藥劑學(xué) 重點(diǎn)完

1、粉碎：主要借助機(jī)械力將大塊的固體物質(zhì)粉碎成適用程度的操作過(guò)程。方法：1）循環(huán)粉碎開(kāi)路粉碎2）干法濕法3）單獨(dú)混合4）低溫設(shè)備：球磨機(jī)缽體沖擊式粉碎機(jī)（萬(wàn)能）錘擊式粉碎機(jī)流能磨操作要點(diǎn)1選擇適宜的粉碎器械2，，粉碎方法3及時(shí)篩去細(xì)粉4中草藥藥用部位必須全部粉碎應(yīng)用5特殊藥品粉碎注意事項(xiàng)粉碎毒藥或刺激性較強(qiáng)的藥物時(shí)，應(yīng)注意勞動(dòng)防護(hù)，同時(shí)避免交叉污染。篩分：借助網(wǎng)孔大小，將不同粒度的物料按粒度大小進(jìn)行分離的操作。操作要點(diǎn)：1藥粉運(yùn)動(dòng)方式與運(yùn)動(dòng)

2、速度2藥粉厚度3粉末干燥程度混合：把兩種以上組分的物料相互摻和而達(dá)到均勻狀態(tài)的操作。設(shè)備：V型混合機(jī)三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)槽型混合機(jī)雙螺旋錐形混合機(jī)操作要點(diǎn)：1固體物料（1）各組分密度差較大時(shí)，先裝密度小的再裝密度大的(2)色澤相差較大時(shí)，先加色深的再加色淺的“套色法”2混合比例組分差大時(shí)，用等量遞加法（將量大的藥物研細(xì)，以飽和乳缽內(nèi)壁，倒出，加入量少的藥物研細(xì)后，加入等量其他細(xì)粉混勻，如此倍量遞增混合至全部混勻，再過(guò)篩混合即成），在制備含有毒

3、性藥物或藥物劑量小的散劑時(shí)，常制成倍散（指小劑量的毒劇藥中添加一定量的稀釋劑制成的稀釋散）3混合中的液化或濕潤(rùn)：（1）藥物與藥物之間或藥物與輔料之間在混合過(guò)程中可能出現(xiàn)的低共熔，吸濕或失水而導(dǎo)致混合物出現(xiàn)液化或潤(rùn)濕（1）低共熔是指兩種或更多藥物按一定比例混合后，可形成低共熔混合物而在室溫條件下出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化的現(xiàn)象（2）處方含少量液體成分時(shí)，可用處方中其他固體組分或吸收劑吸收該液體至不顯濕潤(rùn)（3）若含結(jié)晶水的藥物可用等摩爾無(wú)水物代替，若吸

4、濕性很強(qiáng)，應(yīng)低于臨界相對(duì)濕度以下環(huán)境配制，迅速，密封防潮，可分別包裝。分劑量方法：目測(cè)法容量法重量法顆粒劑：工藝流程：藥物，輔料—制軟材—制?！稍铩！|(zhì)量檢查—包衣—分劑量—包裝—顆粒劑操作要點(diǎn)：1制軟材：2制粒（干法濕法噴霧）3干燥4整粒（除去粘結(jié)成塊，條狀過(guò)細(xì)的顆粒）5包衣6質(zhì)量檢查和分劑量質(zhì)量檢查散劑1外觀均勻度2粒度3干燥失重4裝量差異5無(wú)菌6微生物限度顆粒劑1外觀2粒度3干燥失重4裝量差異5溶化性6裝量7微生物限度檢查膠

5、囊填充方法：人工填充機(jī)械填充原理：空膠囊—膠囊定向—拔囊—填充—拋光軟膠囊種類：有縫軟膠囊（壓制法）無(wú)縫軟膠囊（滴制法）片劑崩解速度：外》內(nèi)外》內(nèi)溶出速度：內(nèi)外》內(nèi)》外包糖衣片心—包隔離層35—包粉衣1518—包糖衣1015—包有色糖815—打光1—糖衣片（37—54）片劑質(zhì)量檢查：重量差異硬度與脆碎度崩解時(shí)限含量均勻度溶出度測(cè)定崩解時(shí)限標(biāo)準(zhǔn)：1壓制片應(yīng)在15min內(nèi)圈崩解2（半）浸膏片，糖衣片應(yīng)在1h內(nèi)全崩3腸衣片先在鹽酸（9—100

6、0）內(nèi)檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化，于ph6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內(nèi)全崩。溶液型液體制劑：溶液劑糖漿劑芳香水劑醑劑甘油劑酊劑乳劑分類：1油包水型水包油.復(fù)合型乳劑2微乳亞微乳普通乳（按液滴粒徑）主藥—輔藥—粉碎過(guò)篩混合潤(rùn)黏崩填充劑制軟材制備濕粒干燥整粒潤(rùn)滑劑崩揮發(fā)物混合壓片具如輸液器，注射針筒針頭，配藥器具等的污染。滅菌方法：一，物理滅菌法1.干熱滅菌法（1）火焰（2）干熱空氣2.濕熱滅菌法（1）熱壓（2）流通蒸汽（3）煮沸（4

7、）低溫間歇3射線（1）輻射（2）紫外線（3）微波4濾過(guò)除菌法二，化學(xué)滅菌法1氣體2藥液熱壓滅菌法：凡耐高溫，耐高壓蒸汽的藥物制劑，金屬或玻璃容器及用具，瓷器，橡膠塞，膜濾器等均能采用此法。115C30min；121C20min；126C15min.氣體滅菌法：常用氣態(tài)殺菌劑為環(huán)氧乙烷甲醛丙二醇臭氧乳酸過(guò)氧乙酸。注射液的配制方法：稀配法濃配法輸液存在的問(wèn)題及解決辦法問(wèn)題：1.染菌：溶液生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)重污染，滅菌不徹底，瓶蓋松動(dòng)，漏氣等。2.

8、熱原反應(yīng)：如輸液器和輸液管道等的污染盡量使用一次性全套輸液器，并在出廠前滅菌。3澄明度與不溶性微粒的問(wèn)題：影響澄明度的主要因素是異物與微粒的污染可引起過(guò)敏反應(yīng)，熱原反應(yīng)等等。微粒產(chǎn)生的原因（1）原輔料質(zhì)量問(wèn)題（2）橡膠塞與輸液容器質(zhì)量問(wèn)題（3）工藝操作中的問(wèn)題（4）醫(yī)院輸液操作以及靜脈滴注裝置的問(wèn)題解決辦法（1）按照輸液用的原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制原輔料的質(zhì)量；（2）提高橡膠塞及輸液容器質(zhì)量；（3）合理安排工序，加強(qiáng)工藝過(guò)程管理，采取單

9、項(xiàng)層流凈化空氣，及時(shí)除去制備過(guò)程中新產(chǎn)生的污染微粒，采用微孔濾膜濾過(guò)和生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)化等措施，以提高輸液劑的澄明度；（4）在輸液器中安置終端過(guò)濾器可解決使用過(guò)程中的微粒污染。注射劑制備流程：飲用水安原輔料注射劑成品原水處理配制包裝純化水洗瓶粗濾印字蒸餾干燥滅菌精濾質(zhì)量檢查注射用水冷卻灌裝滅菌檢漏熔封輸液制備工藝：膠塞隔離膜輸液瓶原輔料注射用水輸液成品酸堿處理乙醇浸泡原水清洗配液包裝水洗純水清洗清潔劑處理過(guò)濾貼簽純水煮沸注射用水洗原水清洗灌裝質(zhì)