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文檔簡介
1、可見異物檢查可見異物檢查一、儀器介紹儀器介紹8.燈光照度測量感應(yīng)器9.燈光照度測量儀插頭1.燈光照度測量儀插口2.燈光照度測量啟動按扭3.燈光照度測量值LED顯示屏5.檢測時間預(yù)置設(shè)定按扭7.計時提示指示燈6.啟動計時按扭4.燈光照度調(diào)節(jié)螺旋扭10.澄明度檢測儀電源開關(guān)明顯可見異物:金屬屑、玻璃屑、長度或最大粒徑超過2mm的纖維(毛)和塊狀物等明顯(外來的)可見異物。旋轉(zhuǎn)時產(chǎn)生煙霧狀微粒柱微細(xì)可見異物(其它異物):如點(diǎn)狀物、2mm以下的
2、短纖維和塊狀物等四、結(jié)果判定:(藥典規(guī)定的)抽(檢)查20支(瓶)(1)溶液型類型初試復(fù)試溶液型靜脈用注射液、注射用濃溶液20支(瓶)不得檢出。若僅有1支微細(xì)可見異物另取20支(瓶)復(fù)試。均不得檢出溶液型非靜脈用注射液20支(瓶)不得檢出。若檢出微細(xì)可見異物另取20支(瓶)復(fù)試。初、復(fù)試≤2支(瓶)溶液型滴眼劑20支(瓶)不得檢出。若檢出微細(xì)可見異物另取20支(瓶)復(fù)試。初、復(fù)試≤3支(瓶)(2)混懸型、乳狀液型注射液及滴眼劑不得檢出金
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