糖漿劑質(zhì)量回顧

1、1糖漿劑年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告糖漿劑年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告回顧日期：2013年1月－2013年12月起草：起草：QA簽名時(shí)間時(shí)間：審核：核：QA經(jīng)理簽名時(shí)間時(shí)間：批準(zhǔn)：批準(zhǔn)：車(chē)間車(chē)間主任主任生產(chǎn)部負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)人工藝技術(shù)負(fù)責(zé)術(shù)負(fù)責(zé)人物料物料銷(xiāo)售負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)人質(zhì)量受量受權(quán)人簽名時(shí)間時(shí)間：31概述概述根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析管理規(guī)程》SOPQA01801的規(guī)定，2014年1月對(duì)我廠糖漿劑進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。本報(bào)告抽取川貝枇杷糖漿全部共4批產(chǎn)品重點(diǎn)

2、對(duì)該品種進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)和趨勢(shì)分析。2回顧期限：回顧期限：2013年1月1日－2013年12月31日3制造情況：制造情況：本回顧年度共生產(chǎn)川貝枇杷糖漿4批，總產(chǎn)量為2.6699（萬(wàn)瓶），總收率為95.35%.4產(chǎn)品描述：產(chǎn)品描述：4.14.1產(chǎn)品給藥途徑及功能主治產(chǎn)品給藥途徑及功能主治本品為口服糖漿劑，有清熱宣肺，化痰止咳之功效。用于風(fēng)熱犯肺、痰熱內(nèi)阻所致的咳嗽痰黃或咯痰不爽、咽喉腫痛、胸悶脹痛；感冒、支氣管炎見(jiàn)上述證候者。4.24.2關(guān)鍵參

3、數(shù)關(guān)鍵參數(shù)規(guī)格：100ml包裝規(guī)格：1瓶盒120盒件產(chǎn)品有效期：24個(gè)月4.34.3產(chǎn)品工藝產(chǎn)品工藝川貝母流浸膏系取川貝母，粉碎成粗粉，用70％乙醇作溶劑，浸漬5天后，緩緩滲漉，收集初滲漉液，另器保存，繼續(xù)滲漉，俟可溶性成分完全漉出，續(xù)滲漉液濃縮至適量，與初漉液混合，繼續(xù)濃縮，濾過(guò)。桔梗和枇杷葉加水煎煮二次，第一次2.5小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加入蔗糖及防腐劑適量，煮沸使溶解，濾過(guò)，濾液與川貝母流浸膏混合，放