腎茶袋泡茶標(biāo)準(zhǔn)

1、國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）頒布件批件號：2002ZD1108藥品名稱中文名：腎茶袋泡茶漢語拼音名：ShenchaDaipaocha類別地標(biāo)升國標(biāo)劑型茶劑規(guī)格每袋裝3g生產(chǎn)單位生產(chǎn)品種規(guī)格藥品批準(zhǔn)文號西雙版納制藥廠每袋裝3g國藥準(zhǔn)字Z20026660實施規(guī)定本標(biāo)準(zhǔn)自2002年12月1日起實施，同品種原地方標(biāo)準(zhǔn)、包裝、標(biāo)簽和說明書同時停止使用。實施日前已上市的藥品流通和使用至2003年6月30日，可仍按原地方標(biāo)準(zhǔn)檢驗。在標(biāo)準(zhǔn)試行

2、期繼續(xù)考察本品室溫留樣的穩(wěn)定性，標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正時由標(biāo)準(zhǔn)起草單位報國家藥典委員會，以確定有效期。本標(biāo)準(zhǔn)中采用的新標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、對照藥材自實施之日起由生產(chǎn)單位所在地省級藥品檢驗所負(fù)責(zé)供應(yīng)。試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后由中國藥品生物制品檢定所供應(yīng)。按國家藥品監(jiān)督管理局23號局長令，企業(yè)應(yīng)將新使用的標(biāo)簽、包裝報所在地省級藥品監(jiān)督管理局審核，并在兩個月內(nèi)，報國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司備案。標(biāo)準(zhǔn)試行期2年從2002年12月1日—2004年12月1日止備注標(biāo)準(zhǔn)試行期

3、間進(jìn)一步積累含量測定數(shù)據(jù)，制訂合理的含量限度。附件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書標(biāo)準(zhǔn)編號WS11108(ZD1108)2002主送單位各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局抄送單位各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所，中國藥品生物制品檢定所，國家藥典委員會，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，國家中藥品種保護(hù)審評委員會，有關(guān)生產(chǎn)單位。國家藥品監(jiān)督管理局2002年11月16日叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)已烷氯仿醋酸乙酯甲酸（20:5:8:0.1）為展開劑，展開，取

4、出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法）進(jìn)行掃描，波長：λS=520nm，λR=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。本品每袋含腎茶以熊果酸（C30H48O3）計，不得少于2.4mg。【功能主治】傣醫(yī)：觧黃觧逼，通難奧優(yōu)，轉(zhuǎn)載：兵攏牛哈戰(zhàn)波、優(yōu)接、優(yōu)敢、優(yōu)黃。中醫(yī)：清熱解毒