制藥分離工程思考題和練習題答案

1、12分別給出生物制藥、化學制藥以及中藥制藥的含義。生物藥物是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學等的原理與方法進行加工、制造而成的一大類預防、診斷、治療制品。廣義的生物藥物包括從動物、植物、微生物等生物體中制取的各種天然生物活性物質及其人工合成或半合成的天然物質類似物?；瘜W合成藥物一般由化學結構比較簡單的化工原料經(jīng)過一系列化學合成和物理處理過程制得(稱全合成)或由已知具有一定基本結構的

2、天然產(chǎn)物經(jīng)對化學結構進行改造和物理處理過程制得(稱半合成)。中藥則以天然植物藥、動物藥和礦物藥為主，但自古以來也有一部分中藥來自人工合成(如無機合成中藥汞、鉛、鐵，有機合成中藥冰片等)和加工制成(如利用生物發(fā)酵生產(chǎn)的六神曲、豆豉、醋、酒等，近年來亦采用密環(huán)菌固體發(fā)酵、冬蟲夏草菌絲體培養(yǎng)、靈芝和銀耳發(fā)酵等)。15試說明化學合成制藥、生物制藥和中藥制藥三種制藥過程各自常用的分離技術以及各有什么特點。110試按照過程放大從易到難的順序，列出常

3、用的8種分離技術。111結晶、膜分離和吸附三種分離技術中，最容易放大的是哪一種？最不容易放大的又是哪一種？112吸附、膜分離和離子交換三種分離技術中，技術成熟度最高的是哪一種？最低的又是哪一種21簡述植物藥材浸取過程的幾個階段。①浸潤、滲透階段，即溶劑滲透到細胞中②解析、溶解階段，解析即溶劑克服細胞成分之間的親和力③擴散、置換階段，包括分子擴散和對流擴散24選擇浸取溶劑的基本原則有哪些，對常用的水和乙醇溶劑適用范圍進行說明。①對溶質的溶

4、解度足夠大，以節(jié)省溶劑用量②與溶質之間有足夠大的沸點差，以便于溶劑采用蒸餾方式回收利用③溶質在溶劑中擴散系數(shù)大和粘度小④價廉易得，無毒，腐蝕性小生物堿鹽類、苷、苦味質、有機酸鹽、鞣質、蛋白質、唐、樹膠、色素、多糖類（果膠、粘液質、菊糖、淀粉），以及酶和少量揮發(fā)油都能被水浸出，選擇性相對差，容易引起有效成分水解。乙醇介于極性和非極性之間，乙醇含量90%以上時適合浸取揮發(fā)油、有機酸、樹脂、葉綠素等；50%~70%時，適合浸取生物堿、苷類；5

5、0%以下時，適合浸取苦味質。蒽醌類化合物。26固液浸取工藝方法都有哪些，各用什么設備。浸取工藝：單級浸取工藝。單級浸取工藝比較簡單，常用于小批量生產(chǎn)，缺點是浸出時間長，藥渣也能吸收一定量的浸出液，可溶性成分的浸出率低，浸出液的濃度也較低，濃縮時消耗熱量大。單級回流浸取工藝。又稱索氏提取，主要用于酒提或有機溶劑（如醋酸乙酯、氯仿、石油醚）浸提藥材及一些藥材提脂。提高了提取率，使提取與濃縮緊密結合在一起，缺點提取液受熱時間長，對熱敏性藥材不

6、適宜。單級循環(huán)浸漬浸取工藝。有點提取液澄明度好，密閉提取溫度低，乙醇消耗量比其他工藝低，缺點液固比大。多級浸取工藝。半逆流多級浸取工藝。保持了循環(huán)提取法的優(yōu)點，克服了酒用量大的缺點，從操作上看奇數(shù)不急偶數(shù)有規(guī)律。連續(xù)逆流浸取工藝。浸出率高，浸出液濃度也高，消耗的熱能少，浸出速度快。27影響浸取的主要因素有哪些。（1）浸取溶劑選擇和輔助劑的添加總浸出率E=nnM1M假定條件：各級進料量相等，各級所用溶劑量相等且溶劑不含雜質。多級逆流g=X

7、（…….……）n?n?n?1n??n?1n?2n?n?1n?2n?3?2?1S=X（1…….……）n?n?n?1n??n?1n?2n?n?1n?2n?3?2?1α為浸出器放出的溶質的量與藥材中所含溶劑量之比，S為隨藥材進入系統(tǒng)的溶質量，X為隨藥渣離開n系統(tǒng)的溶質的量。E=n32n32.........1.........?????????????????若以，E=為單級浸出公式。1M??M1M26固液浸取工藝方法都有哪些，各用什么設備。

8、浸取工藝：單級浸取工藝。單級浸取工藝比較簡單，常用于小批量生產(chǎn)，缺點是浸出時間長，藥渣也能吸收一定量的浸出液，可溶性成分的浸出率低，浸出液的濃度也較低，濃縮時消耗熱量大。單級回流浸取工藝。又稱索氏提取，主要用于酒提或有機溶劑（如醋酸乙酯、氯仿、石油醚）浸提藥材及一些藥材提脂。提高了提取率，使提取與濃縮緊密結合在一起，缺點提取液受熱時間長，對熱敏性藥材不適宜。單級循環(huán)浸漬浸取工藝。有點提取液澄明度好，密閉提取溫度低，乙醇消耗量比其他工藝低

9、，缺點液固比大。多級浸取工藝。半逆流多級浸取工藝。保持了循環(huán)提取法的優(yōu)點，克服了酒用量大的缺點，從操作上看奇數(shù)不急偶數(shù)有規(guī)律。連續(xù)逆流浸取工藝。浸出率高，浸出液濃度也高，消耗的熱能少，浸出速度快。27影響浸取的主要因素有哪些。（1）浸取溶劑選擇和輔助劑的添加（2）浸取過程的影響因素①藥材的粒度。按理論藥材愈細與溶劑接觸面積愈大，提取效果愈好，但植物性藥材愈細，吸附作用于強，過細大量細胞破裂，不溶性雜質以及較多的樹脂，粘液使提取困難。②浸

10、取的溫度。溫度升高使組織軟化，促進膨脹，增加可溶性成分的溶解和擴散速率，而且溫度升高可使蛋白質凝固，沒被破壞，有利于浸出和制劑的穩(wěn)定。但溫度過高可能是藥材中不耐熱的成分分解或揮發(fā)性成分分解、變質、或揮發(fā)散失。③溶劑用量及提取次數(shù)。由實驗確定。④浸取時間。一般誰來浸取時間與浸取量成正比，但時間過長往往導致大量雜質溶出，如苷類易被在一起的酶所分解，以水為溶劑容易霉變。⑤濃度差。濃度差越大進出速率越快，一般連續(xù)逆流浸取的平均濃度差比1次浸取過