生姜減少化療引起的急性惡心

1、生姜減少化療引起的急性惡心：生姜減少化療引起的急性惡心：URCCCCOP研究研究576例摘要摘要盡管止吐藥在接受化療的患者中廣泛使用，但仍有70%以上的患者會出現(xiàn)惡心癥狀。在雙盲、多中心對照的臨床試驗中，我們將744名癌癥患者隨機分為四組：1）安慰劑組，2）0.5g生姜組，3）1.0g生姜組，4）1.5g生姜組。首先以患者的惡心發(fā)生率和程度為基線進(jìn)行一個周期觀察，然后在接下來的兩個周期里，觀察患者在使用分配給他們的研究藥物后所出現(xiàn)的相關(guān)

2、癥狀。在所有被觀察的周期中，患者第1天都接受5HT3受體拮抗劑的止吐治療。然后在化療前，患者服用生姜膠囊（250mg）或安慰劑2次，每3天1次，共6天，直到化療前的一天停藥。在每個周期中（14天）的惡心程度用“7點評定量表”來表示。（“1”=“不惡心”至“7”=“非常惡心”）。而主要的結(jié)果評定取決于生姜的劑量和療效在第1天對化療所引起惡心的減輕程度。結(jié)果共有576例患者被納入最終分析（91%為女性，平均年齡為53歲）?；旌夏Ｐ头治鲲@示：

3、在化療第1天，各個劑量的生姜組與安慰劑組相比，能顯著減輕急性惡心的嚴(yán)重度（P=0.03）。而最大程度的減輕發(fā)生在0.5g和1.0g生姜組（分別是P=0.017，P=0.036）。在化療所引起的急性惡心中，預(yù)期性惡心是一個關(guān)鍵因素（P0.0001）。結(jié)論：在癌癥患者中，每天補充給藥0.5g或1.0g劑量的生姜可減輕因化療引起的急性惡心程度。關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞化療癌癥惡心生姜引言引言盡管廣泛使用5HT3受體拮抗劑止吐，如：昂丹司瓊（樞復(fù)寧），格拉

4、司瓊（康泉），甲磺酸多拉司瓊（Anzemet），但據(jù)報道：在化療后仍有超過70%的患者繼續(xù)出現(xiàn)惡心嘔吐[1215]。還有研究表明：在臨床上，用5HT3受體拮抗劑止吐比用其治療惡心有效[1111314]。一般說來，在治療癌癥的過程中，控制與化療相關(guān)的惡心癥狀仍有改善的空間?；熞鸬膼盒模–IN）可以分為3種不同類型的惡心。8%20%的病人在給予化療藥物前出現(xiàn)預(yù)期性惡心[8，22]。急性惡心發(fā)生在化療后的24小時內(nèi)，而延遲性惡心則發(fā)現(xiàn)在化

5、療后的24小時至5天內(nèi)。多數(shù)病人在化療的第1天出現(xiàn)最嚴(yán)重的惡心，如果他們在第1天不出現(xiàn)，在隨后的日子里也不太可能會出現(xiàn)嚴(yán)重的惡心。近日，Schwartzberg等人證實：相較在化療初期沒有出現(xiàn)惡心和嘔吐的患者，那些在低致吐性化療初期就有惡心嘔吐癥狀的患者所發(fā)生率為前者的3.1倍[30]。這個比率是與患者接受中度或高度致吐性化療的3.8和3.7相較而言。因此可以得出以下結(jié)論：患者如果在化療中出現(xiàn)惡心嘔吐，那么在隨后步驟步驟首先確定圍繞每個

6、灌注化療的研究目的：觀察時間為化療前的13天，行灌注化療第1天，化療后第24天。所有病人在所有周期性化療的第1天接受5HT3拮抗劑聯(lián)合地塞米松治療，然后病人都在第2和3個化療周期開始前3天使用藥物，使用研究藥物共計6天，每天2次。每個周期結(jié)束時藥片計數(shù)要符合規(guī)定。用由Burish[5]和Carey[6]制訂，曾用于大型臨床試驗[13，14，26，28]，現(xiàn)修訂后的“四天病人報告日記”來衡量惡心和嘔吐的程度。病人在每個周期的3個4天中（基

7、線周期，研究周期2，研究周期3）運用“7點評定量表”（“1”=“不惡心”至“7”=“非常惡心”）每天分4次（早上，下午，旁晚，夜里）記錄惡心的程度。同時也記錄抗惡心嘔吐藥物的用量。一份13種癥狀的列表用于評估生姜潛在的副作用，并用11個等級——從0（不存在）到10（像你想象的一樣糟糕）去評價預(yù)期性惡心[7，29]。在基線周期中，一次性完成癥狀記錄（即：第4天完成）；在第2、3個周期中分3次完成（即：使用研究藥物開時前的第4天，化療前第1

8、天以及完成使用藥物后的第4天）。用惡心癥狀列表分析預(yù)期性惡心，并在化療前第1天完成?；A(chǔ)治療和后續(xù)治療的生存質(zhì)量評估使用的是慢性疾病治療之27項功能評估法。統(tǒng)計分析統(tǒng)計分析所有統(tǒng)計檢驗在取雙尾0.05水平上進(jìn)行，數(shù)據(jù)均在意向性分析基礎(chǔ)上進(jìn)行分析。急性惡心的嚴(yán)重程度以第1天傍晚和夜間反應(yīng)的平均值和最大值作為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估。為了能夠準(zhǔn)確的分析急性惡心的嚴(yán)重程度，必須確保病人在接受化療前1天，已經(jīng)記錄好為期4天的惡心嚴(yán)重程度評級。我們排除了第1

9、天上午和下午出現(xiàn)的惡心反應(yīng)，因為一個病人在接受化療之前不可能接受任何評級。延遲性惡心的嚴(yán)重程度以第2、3天反應(yīng)的平均值和最大值作為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估。后續(xù)惡心的嚴(yán)重程度以第4天反應(yīng)的平均值和最大值作為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估。在協(xié)議中，惡心得平均嚴(yán)重程度是最主要的測量結(jié)果，而惡心的最大嚴(yán)重度（即：最嚴(yán)重的惡心）則被視為與病人的個人看法更相關(guān)?；旌夏Ｐ头治龊偷?種類型的固定效應(yīng)試驗采用了KenwardRoger的自由度，它曾經(jīng)被用于基線研究中第1天惡心平均

10、值和最大值的改變的檢查。模型中的固定效應(yīng)是由受試對象之間及受試對象內(nèi)變化組成的劑量，周期與劑量循環(huán)互動和隨機效應(yīng)。在假設(shè)隨機缺失的情況下，漏失值在使用這種方法時應(yīng)該不會造成較大偏差。然而，我們在通過多元方程（基于鏈?zhǔn)椒匠痰亩喾N插補，MICE）進(jìn)行檢驗時，在結(jié)果中的變化是較小的。同時，我們用對比法來估計和檢驗任何劑量的安慰劑和生姜的規(guī)模效應(yīng)。對于每劑生姜和安慰劑之間，也可以用TukeyKramer程序進(jìn)行多重比較來估計和檢驗。而相似的分析