無菌室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程與驗(yàn)收規(guī)范

1、無菌室無菌室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程與驗(yàn)收規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程與驗(yàn)收規(guī)范(《(《潔凈潔凈室沉降菌室沉降菌測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》)》)(《潔凈室沉降菌室沉降菌測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》)無菌室無菌室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程與驗(yàn)收規(guī)范潔凈室沉降菌室沉降菌測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》(含《潔凈室沉降菌沉降菌測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》)1.目的本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室無菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。2.適用范圍生測(cè)實(shí)驗(yàn)室3.責(zé)任者QC主管生測(cè)員4.定義無5.安全注意事項(xiàng)嚴(yán)格無菌操作，防止

2、微生物污染；操作人員進(jìn)入無菌室無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。6.規(guī)程6.1.無菌室無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在2024℃，濕度保持在4560%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。6.2.無菌室無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。6.3.嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。6.4.無菌室無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新潔爾滅溶液，等等。6

3、.5.無菌室無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室無菌室的潔凈度符合要求。6.6.需要帶入無菌室無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。6.7.工作人員進(jìn)入無菌室無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進(jìn)入無菌室無菌室進(jìn)行操作。在微生物學(xué)中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是徹

4、底滅菌，另一方面防止污染，是無菌技術(shù)的兩個(gè)方面。另外，我們還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經(jīng)過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實(shí)驗(yàn)容器中逃逸到外界環(huán)境中去。為了這些目的，在微生物學(xué)中，有許多措施。無菌室無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整，不易藏污納垢，便于清洗。工作臺(tái)的臺(tái)面應(yīng)該處于水平狀態(tài)。無菌室無菌室和緩沖間都裝有紫外線燈，無菌室無菌室的紫外線燈距離工作臺(tái)面1米。工作人員進(jìn)入無菌室無菌室應(yīng)穿滅過菌的服裝，戴帽子。當(dāng)

5、前無菌室無菌室多存在于微生物工廠，一般實(shí)驗(yàn)室則使用超凈臺(tái)。超凈臺(tái)其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺(tái)面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過電動(dòng)裝置使空氣通過高效過濾器具后進(jìn)入工作臺(tái)面，使臺(tái)面始終保持在流動(dòng)無菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動(dòng)的氣簾防止外部帶菌空氣進(jìn)入。在條件較困難的地方，也可以用木制無菌箱代替超凈臺(tái)。無菌箱結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于移動(dòng)，箱正面開有兩個(gè)洞，不操作時(shí)用推拉式小門擋住，操作時(shí)可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部

6、裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱內(nèi)部裝有紫外線燈，從側(cè)面小門可以放進(jìn)去器具和菌種等。應(yīng)用無菌操作技術(shù)當(dāng)前不僅在微生物學(xué)研究和應(yīng)用上起著舉足輕重的作用，而且在許多生物技術(shù)中也被廣泛應(yīng)用。例如轉(zhuǎn)基因技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)等?！稘崈羰页两稻页两稻鷾y(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》潔凈室沉降菌室沉降菌測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》目的：建立潔凈室中沉降菌的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，1目的：建立潔凈室中沉降菌的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證藥品在規(guī)定潔凈級(jí)別內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。2范圍：潔凈室的沉降菌的