納洛酮冷凍干燥程序設(shè)定

1、納洛酮冷凍干燥程序設(shè)定納洛酮冷凍干燥程序設(shè)定問題一：問題一：2010.9.252010.9.25前生產(chǎn)的前生產(chǎn)的2批1、預(yù)冷：降溫3h3h左右到—40℃，再保溫2h2h；2、用18h18h從—40℃升溫至—20℃；再保溫2h2h3、用10h10h從—20℃升溫至0℃，再保溫2h2h；4、用8h8h從0℃升溫至30℃，再保溫4h4h；5、充氮：在30℃保溫4h中，保溫2h后充氮1次，保溫3h后充氮1次，保溫4h后充氮1次，每次充氮3kg.

2、6.壓塞時真空度1.5Pa7.壓塞后出箱前曾對潔凈區(qū)進(jìn)行清場，且開空調(diào)制冷等（目的是為下一批次生產(chǎn)爭取1天的時間）（備注：（備注：整個凍干過程用時49h。充氮的目的主要置換凍干機干燥箱腔體內(nèi)的空氣，以至在凍干結(jié)束時達(dá)到去除水珠掛瓶壁問題，但未達(dá)到目的。）20102010年9月2626日生產(chǎn)的日生產(chǎn)的1批變化因素有（批變化因素有（紅色表示紅色表示）1、預(yù)冷：降溫3h3h左右到—40℃，再保溫2h2h；（；（5h5h）2、用18h18h從—

3、40℃升溫至—20℃，再保溫再保溫2h2h；(20h)(20h)3、用10h10h從—20℃升溫至0℃，再保溫2h2h；(12h)(12h)4、用8h8h從0℃升溫至30℃，再保溫4h4h，然后降溫至然后降溫至20℃20℃，用時，用時1.51.5h。(13.5h)(13.5h)5、在保溫、降溫在保溫、降溫5.5h5.5h過程中一直通過滲氣閥充氮過程中一直通過滲氣閥充氮6.6.壓塞時真空度壓塞時真空度179.5179.5PaPa7.7.壓

4、塞后出箱前壓塞后出箱前未對潔凈區(qū)進(jìn)行清場，且對潔凈區(qū)進(jìn)行清場，且未開空調(diào)制冷等開空調(diào)制冷等（備注：（備注：整個凍干過程用時50.5h50.5h。充氮的目的主要置換凍干機干燥箱腔體內(nèi)的空氣，以至在凍干結(jié)束時達(dá)到去除水珠掛瓶壁問題，但達(dá)到目的但達(dá)到目的。）預(yù)凍要點：1、預(yù)凍的目的也是為了固定產(chǎn)品，以便在真空下進(jìn)行升華。如果沒有凍實。則抽真空時產(chǎn)品會冒出瓶外來，沒有一定的形狀；如果冷的過低，則不僅浪費了能源和時間，而且對某些產(chǎn)品還會降低存活率

5、。2、預(yù)凍之前應(yīng)確定三個數(shù)據(jù)。其一是預(yù)凍的速率，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品不同而試驗出一個最優(yōu)冷凍速率。其二是預(yù)凍的最低溫度，應(yīng)根據(jù)改產(chǎn)品的共熔點來決定，預(yù)凍的最低溫度應(yīng)低于共熔點的溫度。其三是預(yù)凍的時間，根據(jù)機器的情況來決定，保證抽真空之前所有產(chǎn)品均已凍實。不致因抽真空而冒出瓶外，凍干箱的每一板層之間，每一板層的各部分之間溫差越小，則預(yù)凍的時間可以相應(yīng)縮短，一般產(chǎn)品的溫度達(dá)到預(yù)凍最低溫度之后1－2小時即可開始抽真空升華。3、降溫3h3h左右到—40℃

6、，再保溫1～2h2h即可開始抽真空升華（我方產(chǎn)品納洛酮）。升華干燥（第一階段）升華干燥（第一階段）要點：要點：1、用11h11h從—40℃升溫至25℃，再保溫2h2h（我方產(chǎn)品納洛酮）。2、當(dāng)凍干箱內(nèi)的真空度降至10Pa（可根據(jù)制品要求而定）以下，就可以開始給制品加熱，為產(chǎn)品升華提供能量，且凍干箱內(nèi)的真空度應(yīng)控制在1030Pa（0.1～0.3毫巴）之間最有利于熱量的傳遞，利于升華的進(jìn)行。壓強低當(dāng)然有利于產(chǎn)品內(nèi)冰的升華。但由于壓強太低時對