢測：為確定X射線設(shè)備或在給定條件下形成的數(shù)值相對于一個初始狀態(tài)的變化是否仍符合控制標準而進行的質(zhì)量控制檢測。,質(zhì)量控制檢測的重要性,1)避免誤診和漏

3、診，可提高放射診療質(zhì)量， 尤其是放射治療的準確度。2)減少人員及設(shè)備因素導(dǎo)致的受檢者劑量。3)及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，防止事故發(fā)生。4)新設(shè)備的驗收檢測，及時發(fā)現(xiàn)問題并糾正5)舊設(shè)備檢測不合格，提示應(yīng)大修或淘汰。,一、放射診療設(shè)備檢測中的若干問題,1.設(shè)備類型2.主要問題及解決措施,1.設(shè)備類型,1）醫(yī)用診斷X射線機2）介入放射學診療設(shè)備3）核醫(yī)學設(shè)備4）放射治療設(shè)備,1）醫(yī)用診斷X射線機,透視機攝影機(拍片機）X

4、射線計算機斷層攝影裝置（CT）一些特殊的X射線診斷設(shè)備,透視機,胸透機胃腸機數(shù)字胃腸機,攝影機(拍片機）,普通攝影機（膠片）CR（IP板）DR（數(shù)字直接成像）,X射線計算機斷層攝影裝置（CT）,軸掃CT螺旋CT（2排~64排）雙源CTPET-CT的CT部分,一些特殊的醫(yī)用診斷X射線機,手術(shù)室小C（整骨復(fù)位用)移動式X射線機（透視或攝影）車載式X射線機（透視或攝影）牙科拍片機曲面斷層攝影牙科機乳腺機（膠片或

5、IP板）乳腺DR機碎石機（透視定位）模擬定位機模擬定位CT（大孔徑）,２）介入放射學診療設(shè)備,嚴格來說，DSA設(shè)備才是介入放射學診療設(shè)備所謂DSA，即數(shù)字減影血管成像設(shè)備形似C形臂，依據(jù)容量分為大C，中C，小C　　小C （整骨復(fù)位的透視機不算）脈沖透視、電影、減影功能,3）核醫(yī)學設(shè)備及防護,定義：直接利用核素和核射線來診斷和治療人體疾病的一門學科。特點： 1）采用放射性核素（如99mTc、18F、131I）

6、 2）主要采用非密封源（敷貼除外） 3）工作場所為開放型 4）外照射及內(nèi)照射,臨床核醫(yī)學的常用設(shè)備、核素及來源,SPECT（-CT） 99mTc 鉬鍀發(fā)生器（柱子、母牛） 198Au、Xe、 Kr 、In等 訂購PET-CT 18F 、 15O 、13N

7、 回旋加速器產(chǎn)生甲狀腺診療 131I 訂購γ照相機 131I 訂購放射免疫分析 125I 訂購敷貼治療 32P

8、90Sr 訂購粒子植入 125I 訂購,ECT （SPECT）,SPECT-CT,PET-CT（中心）,質(zhì)子回旋加速器 生產(chǎn)18F等,４）放射治療設(shè)備,顯著特點：精確定位、劑量準確 放射診斷、介入放射學、核醫(yī)學主要以成像為目的 放射治療則以放療劑量投放為宗旨。,放射治療

9、分類,根據(jù)輻射源與皮膚之間的距離分為：遠距離治療：指輻射源至皮膚間距離大于50cm的體外輻射束的放射治療；近距離治療：用一個或多個密封輻射源在患者腔內(nèi)或組織間隙或表淺部位進行的治療。,主要放射治療設(shè)備與輻射源,其他放射治療設(shè)備與輻射源,陀螺刀（60Co)質(zhì)子加速器（質(zhì)子 235MeV）重離子加速器（重離子 ）賽博刀（Cyber Knife, 6MV X射線）敷貼器（32P 、 90Sr-Y )（ β射線

10、）粒子植入（125I） （γ射線）甲亢及甲癌治療（131I）（γ射線）,２.主要問題及解決措施,,1） 醫(yī)用診斷X射線機2） 介入放射學診療設(shè)備3） 核醫(yī)學設(shè)備及防護4） 放射治療設(shè)備,1）醫(yī)用診斷X射線機,,透視機攝影機CT一些特殊的X線診斷設(shè)備,透視機,性能檢測指標：高對比分辨力、低對比分辨力、射束對準、自動亮度控制（ABC）、病人體表空氣比釋動能率主要問題：1.高對比分辨力不合格，圖像模糊，有偽影，嚴重的甚至

