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1、論藥用輔料的發(fā)展現(xiàn)狀與未來論藥用輔料的發(fā)展現(xiàn)狀與未來2009052913:42:09|分類:默認(rèn)分類|標(biāo)簽:|字號大中小訂閱概要:本文分析了我國藥用輔料的現(xiàn)狀、目前國家相關(guān)政策以及藥用輔料發(fā)展趨勢,提出了藥用輔料使用時(shí)注意幾點(diǎn)問題。主題詞藥用輔料發(fā)展趨勢注意的問題引言:藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展以及醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展的需求有關(guān)制劑帶來的有關(guān)藥用輔料的開發(fā)越來越多至今國內(nèi)外制劑研究和生產(chǎn)中實(shí)際使用的
2、輔料已有1000多種因此對于輔料的研制與發(fā)展將是一個(gè)重要的研究話題.正文:現(xiàn)代藥劑學(xué)領(lǐng)域中藥物傳遞系統(tǒng)的出現(xiàn),是科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的結(jié)晶;新型藥物劑型及制劑的問世是藥劑學(xué)領(lǐng)域中突破性的進(jìn)展。而這些成就的取得,離不開藥用輔料的發(fā)展。藥用輔料是生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑或附加劑對藥品質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用。與歐美國家相比我國的藥用輔料起步較晚產(chǎn)品的品種、規(guī)格較少質(zhì)量比較粗糙。近年來隨著藥品質(zhì)量要求的提高國外輔料的進(jìn)入市場競爭的加劇以及國家的
3、鼓勵政策我國藥用輔料在品種和質(zhì)量上都有了很大的增加和提高但目前我國藥用輔料還存在許多問題不利于藥業(yè)發(fā)展。并且我國對藥用輔料重要性的認(rèn)識、相應(yīng)的管理措施、跟進(jìn)的技術(shù)及其運(yùn)用的深度研究還沒有達(dá)到應(yīng)有的程度;因此我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)仍然存在巨大的發(fā)展缺陷和揚(yáng)伸空間,除少數(shù)藥用輔料企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品能生產(chǎn)系列化產(chǎn)品外,絕大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)的藥用輔料質(zhì)量仍然比較單一。首先在我國目前,藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍使用具有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)文號的藥用輔料,但是關(guān)于制劑對藥用
4、輔料有何特別要求,卻缺乏一定的認(rèn)識。以《中國藥典》收載的吐溫80為例,標(biāo)準(zhǔn)“類別”項(xiàng)下僅描述為“藥用輔料”,而沒有說明可以用于何種給藥途徑、不同給藥途徑的最大安全劑量是多少、和哪些藥物存在配伍禁忌、應(yīng)該使用什么包裝材料等。由于當(dāng)前的輔料標(biāo)準(zhǔn)對制劑質(zhì)量、安全性、療效關(guān)聯(lián)性缺乏評價(jià),因此使得輔料在制劑中的作用沒有得到應(yīng)有的體現(xiàn)。而在得不到市場回應(yīng)的情況下,往往不能有效激發(fā)企業(yè)科學(xué)使用藥用輔料的積極性,使得改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的動力不足,從而難以促進(jìn)
5、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)革新。此外,藥品低價(jià)政策也在一定程度上制約了藥用輔料的發(fā)展與運(yùn)用。但是如今,國家有關(guān)部門和一些研究機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)認(rèn)識到以上問題,開始著手具有行業(yè)意義的研究工作。相信未來會哦變的更好.序,同時(shí)也需要進(jìn)行規(guī)律的總結(jié)來預(yù)料市場及管理制度的變化;全方位的服務(wù)必須為客戶提供技術(shù)和應(yīng)用方面的支持,管理、銷售及轉(zhuǎn)運(yùn)渠道專業(yè)化;充分理解不同藥品生產(chǎn)企業(yè)的品種、生產(chǎn)特點(diǎn)、企業(yè)文化,以及客戶的相關(guān)需求;參與國際市場,形成全球
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