年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告_第1頁(yè)
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1、甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠復(fù)方甘草片年度質(zhì)量回顧分析年度年度產(chǎn)品質(zhì)量回量回顧分析分析報(bào)告產(chǎn)品名稱品名稱:復(fù)方甘草片復(fù)方甘草片規(guī)格：格：100片瓶15瓶盒20盒箱50片300瓶箱24片2板盒10盒收縮膜30條箱回顧日期日期：2011年07月01日－日－2012年07月30日起草：起草：QA簽名時(shí)間時(shí)間：審核：核：QA負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)人簽名時(shí)間時(shí)間：批準(zhǔn)：批準(zhǔn)：質(zhì)量受量受權(quán)人簽名時(shí)間時(shí)間：甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠復(fù)方甘草片年度質(zhì)量

2、回顧分析3487.6返工與再加工....................................................................................................138偏差回顧：................................................................................................

3、.................149超常超限回顧：.........................................................................................................1410產(chǎn)品穩(wěn)定性考察：............................................................................

4、.................1411拒絕批次：.........................................................................................................1411.1拒絕的物料..............................................................................

5、........................1411.2拒絕的成品及中間產(chǎn)品..................................................................................1512變更控制回顧：.......................................................................................

6、..............1513驗(yàn)證回顧：.............................................................................................................1514環(huán)境監(jiān)測(cè)情況回顧：...........................................................................

7、..................1615人員情況：...............................................................................................................1616委托加工、委托檢驗(yàn)情況回顧：................................................................

8、............1617不良反應(yīng)：...............................................................................................................1718產(chǎn)品召回、退貨：............................................................................

9、..................1718.1產(chǎn)品召回..........................................................................................................1718.2退貨..............................................................................

10、....................................1719投訴：.......................................................................................................................1720藥品注冊(cè)相關(guān)變更的申報(bào)、批準(zhǔn)及退審.....................................

11、.........................1721結(jié)論：.......................................................................................................................1722建議：..............................................................

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