11、無法診斷，2.自動亮度控制（ABC）不合格，影響診斷解決措施：舊設(shè)備應(yīng)考慮大修或淘汰新設(shè)備則很可能是調(diào)試不當，說明驗收檢測是很有必要的,攝影機,主要性能檢測指標光野與射野一致性、管電壓、曝光時間、輸出量的重復(fù)性、相鄰檔線性、半值層主要問題輸出量重復(fù)性，每次射線量不一致，無法拍片。光野與射野一致性，光野與射野存在較大偏差，不利于成像，更不利于患者防護。相鄰檔線性，mA 檔未調(diào)準，尤其大mA檔。解決措施輸出量重復(fù)性

12、不好，需要停止診斷，立即維修光野與射野一致性可以調(diào)好調(diào)準各mA 檔，達到其標稱值,CT機,主要性能檢測指標CT劑量指數(shù)、高對比分辨力、低對比分辨力、層厚、CT值、均勻性，噪聲等主要問題低對比分辨率不合格，重建模式，掃描方式，二手CTCT劑量指數(shù)不合格，造成患者劑量過高，二手CTCT值、均勻性、噪聲不合格，（64排CT？）存在偽影，螺旋狀偽影，周期性偽影解決措施低對比分辨率測量時，選擇合適的掃描方式及重建模式或程序

13、，對于舊CT，二手CT則考慮大修或淘汰。CT劑量指數(shù)不合格，降低曝光參數(shù)，對二手CT，則應(yīng)淘汰。CT值、均勻性、噪聲不合格，經(jīng)常進行空氣及水的CT值校準，掃描參數(shù)的合理選擇。偽影的消除較為復(fù)雜，選擇合適程序，更換部件，征詢廠家意見。,一些特殊的醫(yī)用診斷X射線機,性能測試的指標同透視機、攝影機及CT。主要問題設(shè)備檢測、申報不全，影響辦證。相同型號的設(shè)備未提供序列號。防護存在問題。移動式或手術(shù)室小C的床邊防護不合理。,2）

14、介入放射學診療設(shè)備,透視性能檢測同透視機，DSA性能尚無國家標準透視性能主要問題是自動亮度控制不合格，可以調(diào)整使之合格。床邊防護是重點， 床邊操作時間長，劑量高，介入放射學工作人員 應(yīng)穿戴個人防護用品， 并充分利用已有的防護設(shè)備、設(shè)施， 盡量分攤工作負荷， 合理選擇曝光參數(shù)，嚴格控制照射野， 做好個人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康監(jiān)護工作。心內(nèi)科等從事介入工作的人員必須納入放射工作人員管

15、理。,3）核醫(yī)學設(shè)備與防護,核醫(yī)學的設(shè)備如ECT、PET及PET－CT盡管國標中有測量方法，但無評判標準因此，核醫(yī)學主要是防護問題：　防護墻容易做到合格　關(guān)鍵在于布局（放射防護預(yù)評價）控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，雙通道　墻壁、地面、地漏、衰變池、通風櫥、專用廁所　　內(nèi)照射、外照射　工作場所的沾污及去除，自我檢測（β、γ劑量儀） 防護管理及措施，應(yīng)急預(yù)案?。ㄈ嬉笠奊BZ120-2019）,4）放射治療設(shè)備,遠距離治療

16、 醫(yī)用電子加速器 鈷-60治療機 X、γ射線頭部立體定向外科治療系統(tǒng)（頭部X、γ刀） 陀螺刀？近距離治療 γ射線后裝機（192Ir、60Co） 中子后裝機（252Cf) 敷貼器（32P 、 90Sr-Y )（ β射線） 粒子植入（125I） （γ射線） 甲亢及甲癌治療（131I）（γ射線）,醫(yī)用電子加速器,主要指標： 劑量準確度、重復(fù)性、日穩(wěn)定性、均整度、對稱性、最大劑量點

17、、百分深度劑量、泄露輻射、治療室的防護主要問題：劑量準確度（絕對劑量），總誤差≦5%，這一項誤差就達8%，甚至達18%。重復(fù)性，要求（ ≦ 0.7%），有的達5%，無法保證劑量準確重現(xiàn)不做放射防護預(yù)評價，布局、通風甚至防護不合格解決措施：做好自我質(zhì)量控制工作，培養(yǎng)放療物理師重復(fù)性差的應(yīng)立即停用，進行大修或更換設(shè)備，合格后方可使用。牢固樹立守法意識，做好放射防護預(yù)評價及控制效果評價。,鈷-60治療機,主要性能指標：

18、 同醫(yī)用電子加速器，關(guān)鍵是標準更新了主要問題： 多數(shù)為舊設(shè)備，時間較久遠， 舊的鈷-60治療機多個指標達不到新標準要求 無模擬定位機 工作人員對劑量學知之甚少。解決措施： 淘汰舊設(shè)備，更新或換加速器 配備模擬定位機 培養(yǎng)合格的物理師,X、γ射線頭部立體定向外科治療系統(tǒng)（頭部X、γ刀）,主要性能指標： γ刀: 焦點劑量率、焦點計劃劑量與實測劑量的相對偏差、機

19、械中心與照射野中心的距離、照射野尺寸與標稱值的最大偏差、半影寬度、泄漏輻射率、雜散輻射水平 X刀與之類似，稍有不同，GBZ168-2019主要問題： 沒有報批，隨意宣傳開展X刀治療， 不符合頭部γ刀國家標準要求，開展頭部γ刀治療解決措施： X刀治療的宣傳應(yīng)慎重，開展工作應(yīng)報批。 開展頭部γ刀治療應(yīng)有符合要求的設(shè)備，并報批。,陀螺刀？,對于達不到GBZ168-2019要求的陀螺刀目前有爭議：是否

20、按γ刀來管理？需要相應(yīng)標準約束？放射源的個數(shù)及治療精度？按鈷-60治療機來管理？各方意見不一,近距離放射治療,γ射線后裝機（192Ir、60Co） 中子后裝機（252Cf) 敷貼器（32P 、 90Sr-Y )（ β射線） 粒子植入（125I） （γ射線） 甲亢及甲癌治療（131I）（γ射線）,γ射線后裝機（192Ir、60Co）,主要指標：參考點空氣比釋動能率；傳輸時間；控制計時器的誤差；駐留位置的

21、偏差；泄漏輻射空氣比釋動能率放射源的表面污染及泄漏，施源器、治療床等設(shè)備的表面污染檢測；后裝治療機控制臺的源位指示、聲光報警、劑量監(jiān)測、監(jiān)視器、對講機和計時器運行功能的檢驗；主要問題： 參考點空氣比釋動能率、駐留位置的偏差；院方缺乏自我檢測設(shè)備 放射源的污染及泄漏 不同位置泄漏輻射空氣比釋動能率差別很大解決措施： 盡可能配備井型電離室和劑量儀，開展自我檢測及修正。 配備污染檢測儀（可借用核醫(yī)

22、學科），防止污染擴散。 防護測量時，相關(guān)工作人員應(yīng)注意尋找泄漏輻射較低的位置，以利自我防護,中子后裝機（252Cf),目前保有量較少注意防護及泄漏應(yīng)急預(yù)案及應(yīng)急處置其他同γ射線后裝機,敷貼器（32P 、 90Sr-Y )（ β射線）,加強輻射源的安全管理，防治丟失或被盜貯存位置的防護治療室的防護注意觀察個人劑量檢測結(jié)果，開展自我檢測（借用核醫(yī)學科的污染測量儀）防止泄漏及污染，一旦發(fā)現(xiàn)，采取相應(yīng)的措施：退回放射

23、源，清除污染，去污后的檢測確認從事敷貼治療的人員應(yīng)納入放射工作人員管理,粒子植入（125I） （γ射線）,放射性粒子植入（125I），療效？，衛(wèi)生部持謹慎態(tài)度很多醫(yī)院已開展此項目，但未獲審批，屬于違法違規(guī)行為嚴格放射性粒子的入庫，植入，出庫登記防止丟失、遺漏、失控防護的要求,甲亢及甲癌治療（131I）,常歸核醫(yī)學管理，也是合適的。 GBZ120-2019甲癌治療的要求很高，問題較多，： 專用病房 病